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The Effect of Milk Proteins on Satiety, Food Intake and Metabolic Control (Glycemia) in Early Adulthood

24 de octubre de 2016 actualizado por: Amanda Wright, Ph.D., University of Guelph
The purpose of this study is to develop and test modified milk protein products to determine the effects of amino acids on food intake, satiety, insulin secretion and glucose control by insulin-independent action in healthy adults.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

  1. A total of 33 males and females will participate in the study. Capillary blood samples will be collected from all participants to measure plasma glucose over a 3.5 hour postprandial study.
  2. Intravenous blood samples will be collected from a subset of 12 (6 males and 6 females) participants for determination of insulin, satiety hormones, acetaminophen (gastric emptying rates), and determination of amino acid profiles.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

32

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ontario
      • Guelph, Ontario, Canadá, N1G2W1
        • University of Guelph- Human Nutraceutical Research Unit

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 30 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • BMI 20 - 24.9 kg/m2
  • Healthy as determined by screening questionnaire
  • Male or Female
  • Non-smoking
  • Normal fasting plasma glucose (<5.5 mmol/L), but not below 3.3 mmol/L.
  • Prior use of acetaminophen

Exclusion Criteria:

  • Gastrointestinal conditions or illness (including, but not limited to, lactose intolerance, Celiac, Crohn's, Ulcerative Colitis (UC), Irritable Bowel Disorder (IBD)
  • Weight loss or weight gain of more than 5 kg during the previous 2 months
  • Taking medication or protein supplements (excluding oral contraceptive, multivitamins and folic acid)
  • Serious medical condition (ie. Renal, liver)
  • Lack of appetite or skipping breakfast
  • Restrained eaters as defined as having a Three Factor Eating Questionnaire-Cognitive Restraint >16
  • Smoking
  • Reported intolerance to milk or very low consumption (< 2 servings per week) as assessed by in-person screening. Or not liking of the research foods.
  • Food allergies or intolerances as well as anaphylactic or life-threatening allergies - food or otherwise
  • Diabetes or other metabolic diseases that could interfere with study outcomes
  • Acetaminophen, codeine or opioid allergy
  • Pregnant or Breast Feeding
  • Typical alcohol consumption of not more than 4 drinks per sitting

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: Water Control
Skim milk products. Water and permeate control; 250mL serving.
Milk treatments will be served with 58g of breakfast cereal.
Comparador activo: Skim Milk
Skim milk products. Skim milk (regular 80:20 protein ratio); 250mL serving.
Milk treatments will be served with 58g of breakfast cereal.
Experimental: High Protein Milk
Skim milk products. High protein milk (regular 80:20 protein ratio); 250mL serving.
Milk treatments will be served with 58g of breakfast cereal.
Experimental: High Protein Milk (Modified Ratio)
Skim milk products. High protein milk with modified protein ratio (40:60 ratio); 250 mL serving.
Milk treatments will be served with 58g of breakfast cereal.
Experimental: Skim Milk (Modified Ratio)
Skim milk products. Skim milk with modified protein ratio (40:60 ratio); 250 mL serving.
Milk treatments will be served with 58g of breakfast cereal.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Postprandial Glycemia, as measured by capillary blood glucose (mmol/L)
Periodo de tiempo: 0-200 minutes
0-200 minutes

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Postprandial Satiety, as measured by paper 100-mm visual analogue scale (mm)
Periodo de tiempo: 0-200 minutes
0-200 minutes
Food Intake at ad libitum lunch meal, as measured by weighed pizza consumption (g)
Periodo de tiempo: at 120 minutes
at 120 minutes

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Hormone and Amino Acid Analysis, as measured by biochemical assay (pmol/L and nmol/mL)
Periodo de tiempo: 0-200 minutes
0-200 minutes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Amanda J Wright, Ph.D., University of Guelph

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de mayo de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de junio de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

15 de junio de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

25 de octubre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de octubre de 2016

Última verificación

1 de octubre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 14JN004

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Skim milk products

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