- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05488015
GPR:n vaikutukset stressiin ja unen laatuun terveystieteissä (GPRstress)
Globaalin posturaalisen uudelleenkoulutuksen (GPR) vaikutukset stressiin ja unen laatuun terveystieteen opettajilla ja opiskelijoilla
Stressi on kehomme fysiologinen reaktio tilanteisiin, jotka koetaan uhkauksina. Stressin eri tyypeistä emotionaalinen stressi, joka ymmärretään jännityksen tunteena vaikeissa ja hallitsemattomissa tilanteissa, on yhä yleisempää länsimaisessa väestössä ja on syynä moniin fyysisiin ja psyykkisiin terveysongelmiin. Samaan tapaan uni on vuorokausivaihtelulla (päivittäin) koettu prosessi, jossa tapahtuu suora irtautuminen ympäristöstä ja on välttämätöntä fysiologisten, psykologisten ja/tai käyttäytymistoimintojen ylläpitämiseksi oikein.
Sekä opettajat että korkeakouluopiskelijat ovat esimerkkejä populaatioista, joissa on kuvattu emotionaalista stressiä ja unen laatuun liittyviä ongelmia, ja naiset ovat herkempiä näille ongelmille.
Fyysisen harjoittelun suotuisia vaikutuksia erilaisiin kognitiivisiin muuttujiin on kuvattu ja näitä vaikutuksia stressin ja unen fysiologisiin laukaisimiin ja sitä kautta hermo- ja hormonijärjestelmän muutoksiin on pystytty karakterisoimaan. Tämän mukaisesti Global Postural Re-education (GPR) on fysioterapia, joka on suunniteltu palauttamaan lihasketjujen koordinaatio ja lievittämään kipua. On todettu, että GPR on terapia, johon potilaan aktiivinen osallistuminen on välttämätöntä, jotta se voidaan kehystää fyysiseksi harjoitukseksi, jossa on jäsennelty suoritusprotokolla.
Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on testata, voiko 8 viikon oppimis- ja perehdytysvaiheen jälkeen tehdyllä itsehoitohoidolla RPG:llä olla myönteisiä vaikutuksia stressin vähentämiseen ja unen laadun parantamiseen naisopettajilla ja terveystieteiden opiskelijoilla. .
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on varmistaa, voiko itsehoito GPR:llä olla 8 viikon oppimis- ja perehdytysvaiheen jälkeen positiivisia vaikutuksia stressin vähentämiseen ja unen laadun parantamiseen opettajilla ja terveystieteiden opiskelijoilla.
Interventio: GPR-asennot
Coxofemoraalinen aukko suljetuin käsivarsin tai yleisesti kutsutaan maasammakkoksi:
Tämän asennon tavoitteena on venyttää etulihasketjua. Potilaan alkuasento on makuuasennossa (kuvapuoli ylöspäin) lattialla käsivarret ojennettuina ristiin (sieppaus 90º) ja kämmenet selättyinä (katto kohti kattoa). Jalat yhdessä pohjissa ja polvet erillään. Alaselän tulee pysyä neutraalissa lordoosissa ja lantiossa koko ajan. Hartioiden tulee olla rentoina ja kaukana korvista, toisin sanoen ne eivät saa olla koholla, ja potilaalla tulee olla itsekasvun tunne.
- Lonkkasulkeminen suljetuilla käsivarsilla tai yleisesti kutsutaan sammakoksi ilmassa:
Tämän asennon tavoitteena on tehdä yleinen venytys posteriorisesta lihasketjusta. Potilaan alkuasento on makuuasennossa lattialla lantion ja polven koukistus, jota varten hänen oli tuettava jalkansa seinälle. Lattialla makaavan potilaan tulee olla mahdollisimman lähellä seinää voidakseen suorittaa asennon oikein. Jalkapohjien tulee koskettaa toisiaan ja olla lähimpänä pakaraaluetta. Yläraajojen tulee olla 90º sieppauksessa käsien supinoituessa. Alaselän tulee pysyä neutraalissa lordoosissa ja lantiossa koko ajan. Hartioiden tulee olla rentoina ja kaukana korvista, eli ne eivät saa nousta, ja potilaalla tulee olla kasvun tunne.
Erittäin tärkeä kohta on hengitys, jota käytetään asentojen suorittamisen aikana. Hengitys tulee suorittaa täyttämällä vatsan alue. Uloshengityksen jälkeen ilma tulee hengittää ulos suun kautta puristamatta huulia ja tuntea kuinka rintalastan vajoaa ja sitten kylkiluut sulkeutuvat. On erittäin tärkeää tehdä se tällä tavalla koko venytyksen ajan.
Stressi
kortisoli
Kortisoli on lipidimolekyyli, joka mahdollistaa kehon ylläpitämisen homeostaattisessa tilassa. Lisäksi se suorittaa tärkeitä tehtäviä aineenvaihduntajärjestelmissä, kardiovaskulaarisissa ja immunologisissa kortisolin eritys vaihtelee pitkin päivää. Vuorokausirytmiin verrattuna kortisolitasot ovat korkeammat aamulla kuin iltapäivällä. Siksi normaali kortisolikäyrä saavuttaa maksiminsa vuorokauden alkuaikoina ja minimit viimeisten tuntien aikana. Keho reagoi stressiin vapauttamalla kehoon kemikaaleja, mukaan lukien glukokortikoideja. Kortisoli on pääasiallinen glukokortikoidi ihmisen lisämunuaiskuoren zona fasciculatassa, joten korkea stressitaso tuottaa korkean tason kortisolin eritystä, mikä muuttaa normaalia kortisolikäyrää. Kortisoli virtaa sylkirauhasten acinin läpi, eikä sen pitoisuus vaihtele syljenvirtauksesta riippuen. On osoitettu, että syljen kortisolin mittaus vastaa seerumin kortisolin mittausta, joten kortisolin kerääntyminen sylkeen Se on ei-invasiivinen ja yksinkertainen menetelmä vapaan kortisolin mittaamiseen.
"Salivette® Cortisol Sarstedt-tuotemerkistä" valittiin menetelmäksi eri osallistujien syljen keräämiseen ja sen jälkeiseen kortisolitason mittaamiseen stressitason indikaattoriksi. Osallistujat voivat helposti ja itsenäisesti kerätä sylkinäytteitä kotoa. Keräysprosessi selitettiin heille yksityiskohtaisesti sekä henkilökohtaisesti että kirjallisesti (esitteet). Salivette® Cortisol koostuu muoviputkesta, jonka sisällä on toinen pienempi putki, jossa on bioyhteensopivasta synteettisestä kuidusta koostuva pumpulipuikko, joka mahdollistaa suuren imukyvyn ja myöhemmän syljen talteenoton sentrifugoinnin avulla. Näytteenottoa varten osallistujien oli täytettävä tietyt standardit, kuten: pienen putken sisällä olevaan puuvillaan ei saa koskea, vaan se on työnnettävä suoraan suuhun. Sitä ei saa purra, sitä on liikuteltava tekemällä ympyröitä sisällä suusta 1 minuutin ajan. Ja lopuksi se on palautettava pieneen putkeen samalla tavalla kuin se poistetaan, koskematta siihen käsin. Lisäksi näytteenottoa varten et saa syödä, juoda tai harjata hampaita vähintään 30 minuuttia ennen. Neljä näytettä kerättiin eri kellonaikoina kortisolin vuorokausirytmin selvittämiseksi. Ajat, jolloin sylkeä tulisi kerätä, olivat: heräämisen yhteydessä (jossa syljen kortisolin enimmäistasot saavutetaan), klo 11.00, klo 15.00 (pitoisuus on lineaarisin) ja nukkumaan mennessä ovat minimi). Osallistujien tällä menetelmällä keräämät näytteet säilytettiin alun perin kodin pakastimessa. Seuraavina päivinä heitä pyydettiin viemään ne Francisco de Vitorian yliopistoon, missä ne kerättiin fysioterapian laitoksen yhteistyön ansiosta ja säilytettiin jääkaapissa 4 ºC:ssa, ennen kuin ne siirrettiin biotekniikan laboratorion pakastimeen. missä niitä säilytettiin. Niitä pidettiin -80 ºC:n lämpötilassa analyysihetkeen asti. Tämä suoritettiin LDN®-tuotemerkin CORTISOL Saliva ELISA SA E-6000 -sarjalla (48), joka on erityisesti kehitetty ja hyväksytty mittaamaan kvantitatiivisesti kortisolin määrää syljessä ihmisillä.
State-Trait Anxiety Questionnaire (STAI)
Tämän kyselylomakkeen suunnittelivat vuonna 1973 Spielberger et al. Kaliforniassa. Myöhemmin, vuonna 1989, Seisdedos muokkasi sen espanjankieliseksi. Kyselylomake on yksi laajimmin käytetyistä diagnostisista testeistä, yksi ensimmäisistä validoiduista ja herkistä ahdistuksen arvioimiseksi kansainvälisessä kliinisessä yhteisössä. Stressi ja ahdistus liittyvät läheisesti toisiinsa. Vaikka stressi on sopeutumista ympäristöön, ahdistus on yksi yleisimmistä stressin aiheuttamista tunnereaktioista. Stressin seurauksena ahdistuneisuuden mittaaminen STAI-kyselylomakkeella sisällytettiin tähän tutkimukseen. Täsmälleen, ahdistuksen kahta puolta arvostetaan. Ensimmäinen, ominaisuus ahdistus (A-R), joka viittaa henkilökohtaisiin tekijöihin, jotka vaikuttavat havaittujen ärsykkeiden ahdistustason taltioimiseen. Toisin sanoen henkilö, jolla on korkeampi A-R, kokee ärsykkeen uhkaavammaksi kuin henkilö, jonka A-R-taso on matalampi, luonnehtien siten yksilöitä, joilla on taipumus ajatella erilaisia tilanteita vihamielisiksi. Toinen puoli, tila-ahdistus (A-E), suhteessa ympäristön ärsykkeisiin, jotka voivat laukaista ahdistuneisuusvasteen kohteessa.
Molempien tilojen mittaamiseksi kyselylomake koostuu kahdesta itsenäisestä itsearviointiasteikosta, joista kukin sisältää 20 kohtaa. Jokaisella kohteella on 4 vastausvaihtoehtoa, joista 0 on ei mitään, 1 jonkin verran, 2 melko vähän ja 3 paljon (49).
Molemmista asteikoista saadut pisteet voivat vaihdella välillä 0-60. Se voidaan erottaa seuraavasti: matalan ahdistuneisuuden ryhmässä pisteet alle 9 STAI-tilassa (STAI-E) ja 11 STAI-piirteessä (STAI-R) ja toisaalta korkeassa ahdistuneisuusasteessa. ryhmässä, pisteet yli 26 STAI-E:lle ja 30 STAI-R:lle.
Unen laatu
Aktigrafia Ensimmäiset unen mittaukset tehtiin nukkuvien ihmisen aivojen sähköisen aktiivisuuden perusteella polysomnografiaa käyttäen laboratoriossa. Polysomnografiassa tutkitaan aivotoimintaa elektroenkefalogrammilla, lihaskouristuksia varten sähkömyografiaa ja jopa silmien liikkeitä. Ajan mittaan on tutkittu muun tyyppisiä mekanismeja, joiden avulla voidaan tehdä unitutkimusta normaaleissa olosuhteissa ja laboratorion ulkopuolella, kuten aktigrafiaa, joka käyttää ulkoista välinettä käteen asetettavan rannekkeen avulla, joka mittaa aktiivisuutta unen aikana. . 24 tuntia. Aktigrafia on hyvä fysiologinen unen mitta.
Fysiologisiin unenlaadun mittauksiin käytetty aktiivisuusranneke oli actigraph GT3X (55). Osallistujia kehotettiin käyttämään rannerengasta viikon aikana ennen ja jälkeen interventiota. Heille kerrottiin, että heidän oli käytettävä kokonainen viikko jokaisella annoksella (tutkimuksen ensimmäinen ja viimeinen viikko), ja tuotemerkin käyttöohjeiden mukaisesti heille opastettiin, että he voivat poistaa rannekkeen vain kaikissa toiminnoissa, jotka merkitsivät mahdollisuus antaa niiden kastua Lisäksi rannekorua piti käyttää ei-dominoivassa kädessä. Tietojen hankkimiseen rannekoruista käytettiin Windows-tietokonetta, jossa oli Actilife-ohjelmiston versio 6.9 (58). Rannekorujen lähettämät tiedot ovat In Bed (nukkumaanmenoaika), Out Bed (nousuaika), latenssi (aika, joka kuluu nukkumaanmenosta nukahtamiseen minuuteissa), Tehokkuus (itse unen tehokkuus, nukuttujen ja sängyssä olevien tuntien mukaan), sängyssä vietetty kokonaisaika, TST (kokonaisuniaika - kokonaisuniaika minuutteina), WASO (herätys nukkumisen jälkeen - heräämisaika nukkuessa), heräämisten lukumäärä ( Herätysten lukumäärä yössä) ja keskimääräinen herääminen (keskimääräinen aika jokaisesta heräämisestä yössä).
Pittsburghin unen laatuindeksi
Pittsburghin unen laatuindeksin (PSQ1) suunnitteli Bruysse et al vuonna 1988 tavoitteenaan saada mittauslaite unen laadun mittaamiseen, myöhemmin tätä versiota mukautettiin. Se on itse täytettävä kyselylomake, jossa on 19 itsearviointia ja 5 sänkykumppanin arvioimaa kohtaa.
Nämä kohteet tarjoavat tietoa seitsemästä uneen liittyvästä näkökulmasta, kuten:
- Subjektiivinen unen laatu.
- Univiive.
- Nukkumisajan kesto.
- Tavallinen unen tehokkuus.
- Unihäiriöt.
- Unilääkkeiden käyttö.
- Päivittäinen toimintahäiriö. Ensimmäiseen neljään kysymykseen vastataan konkreettisesti, seuraavissa on mahdollista saada pisteet 0-3. Missä 0 tarkoittaa ei vaikeuksia ja 3 vakavia vaikeuksia.
Lopullisen pistemäärän saamiseksi arvioidaan vain ensimmäiset 18 kysymystä, joihin koehenkilön on vastattava itse (viimeiseen 5:een sänkykumppanin tulee vastata) lisäämällä jokainen seitsemästä kysymyksestä. Katsottiin, että pistemäärä, joka on yhtä suuri tai suurempi kuin 6, edustaa huonoa unen laatua.
Unipäiväkirja
Unipäiväkirja sisällytettiin välineeksi täydentämään PSQ1-kyselylomakkeella kerättyä, aiemmin selitettyä tietoa, ja pystymään arvioimaan ja suorittamaan kattavampaa seurantaa toimenpiteen vaikutuksista unen laatuun. Tätä käytettiin itsevalvontatyökaluna, jonka avulla pystyimme arvioimaan subjektiivisesti erilaisia uneen liittyviä kiinnostavia parametreja, kuten: TST (kokonaisuniaika), SOL (yöllinen unen alkamislatenssi), WASO (herätys unen alkamisen jälkeen) ja koettu unen laatu tai tyytyväisyys Likert-asteikolla, joka on määritetty 0:sta (erittäin huono) 4:ään (erittäin hyvä). Central Consensus Dream Journal (CSD) koostuu 9 kohdasta (jotka käännettiin espanjaksi), jotka edustavat tärkeimpiä tärkeitä parametreja:
- Nukkumaanmenoaika
- Hetki, jolloin kohde yrittää nukahtaa.
- Unen alkamisen latenssi.
- Herätysten määrä.
- Herätysten kesto.
- Viimeinen heräämisaika.
- Aika kun nouset sängystä.
- Unen laatu.
- Muita kommentteja. Se toimitettiin osallistujille Excel-muodossa, jotta he voisivat helposti täyttää jokaisen päivän mahdollisimman pian heräämisen jälkeen, istunnon alusta loppuun.
väliintuloa.
Sovellus "Oma kuukautiskalenteri"
Kuukautiskierto koostuu useista muutoksista naisen sukupuolielimissä, pääasiassa munasarjoissa ja kohdussa, ja ne pystyvät erottamaan munasarjasyklin kohdun, kohdun limakalvon tai kuukautisten välillä. Nämä muutokset alkavat murrosiässä, toistuvat syklisesti jaksoilla, jotka vaihtelevat välillä 20–38 päivää, tavanomainen kesto on 28 päivää ja päättyy ilmaston saavuttamiseen. Munasarjasyklissä voidaan erottaa seuraavat vaiheet:
- Follikulaarinen tai preovulaatiovaihe (päivät 1-13): tässä vaiheessa havaitaan follikkelia stimuloivan hormonin (FSH) ja estrogeenin hormonihuiput, jotka saavuttavat maksimiarvonsa 48 tuntia ennen ovulaatiota.
- Ovulaatio (päivä 13-15): ajanjakso, jolloin munasolu vapautuu. Mitä Tämän prosessin tuloksena kehittyy uusi endokriininen kudos, jota kutsutaan corpus luteousiksi tai keltaiseksi.
- Luteaalinen tai postovulatorinen vaihe (päivät 15-25): jos hedelmöitysprosessia ei tapahdu, progesteronin vapautumista keltarauhasessa havaitaan lisääntyvän. Ympäristö 25. päivänä munasarjahormonien pitoisuus laskee, mikä aiheuttaa kuukautisia.
Kontrollina, koska eri hormonien syklissä on suuria vaihteluita, päätettiin seurata osallistujien kuukautiskiertoa interventiokuukausien aikana, jolloin voimme arvioida, missä kuukautiskierron vaiheessa he olivat niiden päivien aikana, jolloin kortisolinäytteet otettiin. otettiin ja tutkimuksessa käytetyt kyselylomakkeet täytettiin.
tutkimus, PSQ1 ja STAI. Kuten Wilson M.C:n et al.:n tutkimuksesta voidaan nähdä, epäilet edelleen, vaihtelevatko kortisolitasot naisen kuukautiskierron vaiheen mukaan, erityisesti luteaalivaiheessa, joten on kiinnostavaa tämä muuttuja varmuuskopiona mahdollisille muutoksille, kun osa tutkijoista analysoi tietoja. Samoin on havaittu, että myös unen laatuun voi vaikuttaa sukupuolesta riippuen. Unihäiriöt, ahdistuneisuus ja masennus ovat yleisempiä naisilla ja ovat terveysongelma. Yhä useammat naiset valittavat unettomuudesta, riittämättömästä unesta tai huonosta subjektiivisesta unenlaadusta. Nämä vaivat ovat yleensä yleisempiä murrosiän jälkeen tai eri aikoina, kuten raskauden tai vaihdevuosien aikana, joten ne voivat johtua hormonaalisista tapahtumista.
Kaikesta tästä johtuen ahdistuneisuuden, unen laadun ja sukupuolihormonien välisestä suhteesta. Kontrollina on mielenkiintoista seurata kuukautiskiertoa interventiokuukausien aikana. Tätä varten osallistujat käyttivät "My Menstrual Calendar" -sovellusta. Se on ilmainen ja helppokäyttöinen sovellus, johon osallistujien piti syöttää tarkat kuukautistensa päivät kahden kiinnostavan kuukauden aikana sekä tiedot tunteistaan näinä päivinä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Madrid
-
Pozuelo de Alarcón, Madrid, Espanja, 28224
- David Varillas Delgado
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nainen
- Ikä 18-45 vuotta
- Terveystieteiden opiskelijat ja opettajat.
Poissulkemiskriteerit:
- Vaihtelevat työvuorot
- Raskaana
- Lääkkeiden käyttö (ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet (NSAID))
- Akuutti tai subakuutti selkäkipu
- Unihäiriöihin liittyvät tuki- ja liikuntaelimistön ja neurologiset vammat
- Unihäiriöt (uniapnea, vuorokausirytmin unihäiriö)
- Kasvain, reumatologiset, lisämunuaisen tai aivolisäkkeen sairaudet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
1 viikko tutustumista videoiden, äänien ja tietodokumenttien kautta, jota seuraa 8 viikkoa itsehoitoa kahdella GPR-asennossa.
|
GPR-interventio kesti 8 viikkoa.
Joka viikko asennot piti suorittaa 4 tai 5 päivänä.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Ohjaus
Ei muutosta elämäntapatottumuksiin 8 viikon kokeilun aikana.
|
Ei muutosta elämäntapatottumuksiin 8 viikon kokeilun aikana.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kortisoli
Aikaikkuna: Vaihtuu päivän mittaan heräämisestä nukkumaanmenoon 8 viikon ajan
|
Kortisolipitoisuudet mitataan tutkimuspotilailla sylkipuikolla.
|
Vaihtuu päivän mittaan heräämisestä nukkumaanmenoon 8 viikon ajan
|
|
Tila-piirteiden ahdistuskartoitusominaisuus (STAI-T)
Aikaikkuna: Toimenpiteen alussa ja lopussa (8 viikkoa)
|
Ahdistus on yksi yleisimmistä stressin aiheuttamista tunnereaktioista.
Ahdistuneisuutta on käytetty stressitasojen mittaamiseen State and Trait Anxiety Questionnairen (STAI) avulla. STAI:n mahdolliset pistemäärät vaihtelevat STAI-T:n ja STAI-S:n vähimmäispistemäärästä 20 maksimipistemäärään 80. aliasteikot.
STAI-pisteet luokitellaan yleisesti "ei tai vähäinen ahdistus" (20-37), "kohtalainen ahdistus" (38-44) ja "korkea ahdistus" (45-80).
|
Toimenpiteen alussa ja lopussa (8 viikkoa)
|
|
State-Trait Anxiety Inventory -tila (STAI-S)
Aikaikkuna: Toimenpiteen alussa ja lopussa (8 viikkoa)
|
Ahdistus on yksi yleisimmistä stressin aiheuttamista tunnereaktioista.
Ahdistuneisuutta on käytetty stressitasojen mittaamiseen State and Trait Anxiety Questionnairen (STAI) avulla.
STAI:n mahdollisten pisteiden vaihteluväli vaihtelee 20:n vähimmäispistemäärästä 80:n maksimipistemäärään sekä STAI-T- että STAI-S-alaasteikoissa.
STAI-pisteet luokitellaan yleisesti "ei tai vähäinen ahdistus" (20-37), "kohtalainen ahdistus" (38-44) ja "korkea ahdistus" (45-80).
|
Toimenpiteen alussa ja lopussa (8 viikkoa)
|
|
Pittsburghin unen laatuindeksi (PSQI)
Aikaikkuna: Toimenpiteen alussa ja lopussa (8 viikkoa)
|
PSQ1 on validoitu kyselylomake, joka koostuu 19 itsearvioinnista sekä 5 sänkykumppanin tai kämppäkaverin arvioimasta kohteesta.
Se tarjoaa tietoa 7 uneen liittyvästä näkökulmasta: subjektiivinen unen laatu, unilatenssi, unen kesto, tavanomainen unen tehokkuus, unihäiriöt, unilääkkeiden käyttö, päiväsaikaan toimintahäiriö.
Ensimmäiseen neljään kysymykseen vastataan konkreettisesti, ja seuraavat kysymykset voidaan arvioida 4-pisteen asteikolla (0-3).
|
Toimenpiteen alussa ja lopussa (8 viikkoa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Herääminen unen alkamisen jälkeen (WASO)
Aikaikkuna: Toimenpiteen alussa ja lopussa (8 viikkoa)
|
Yksi unipäiväkirjan muuttujista (aktigrafia).
WASO määritellään minuuteiksi hereillä unijakson aikana unen alkamisen jälkeen (ensimmäiset 2 yhtäjaksoista minuuttia pisteytetään uneksi).
Unen tehokkuutta, joka määriteltiin prosentteina uneksi lasketusta ajasta unijakson aikana, tarkasteltiin jatkuvana muuttujana ja käyttämällä raja-arvoa <70 %.
|
Toimenpiteen alussa ja lopussa (8 viikkoa)
|
|
Unen tehokkuus (SE)
Aikaikkuna: Toimenpiteen alussa ja lopussa (8 viikkoa)
|
Yksi unipäiväkirjan muuttujista (aktigrafia).
SE osaa laskea jakamalla uniajan sängyssä vietettyyn aikaan.
Joten jos tutkittava nukkuu kuusi tuntia kahdeksasta sängyssä, unen tehokkuus on 75%.
Pisteitä 85 % tai enemmän pidetään "normaalina".
Alle 60 % pisteet katsotaan "nukkumattomaksi".
|
Toimenpiteen alussa ja lopussa (8 viikkoa)
|
|
Kokonaisnukkumisaika (TST)
Aikaikkuna: Toimenpiteen alussa ja lopussa (8 viikkoa)
|
Yksi unipäiväkirjan muuttujista (aktigrafia).
Unen kokonaispistemäärä on yksittäisten unen keston, unen laadun ja palautumisen pisteiden summa, jolloin kokonaispistemäärä on jopa 100.
Useimmat ihmiset saavat pisteet 72 ja 83 välillä.
Unen pisteet ovat: Erinomainen: 90-100.
|
Toimenpiteen alussa ja lopussa (8 viikkoa)
|
|
Unen alkamisviive (SOL)
Aikaikkuna: Toimenpiteen alussa ja lopussa (8 viikkoa)
|
Yksi unipäiväkirjan muuttujista (aktigrafia).
MSLT:n peruslähestymistapa on, että alhaisemmat pisteet osoittavat suurempaa uneliaisuutta ja päinvastoin.
On hyväksyttyä, että alle 5 minuutin keskimääräinen pistemäärä osoittaa patologista päiväuniisuuden tasoa.
Tämä taso liittyy heikentyneeseen suorituskykyyn potilailla ja unipuutteellisilla normaaleilla koehenkilöillä.
Normaalit aikuisten kontrollit vaihtelevat yleensä 10 - 20 minuutin välillä.
5–10 minuutin pisteet osoittavat kohtalaista uneliaisuutta ja voivat olla patologisia tai eivät.
|
Toimenpiteen alussa ja lopussa (8 viikkoa)
|
|
Herätyksiä
Aikaikkuna: Toimenpiteen alussa ja lopussa (8 viikkoa)
|
Tämä muuttuja mitattiin rannekorun avulla, joka laskee, kuinka monta kertaa kohde herää yön aikana.
Suuri määrä heräämisiä osoittaa huonoa unen laatua, kun taas ei herätyksiä on paras unen laadun luokitus.
|
Toimenpiteen alussa ja lopussa (8 viikkoa)
|
|
Herätykset keskimäärin
Aikaikkuna: Toimenpiteen alussa ja lopussa (8 viikkoa)
|
Tämä muuttuja mitattiin rannekorulla, jossa lasketaan, kuinka monta kertaa koehenkilö herää yön aikana ja lasketaan keskiarvo, kuinka monta kertaa tutkittava on herännyt tietyn ajanjakson aikana. arvioida unen laatua.
Suuri keskimääräinen heräämisluku osoittaa huonoa unen laatua, kun taas arvo 0 on paras unen laadun luokitus.
|
Toimenpiteen alussa ja lopussa (8 viikkoa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: David Varillas Delgado, PhD, Universidad Francisco de Vitoria, crta Pozuelo-Majadahonda km 1.800 PC 28223, Madrid, Spain
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 18/2021
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .