The Effect of Milk Proteins on Satiety, Food Intake and Metabolic Control (Glycemia) in Early Adulthood
24 октября 2016 г. обновлено: Amanda Wright, Ph.D., University of Guelph
The purpose of this study is to develop and test modified milk protein products to determine the effects of amino acids on food intake, satiety, insulin secretion and glucose control by insulin-independent action in healthy adults.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
- A total of 33 males and females will participate in the study. Capillary blood samples will be collected from all participants to measure plasma glucose over a 3.5 hour postprandial study.
- Intravenous blood samples will be collected from a subset of 12 (6 males and 6 females) participants for determination of insulin, satiety hormones, acetaminophen (gastric emptying rates), and determination of amino acid profiles.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
32
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
Guelph, Ontario, Канада, N1G2W1
- University of Guelph- Human Nutraceutical Research Unit
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 30 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- BMI 20 - 24.9 kg/m2
- Healthy as determined by screening questionnaire
- Male or Female
- Non-smoking
- Normal fasting plasma glucose (<5.5 mmol/L), but not below 3.3 mmol/L.
- Prior use of acetaminophen
Exclusion Criteria:
- Gastrointestinal conditions or illness (including, but not limited to, lactose intolerance, Celiac, Crohn's, Ulcerative Colitis (UC), Irritable Bowel Disorder (IBD)
- Weight loss or weight gain of more than 5 kg during the previous 2 months
- Taking medication or protein supplements (excluding oral contraceptive, multivitamins and folic acid)
- Serious medical condition (ie. Renal, liver)
- Lack of appetite or skipping breakfast
- Restrained eaters as defined as having a Three Factor Eating Questionnaire-Cognitive Restraint >16
- Smoking
- Reported intolerance to milk or very low consumption (< 2 servings per week) as assessed by in-person screening. Or not liking of the research foods.
- Food allergies or intolerances as well as anaphylactic or life-threatening allergies - food or otherwise
- Diabetes or other metabolic diseases that could interfere with study outcomes
- Acetaminophen, codeine or opioid allergy
- Pregnant or Breast Feeding
- Typical alcohol consumption of not more than 4 drinks per sitting
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Water Control
Skim milk products.
Water and permeate control; 250mL serving.
|
Milk treatments will be served with 58g of breakfast cereal.
|
|
Активный компаратор: Skim Milk
Skim milk products.
Skim milk (regular 80:20 protein ratio); 250mL serving.
|
Milk treatments will be served with 58g of breakfast cereal.
|
|
Экспериментальный: High Protein Milk
Skim milk products.
High protein milk (regular 80:20 protein ratio); 250mL serving.
|
Milk treatments will be served with 58g of breakfast cereal.
|
|
Экспериментальный: High Protein Milk (Modified Ratio)
Skim milk products.
High protein milk with modified protein ratio (40:60 ratio); 250 mL serving.
|
Milk treatments will be served with 58g of breakfast cereal.
|
|
Экспериментальный: Skim Milk (Modified Ratio)
Skim milk products.
Skim milk with modified protein ratio (40:60 ratio); 250 mL serving.
|
Milk treatments will be served with 58g of breakfast cereal.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Postprandial Glycemia, as measured by capillary blood glucose (mmol/L)
Временное ограничение: 0-200 minutes
|
0-200 minutes
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Postprandial Satiety, as measured by paper 100-mm visual analogue scale (mm)
Временное ограничение: 0-200 minutes
|
0-200 minutes
|
|
Food Intake at ad libitum lunch meal, as measured by weighed pizza consumption (g)
Временное ограничение: at 120 minutes
|
at 120 minutes
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Hormone and Amino Acid Analysis, as measured by biochemical assay (pmol/L and nmol/mL)
Временное ограничение: 0-200 minutes
|
0-200 minutes
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Amanda J Wright, Ph.D., University of Guelph
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 мая 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 июня 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
15 июня 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
25 октября 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 октября 2016 г.
Последняя проверка
1 октября 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 14JN004
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .