Tutkimus, jossa arvioidaan liikkuvien virtuaalikohtausten vaikutusta ryhtitasapainoon aivohalvauksen kuntoutusasennossa (VR-REACT)
Tuleva, satunnaistettu, tutkiva tutkimus, jossa arvioidaan liikkuvien virtuaalikohtausten vaikutusta asentotasapainoon subakuutin aivohalvauksen kuntoutusasennossa
Tämä on interventio-, prospektiivinen, satunnaistettu, yksikeskinen tutkimus, joka on suunniteltu kehittämään lääketieteellistä tietoa.
Virtuaalitodellisuutta käytetään yhä enemmän kuntoutuksessa. Virtuaalitodellisuuden tavoitteena on tutkia motorisia vuorovaikutuksia fiktiivisessä, konfiguroitavassa ympäristössä, jotta voidaan kouluttaa tiettyjä toimintoja ja siirtää parannuksia arkeen.
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on tutkia erilaisten liikkuvien virtuaalisten kohtausten vaikutusta painekeskusten yleisiin spatiotemporaalisiin parametreihin subakuutin aivohalvauksen kuntoutuksen yhteydessä.
Tämä auttaisi terveydenhuollon ammattilaisia arvioimaan sopivimman VR-harjoituksen potilaan vaikeuksien mukaan.
Tämän tutkimuksen aikana potilaan liikkeet katsoessaan 8 erilaista virtuaalitodellisuuskohtausta tallennetaan liikealustalla yhden istunnon aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Marine Deseur
- Puhelinnumero: 03 62 88 27 80
- Sähköposti: marine.deseur@fondation-hopale.org
Opiskelupaikat
-
-
-
Fouquières-lès-Lens, Ranska, 62740
- FONDATION HOPALE - Centre de rééducation Ste Barbe
-
Ottaa yhteyttä:
- Gautier Saviard
- Sähköposti: gautier.saviard@fondation-hopale.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä: yli 18
- Aikuinen potilas kuntoutuksessa (päivä tai täysi sairaalahoito) ensimmäisen alle 6 kuukauden ikäisen aivohalvauksen jälkeen.
- Yksi kuntoutuksen tavoitteista on tasapainon parantaminen
- Kyky ymmärtää harjoitusohjeet
- Kyky seistä vähintään minuutin ajan silmät kiinni, turvallisesti ja ilman teknistä apua
- Kyky kävellä ainakin teknisen tuen ja/tai valvonnan kanssa
- Potilas, joka on antanut tietoisen suostumuksensa
- Potilas, joka kuuluu sosiaaliturvajärjestelmään
Ei sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on epilepsia, hallinnassa tai ei
- Potilaat, jotka ovat kuntoutuksessa takakuopan aivohalvauksen jälkeen
- Tunnettu vestibulaari- tai pikkuaivojen tasapainohäiriö
- Potilaat, joilla on ortopedinen tai traumatologinen vamma, joka estää stabilometrisen mittauksen voimatasolla ilman jalkineita
- Potilas oikeusturvatoimenpiteen alaisena
- Vaikeat faasihäiriöt, jotka voivat estää ilmaisemasta halua lopettaa virtuaalisten kohtausten katsominen tai reagoida numeerisiin asteikoihin
- Raskaana oleva tai imettävä nainen
- Tunnettu matkapahoinvoinnin historia
- Potilas, joka osallistuu tai on osallistunut tasapainokuntoutusohjelmaan kuntoutuskeskuksen virtuaalitodellisuudessa oleskelunsa aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Kyberkinetoosia edustaa pistemäärä, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin 15 nopean liikkeen pahoinvointiasteikolla
- Huono sietokyky käyttää virtuaalitodellisuuskuulokkeita
- Merkittävä näkövamma, joka estää visuaalisen ärsykkeen havaitsemisen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Virtuaalikohtausten satunnainen järjestys
Jokaiselle VR-signaalille suoritetaan kahdeksan mittausta stabilometrialustalla satunnaisessa järjestyksessä: Signaali A Suunta: anteroposterior Nopeus: 5 m/s Signaali B Suunta: anterior-posterior Nopeus: 5 m/s Signaali C Suunta: Vino eteenpäin ja alas Nopeus: 5 m/s Signaali D Suunta: Vino eteenpäin ja ylöspäin Nopeus: 5 m/s Signaali E Suunta: Vino eteenpäin ja oikealle Nopeus: 5 m/s Signaali F Suunta: Vino eteenpäin ja vasemmalle Nopeus: 5 m/s Signaali G Suunta: antero-posterior + Myötäpäivään tunnelin pyöriminen nopeudella 10°/s Nopeus: 5 m/s Signaali H Suunta: antero-posterior + vastapäivään tunnelin pyöriminen nopeudella 10°/s Nopeus: 5 m/s |
Interventio kestää 60 minuuttia ja sisältää Bergin tasapainoasteikon (BBS) arvioinnin, stabilometristen tietojen keräämisen, numeerisen vaikeusasteikon keräämisen, Fast Motion Sickness Scale (FMS) ja päättyy taukoon altistuksen jälkeen. VR:lle. Eri ehdot suoritetaan tässä järjestyksessä:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painekeskuksen siirtymän kokonaispituus (mm)
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana (virtuaalitodellisuusistunto).
|
Paineen pituus tallennetaan voimatasolla eri olosuhteissa:
|
Toimenpiteen aikana (virtuaalitodellisuusistunto).
|
|
Painekeskuksen siirtymänopeus (mm.s-1)
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana (virtuaalitodellisuusistunto).
|
Painekeskuksen siirtymänopeus tallennetaan voimatasolla eri olosuhteissa:
|
Toimenpiteen aikana (virtuaalitodellisuusistunto).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HOP23-RIPH2-10
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .