Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

The Effect of Milk Proteins on Satiety, Food Intake and Metabolic Control (Glycemia) in Early Adulthood

24 października 2016 zaktualizowane przez: Amanda Wright, Ph.D., University of Guelph
The purpose of this study is to develop and test modified milk protein products to determine the effects of amino acids on food intake, satiety, insulin secretion and glucose control by insulin-independent action in healthy adults.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

  1. A total of 33 males and females will participate in the study. Capillary blood samples will be collected from all participants to measure plasma glucose over a 3.5 hour postprandial study.
  2. Intravenous blood samples will be collected from a subset of 12 (6 males and 6 females) participants for determination of insulin, satiety hormones, acetaminophen (gastric emptying rates), and determination of amino acid profiles.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

32

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Guelph, Ontario, Kanada, N1G2W1
        • University of Guelph- Human Nutraceutical Research Unit

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 30 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • BMI 20 - 24.9 kg/m2
  • Healthy as determined by screening questionnaire
  • Male or Female
  • Non-smoking
  • Normal fasting plasma glucose (<5.5 mmol/L), but not below 3.3 mmol/L.
  • Prior use of acetaminophen

Exclusion Criteria:

  • Gastrointestinal conditions or illness (including, but not limited to, lactose intolerance, Celiac, Crohn's, Ulcerative Colitis (UC), Irritable Bowel Disorder (IBD)
  • Weight loss or weight gain of more than 5 kg during the previous 2 months
  • Taking medication or protein supplements (excluding oral contraceptive, multivitamins and folic acid)
  • Serious medical condition (ie. Renal, liver)
  • Lack of appetite or skipping breakfast
  • Restrained eaters as defined as having a Three Factor Eating Questionnaire-Cognitive Restraint >16
  • Smoking
  • Reported intolerance to milk or very low consumption (< 2 servings per week) as assessed by in-person screening. Or not liking of the research foods.
  • Food allergies or intolerances as well as anaphylactic or life-threatening allergies - food or otherwise
  • Diabetes or other metabolic diseases that could interfere with study outcomes
  • Acetaminophen, codeine or opioid allergy
  • Pregnant or Breast Feeding
  • Typical alcohol consumption of not more than 4 drinks per sitting

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Water Control
Skim milk products. Water and permeate control; 250mL serving.
Inny: Skim milk products
Milk treatments will be served with 58g of breakfast cereal.
Aktywny komparator: Skim Milk
Skim milk products. Skim milk (regular 80:20 protein ratio); 250mL serving.
Inny: Skim milk products
Milk treatments will be served with 58g of breakfast cereal.
Eksperymentalny: High Protein Milk
Skim milk products. High protein milk (regular 80:20 protein ratio); 250mL serving.
Inny: Skim milk products
Milk treatments will be served with 58g of breakfast cereal.
Eksperymentalny: High Protein Milk (Modified Ratio)
Skim milk products. High protein milk with modified protein ratio (40:60 ratio); 250 mL serving.
Inny: Skim milk products
Milk treatments will be served with 58g of breakfast cereal.
Eksperymentalny: Skim Milk (Modified Ratio)
Skim milk products. Skim milk with modified protein ratio (40:60 ratio); 250 mL serving.
Inny: Skim milk products
Milk treatments will be served with 58g of breakfast cereal.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Postprandial Glycemia, as measured by capillary blood glucose (mmol/L)
Ramy czasowe: 0-200 minutes
0-200 minutes

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Postprandial Satiety, as measured by paper 100-mm visual analogue scale (mm)
Ramy czasowe: 0-200 minutes
0-200 minutes
Food Intake at ad libitum lunch meal, as measured by weighed pizza consumption (g)
Ramy czasowe: at 120 minutes
at 120 minutes

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
Hormone and Amino Acid Analysis, as measured by biochemical assay (pmol/L and nmol/mL)
Ramy czasowe: 0-200 minutes
0-200 minutes

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Guelph

Współpracownicy

University of Toronto
Laval University

Śledczy

  • Główny śledczy: Amanda J Wright, Ph.D., University of Guelph

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 maja 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 czerwca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 czerwca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

25 października 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 października 2016

Ostatnia weryfikacja

1 października 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 14JN004

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj