Cisatracuriumin vaikutukset skcinyylikoliinin aiheuttamiin kiihtymyksiin
torstai 8. lokakuuta 2015 päivittänyt: Zhuan Zhang
Eri sisatrakuriannoksilla suoritetun esikäsittelyn vaikutukset sukkinyylikoliinin aiheuttamiin värähtelyihin
Tutkia eri annoksilla sisatrakuriumin esikäsittelyn vaikutuksia sukkinyylikoliinin aiheuttamiin fascikulaatioihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Yhdeksänkymmentä potilasta, joille oli suunniteltu laparoskooppinen kolekystektomia, satunnaistettiin kolmeen ryhmään, jotka saivat esihoitoa 0,005, 0,01 ja 0,02 mg/kg sisatrakuriumia, vastaavasti.
Yleisanestesia indusoitiin 3,5 minuuttia myöhemmin, neljän stimulaation sarjaa seurattiin 4,5 minuuttia myöhemmin, sukkinyylikoliinia 1,5 mg/kg ruiskutettiin 5 minuuttia myöhemmin ja endotrakeaalista intubaatiota 6,5 minuuttia myöhemmin.
Sisatrakuriumin sivuvaikutukset, fascikulaatioiden intensiteetti, intubaatioolosuhteet, nykimisen maksimaaliseen vähenemiseen kuluva aika ja laajuus sekä sen palautumisaika 20 %:iin kontrolliarvosta, myalgian vakavuus 24 tuntia leikkauksen jälkeen, seerumin kaliumpitoisuus ennen sisatrakuriumin esikäsittelyjä, intubointiaikana , ja 5 minuuttia intuboinnin jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
87
Vaihe
- Vaihe 3
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 63 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- American Standards Associationin (ASA) fyysinen tila I tai II potilaat, joille on määrä tehdä elektiivinen laparoskooppinen kolekystektomia ja henkitorven intubaatio, joka vaatii yleisanestesian;
- 20 - 65 vuotta vanha;
- Ilman happo-emäs-epätasapainoa ja elektrolyyttihäiriöitä;
- Normaali maksan ja munuaisten toiminta.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on sukkinyylikoliiniin tai sisatrakuriumiin liittyviä vasta-aiheita;
- Potilaat, jotka käyttävät lääkkeitä, joiden tiedetään muuttavan neuromuskulaaristen salpaajien toimintaa;
- Potilaat, joiden painoindeksi on yli 30
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Cisatrakurium 0,005 mg/kg
Ryhmä sai esikäsittelyä sisatrakuriumia 0,005 mg/kg.
|
Eri ryhmät saivat erilaisia esikäsittelyjä sisatrakuriumilla.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Cisatrakurium 0,01 mg/kg
Ryhmä sai esikäsittelyä sisatrakuriumia 0,01 mg/kg.
|
Eri ryhmät saivat erilaisia esikäsittelyjä sisatrakuriumilla.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Cisatrakurium 0,02 mg/kg
Ryhmä sai esikäsittelyä sisatrakuriumia 0,02 mg/kg.
|
Eri ryhmät saivat erilaisia esikäsittelyjä sisatrakuriumilla.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Faskikulaatioiden esiintyminen
Aikaikkuna: Sukkinyylikoliinin injektion jälkeen 1,5 minuuttia
|
Sukkinyylikoliinin injektion jälkeen 1,5 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Aika maksimaaliseen nykimisen masennukseen
Aikaikkuna: 4,5 minuutista sisatrakuriumin esikäsittelyn jälkeen kahden minuutin ajan
|
4,5 minuutista sisatrakuriumin esikäsittelyn jälkeen kahden minuutin ajan
|
|
Nykimisen maksimaalisen masennuksen laajuus
Aikaikkuna: 4,5 minuutista sisatrakuriumin esikäsittelyn jälkeen kahden minuutin ajan
|
4,5 minuutista sisatrakuriumin esikäsittelyn jälkeen kahden minuutin ajan
|
|
Endotrakeaalisen intuboinnin asteet
Aikaikkuna: Intubointiaikana
|
Intubointiaikana
|
|
Seerumin kaliumin muutokset
Aikaikkuna: Leikkaussaliin saapumisen jälkeen anestesian induktioon asti, intuboinnin yhteydessä ja 5 minuuttia intuboinnin jälkeen
|
Leikkaussaliin saapumisen jälkeen anestesian induktioon asti, intuboinnin yhteydessä ja 5 minuuttia intuboinnin jälkeen
|
|
Myalgia 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Sisatrakuriumin esihoidon sivuvaikutukset
Aikaikkuna: 3 minuutista sisatrakuriumin esikäsittelyn jälkeen 0,5 minuuttia
|
3 minuutista sisatrakuriumin esikäsittelyn jälkeen 0,5 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Xin-nong Liu, Professor, Yangzhou No. 1 Peoples' Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 16. heinäkuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. heinäkuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 17. heinäkuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 12. lokakuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. lokakuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. lokakuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ZZ0716
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Cisatrakurium
-
Lawson Health Research InstituteUniversity of Western Ontario, CanadaTuntematonSydänpysähdyksen terapeuttinen hypotermiaKanada
-
Zhujiang HospitalTuntematonOksidatiivista stressiä | Anestesia | Hemodynamiikka