Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

The Effect of Milk Proteins on Satiety, Food Intake and Metabolic Control (Glycemia) in Early Adulthood

24 oktober 2016 bijgewerkt door: Amanda Wright, Ph.D., University of Guelph
The purpose of this study is to develop and test modified milk protein products to determine the effects of amino acids on food intake, satiety, insulin secretion and glucose control by insulin-independent action in healthy adults.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

  1. A total of 33 males and females will participate in the study. Capillary blood samples will be collected from all participants to measure plasma glucose over a 3.5 hour postprandial study.
  2. Intravenous blood samples will be collected from a subset of 12 (6 males and 6 females) participants for determination of insulin, satiety hormones, acetaminophen (gastric emptying rates), and determination of amino acid profiles.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

32

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • Guelph, Ontario, Canada, N1G2W1
        • University of Guelph- Human Nutraceutical Research Unit

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 30 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • BMI 20 - 24.9 kg/m2
  • Healthy as determined by screening questionnaire
  • Male or Female
  • Non-smoking
  • Normal fasting plasma glucose (<5.5 mmol/L), but not below 3.3 mmol/L.
  • Prior use of acetaminophen

Exclusion Criteria:

  • Gastrointestinal conditions or illness (including, but not limited to, lactose intolerance, Celiac, Crohn's, Ulcerative Colitis (UC), Irritable Bowel Disorder (IBD)
  • Weight loss or weight gain of more than 5 kg during the previous 2 months
  • Taking medication or protein supplements (excluding oral contraceptive, multivitamins and folic acid)
  • Serious medical condition (ie. Renal, liver)
  • Lack of appetite or skipping breakfast
  • Restrained eaters as defined as having a Three Factor Eating Questionnaire-Cognitive Restraint >16
  • Smoking
  • Reported intolerance to milk or very low consumption (< 2 servings per week) as assessed by in-person screening. Or not liking of the research foods.
  • Food allergies or intolerances as well as anaphylactic or life-threatening allergies - food or otherwise
  • Diabetes or other metabolic diseases that could interfere with study outcomes
  • Acetaminophen, codeine or opioid allergy
  • Pregnant or Breast Feeding
  • Typical alcohol consumption of not more than 4 drinks per sitting

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Water Control
Skim milk products. Water and permeate control; 250mL serving.
Ander: Skim milk products
Milk treatments will be served with 58g of breakfast cereal.
Actieve vergelijker: Skim Milk
Skim milk products. Skim milk (regular 80:20 protein ratio); 250mL serving.
Ander: Skim milk products
Milk treatments will be served with 58g of breakfast cereal.
Experimenteel: High Protein Milk
Skim milk products. High protein milk (regular 80:20 protein ratio); 250mL serving.
Ander: Skim milk products
Milk treatments will be served with 58g of breakfast cereal.
Experimenteel: High Protein Milk (Modified Ratio)
Skim milk products. High protein milk with modified protein ratio (40:60 ratio); 250 mL serving.
Ander: Skim milk products
Milk treatments will be served with 58g of breakfast cereal.
Experimenteel: Skim Milk (Modified Ratio)
Skim milk products. Skim milk with modified protein ratio (40:60 ratio); 250 mL serving.
Ander: Skim milk products
Milk treatments will be served with 58g of breakfast cereal.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Postprandial Glycemia, as measured by capillary blood glucose (mmol/L)
Tijdsspanne: 0-200 minutes
0-200 minutes

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Postprandial Satiety, as measured by paper 100-mm visual analogue scale (mm)
Tijdsspanne: 0-200 minutes
0-200 minutes
Food Intake at ad libitum lunch meal, as measured by weighed pizza consumption (g)
Tijdsspanne: at 120 minutes
at 120 minutes

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Hormone and Amino Acid Analysis, as measured by biochemical assay (pmol/L and nmol/mL)
Tijdsspanne: 0-200 minutes
0-200 minutes

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Guelph

Medewerkers

University of Toronto
Laval University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Amanda J Wright, Ph.D., University of Guelph

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 mei 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 juni 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

15 juni 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

25 oktober 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 oktober 2016

Laatst geverifieerd

1 oktober 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 14JN004

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren