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The Effect of Milk Proteins on Satiety, Food Intake and Metabolic Control (Glycemia) in Early Adulthood

24. Oktober 2016 aktualisiert von: Amanda Wright, Ph.D., University of Guelph
The purpose of this study is to develop and test modified milk protein products to determine the effects of amino acids on food intake, satiety, insulin secretion and glucose control by insulin-independent action in healthy adults.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

  1. A total of 33 males and females will participate in the study. Capillary blood samples will be collected from all participants to measure plasma glucose over a 3.5 hour postprandial study.
  2. Intravenous blood samples will be collected from a subset of 12 (6 males and 6 females) participants for determination of insulin, satiety hormones, acetaminophen (gastric emptying rates), and determination of amino acid profiles.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

32

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Guelph, Ontario, Kanada, N1G2W1
        • University of Guelph- Human Nutraceutical Research Unit

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 30 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • BMI 20 - 24.9 kg/m2
  • Healthy as determined by screening questionnaire
  • Male or Female
  • Non-smoking
  • Normal fasting plasma glucose (<5.5 mmol/L), but not below 3.3 mmol/L.
  • Prior use of acetaminophen

Exclusion Criteria:

  • Gastrointestinal conditions or illness (including, but not limited to, lactose intolerance, Celiac, Crohn's, Ulcerative Colitis (UC), Irritable Bowel Disorder (IBD)
  • Weight loss or weight gain of more than 5 kg during the previous 2 months
  • Taking medication or protein supplements (excluding oral contraceptive, multivitamins and folic acid)
  • Serious medical condition (ie. Renal, liver)
  • Lack of appetite or skipping breakfast
  • Restrained eaters as defined as having a Three Factor Eating Questionnaire-Cognitive Restraint >16
  • Smoking
  • Reported intolerance to milk or very low consumption (< 2 servings per week) as assessed by in-person screening. Or not liking of the research foods.
  • Food allergies or intolerances as well as anaphylactic or life-threatening allergies - food or otherwise
  • Diabetes or other metabolic diseases that could interfere with study outcomes
  • Acetaminophen, codeine or opioid allergy
  • Pregnant or Breast Feeding
  • Typical alcohol consumption of not more than 4 drinks per sitting

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Water Control
Skim milk products. Water and permeate control; 250mL serving.
Sonstiges: Skim milk products
Milk treatments will be served with 58g of breakfast cereal.
Aktiver Komparator: Skim Milk
Skim milk products. Skim milk (regular 80:20 protein ratio); 250mL serving.
Sonstiges: Skim milk products
Milk treatments will be served with 58g of breakfast cereal.
Experimental: High Protein Milk
Skim milk products. High protein milk (regular 80:20 protein ratio); 250mL serving.
Sonstiges: Skim milk products
Milk treatments will be served with 58g of breakfast cereal.
Experimental: High Protein Milk (Modified Ratio)
Skim milk products. High protein milk with modified protein ratio (40:60 ratio); 250 mL serving.
Sonstiges: Skim milk products
Milk treatments will be served with 58g of breakfast cereal.
Experimental: Skim Milk (Modified Ratio)
Skim milk products. Skim milk with modified protein ratio (40:60 ratio); 250 mL serving.
Sonstiges: Skim milk products
Milk treatments will be served with 58g of breakfast cereal.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Postprandial Glycemia, as measured by capillary blood glucose (mmol/L)
Zeitfenster: 0-200 minutes
0-200 minutes

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Postprandial Satiety, as measured by paper 100-mm visual analogue scale (mm)
Zeitfenster: 0-200 minutes
0-200 minutes
Food Intake at ad libitum lunch meal, as measured by weighed pizza consumption (g)
Zeitfenster: at 120 minutes
at 120 minutes

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Hormone and Amino Acid Analysis, as measured by biochemical assay (pmol/L and nmol/mL)
Zeitfenster: 0-200 minutes
0-200 minutes

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Guelph

Mitarbeiter

University of Toronto
Laval University

Ermittler

  • Hauptermittler: Amanda J Wright, Ph.D., University of Guelph

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Mai 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Juni 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. Juni 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

25. Oktober 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Oktober 2016

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 14JN004

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