- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05649423
Posturaalinen tyhjennys lyömäsoittimilla ja ilman niitä kroonisessa obstruktiivisessa keuhkosairaudessa
Lyömäsoittimen kanssa ja ilman sitä tapahtuvan posturaalisen vedenpoiston vaikutukset liman puhdistumiseen, hengenahdistukseen ja elämänlaatuun kroonisessa obstruktiivisessa keuhkosairaudessa
Asennon drenaation vaikutukset lyömäsoittimilla ja ilman niitä liman puhdistumiseen, hengenahdistukseen ja elämänlaatuun kroonisessa obstruktiivisessa keuhkosairaudessa. 34 Potilaille selitetään yksityiskohtaisesti tutkittava toimenpide. Tietoinen suostumus otetaan vastaan.
Koehenkilöt arvioidaan käyttämällä Modified Medical Research Councilia ja hengenahdistusta koskevaa Hengenahdistus-12-kyselyä, St George's Respiratory Questionnairea elämänlaadun osalta. Yskän ja ysköksen arviointikyselylomaketta käytettäisiin liman poistoa varten. Yhtä ryhmää testataan posturaalisella drenaatiotekniikalla ja toiselle ryhmälle lyömäsoittimilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kroonisilla hengityselinsairauksilla tarkoitetaan hengitysteiden ja muiden rakenteiden, kuten keuhkorakkuloiden ja keuhkojen keuhkoputkien, kroonisia sairauksia. Joitakin yleisimpiä sairauksia ovat astma, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) ja muut hengitystieallergiat. Keuhkoahtaumatauti johtaa pysyviin vaurioituneisiin hengitysteihin, mikä saa ne kapenemaan, mikä vaikeuttaa ilman pääsyä keuhkoihin ja niistä ulos. Se kuuluu progressiivisten keuhkosairauksien ryhmään, jotka vaikeuttavat hengitystä - mukaan lukien krooninen keuhkoputkentulehdus ja emfyseema (keuhkojen perusteella arvioituna toiminta ja röntgentodisteet).
Ihmisillä on hengitysvaikeuksia pitkäaikaisista keuhkovaurioista, jotka johtuvat pääasiassa tupakoinnista, ilmansaasteille altistumisesta, altistumisesta höyryille tai hiukkasille työssä, kuten hitsaushöyryille tai hiilipölylle ja alfa-1-antitrypsiinin puutteesta, geneettinen tila. Potilaan terveyteen huonosti vaikuttavia oireita ovat yskä, rasituksen sietokyvyn heikkeneminen, hengenahdistus ja hengenahdistus.
Tässä tutkimuksessa selvitettäisiin lyömäsoittimien kanssa ja ilman asentoa tapahtuvan drenoinnin vaikutukset liman puhdistumiseen, hengenahdistukseen ja elämänlaatuun. Rintakehän fysioterapialla tarkoitetaan hoitojen ryhmää, joka on suunniteltu poistamaan eritteitä, mikä auttaa vähentämään hengitystyötä, edistämään keuhkojen laajenemista ja estämään keuhkojen romahtamista.
Sillä on suuri vaikutus keuhkoahtaumatautia sairastavien ihmisten elämänlaatuun, heikentyneellä harjoituksen sietokyvyllä, heikentyneellä kyvyllä suorittaa päivittäisiä toimintoja (ADL), ahdistuneisuudella, eristäytymisen tunteella, vähentyneellä sosiaalisella osallistumisella jne.
Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. Tutkimus suoritetaan Sheikh Zaidin sairaalassa Lahoressa. Tässä tarkastelun kohteena olevassa tutkimuksessa tarkastellaan pääasiassa ennalta määrätyt mukaanotto- ja poissulkemiskriteerit täyttäviä henkilöitä jaetaan arpajaismenetelmällä kahteen ryhmään. Otoskoko on 34, joka sisältää sekä miehiä että naisia. Mukana ovat 35-65-vuotiaat henkilöt sukupuolesta riippumatta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: sumera abdul hameed, MS
- Puhelinnumero: 03104548492
- Sähköposti: sumera.hameed@riphah.edu.pk
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 0423
- Rekrytointi
- Sheikh Zaid Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Sumera Abdul-Hameed, MS
- Puhelinnumero: 03324390125
- Sähköposti: sumera.hameed@riphah.edu.pk
-
Päätutkija:
- Sumera Abdul-Hameed, MS
-
Päätutkija:
- Zunaira Zaheer, MSCPPT
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• Ikä 35-65 vuotta
- Potilaat, joilla on ollut pahenemisvaiheita viimeisen kuukauden aikana
- Osallistuminen tutkimukseen kirjallisen suostumuksen jälkeen.
- Potilaat, joilla on runsaasti limaneritystä keuhkokentässä
- Kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden 2. vaiheen (COPD) diagnosoidut potilaat
Poissulkemiskriteerit:
• Potilaat, jotka käyttävät keuhkoputkia laajentavia lääkkeitä ja steroideja
- Potilaat, joilla on vaikea keuhkoödeema
- Potilaat, joilla on vakavia kylkiluumurtumia
- Kaikki äskettäin tehdyt rintakehän vatsaleikkaukset (35)
- Vasemman kammion ejektiofraktio (EF)
- Anemiset potilaat
- Raskaana olevat naiset
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Posturaalinen vedenpoisto lyömäsoittimilla
Rintalyömäsoittimet suoritetaan kupeilla käsillä vuorotellen rytmisellä tavalla. Käytettävän voiman tulee olla yhtä suuri kuin 8 viikkoa, 3 kertaa viikossa, jokainen harjoitus kesti noin 30 minuuttia
|
Jokaista asentoa tulee pitää vähintään viisi minuuttia. Jokaisessa asennossa rintakehän tulee olla lantiota alempana, jotta lima pääsee valumaan pois. Selälläsi: Potilaan rintakehän tulee olla lantiota alempana, minkä voit saavuttaa makaamalla vinolla pinnalla noin 18-20 tuumaa. Sivuillasi: Pidä tyynyt lantion alla ja makaa toisella puolellasi. Oikean ja vasemman lohkon ruuhkautumisen poistamiseksi. Vatsallasi: Vedä potilaan vartalo tyynypinon päälle, tämä auttaa parhaiten poistamaan limaa keuhkojen alaselän alueelta. Lyömäsoittimet Tässä tarvittavat laitteet ovat hoitajan kädet kupissa, jotka tuottavat paksun eritteen tyhjentämiseen tarvittavan voiman. Potilaan tulee olla mukavassa asennossa vaikutuksen tehostamiseksi. Tämä löysää paksut, tahmeat eritteet keuhkojen seinämistä, jolloin ne pääsevät suurempiin hengitysteihin. Kuuletun äänen on oltava ontona. Käytettävän voiman on oltava yhtä suuri.
Vatsallasi: Vedä potilaan vartalo tyynypinon tai muun esineen päälle ja lepää hänen käsivartensa hänen päänsä vieressä rintakehä alempana kuin lantio. Tämä asento sopii parhaiten liman poistamiseen keuhkojen alaselän alueelta. |
|
Active Comparator: Posturaalinen vedenpoisto
Posturaalinen tyhjennys ilman lyömäsoittimia Jokaista asentoa tulee pitää vähintään viisi minuuttia. Käytä tyynyjä, vaahtomuovikiiloja mukavuuden lisäämiseksi aseta potilaan selkä, kylki ja vatsa 8 viikkoa, 3 istuntoa vuorotellen per , jokainen istunto kesti noin 30 minuuttia
|
Vatsallasi: Vedä potilaan vartalo tyynypinon tai muun esineen päälle ja lepää hänen käsivartensa hänen päänsä vieressä rintakehä alempana kuin lantio. Tämä asento sopii parhaiten liman poistamiseen keuhkojen alaselän alueelta. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ilmateiden puhdistukseen
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Ysköspäiväkirja Käytetään kyselylomaketta
|
8 viikkoa
|
|
St. George's Respiratory Questionnairen (SGRQ) elämänlaadun arviointi
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Arvioinnissa ja elämänlaadun muutoksissa käytetään kyselylomaketta
|
8 viikkoa
|
|
Spirometria hengitysteiden puhdistukseen
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Spirometriä käytetään pakotetun uloshengityksen arvojen arvioimiseen 1 sekunnissa
|
8 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hengenahdistus - 12
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Hengenahdistus-12-kyselylomaketta käytetään hengenahdistuksen tarkistamiseen.
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sumera abdulhameed, ms, Riphah International University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/ 0349 Zunaira Zaheer
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .