Effetti del cisatracurio sulle fascicolazioni indotte dalla scinilcolina
8 ottobre 2015 aggiornato da: Zhuan Zhang
Effetti del pretrattamento con diverse dosi di cisatracurio sulle fascicolazioni indotte da succinilcolina
Studiare gli effetti di diverse dosi di pretrattamento con cisatracurio sulle fascicolazioni indotte da succinilcolina.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Novanta pazienti in attesa di colecistectomia laparoscopica sono stati ugualmente randomizzati in tre gruppi per ricevere il pretrattamento di 0,005, 0,01 e 0,02 mg/kg di cisatracurio, rispettivamente.
L'anestesia generale è stata indotta 3,5 minuti dopo, il treno di quattro stimoli è stato monitorato 4,5 minuti dopo, la succinilcolina 1,5 mg/kg è stata iniettata 5 minuti dopo e l'intubazione endotracheale è stata implementata 6,5 minuti dopo.
Gli effetti collaterali del cisatracurio, l'intensità delle fascicolazioni, le condizioni di intubazione, il tempo e l'estensione della massima depressione della contrazione e il tempo per il suo recupero al 20% del valore di controllo, la gravità della mialgia a 24 ore dopo l'intervento, il potassio sierico prima dei pretrattamenti con cisatracurio, al momento dell'intubazione e 5 minuti dopo l'intubazione sono stati registrati.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
87
Fase
- Fase 3
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 16 anni a 61 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con stato fisico I o II dell'American Standards Association (ASA) in attesa di colecistectomia laparoscopica elettiva con intubazione tracheale che richiede anestesia generale;
- 20 - 65 anni;
- Senza squilibrio acido-base e disturbi elettrolitici;
- Con normale funzionalità epatica e renale.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con controindicazioni associate a succinilcolina o cisatracurio;
- Pazienti che assumono farmaci noti per alterare l'azione dei bloccanti neuromuscolari;
- Pazienti con un indice di massa corporea superiore a 30
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Cisatracurio 0,005 mg/kg
Il gruppo ha ricevuto il pretrattamento di cisatracurio 0,005 mg/kg.
|
Diversi gruppi hanno ricevuto diversi pretrattamenti di cisatracurio.
Altri nomi:
|
|
Sperimentale: Cisatracurio 0,01 mg/kg
Il gruppo ha ricevuto il pretrattamento di cisatracurium 0,01 mg/kg.
|
Diversi gruppi hanno ricevuto diversi pretrattamenti di cisatracurio.
Altri nomi:
|
|
Sperimentale: Cisatracurio 0,02 mg/kg
Il gruppo ha ricevuto il pretrattamento di cisatracurio 0,02 mg/kg.
|
Diversi gruppi hanno ricevuto diversi pretrattamenti di cisatracurio.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Presenza di fascicolazioni
Lasso di tempo: Dopo l'iniezione di succinilcolina per 1,5 minuti
|
Dopo l'iniezione di succinilcolina per 1,5 minuti
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Il tempo alla massima depressione della contrazione
Lasso di tempo: Dal tempo di 4,5 minuti dopo il pretrattamento di cisatracurio per due minuti
|
Dal tempo di 4,5 minuti dopo il pretrattamento di cisatracurio per due minuti
|
|
L'estensione della depressione massima della contrazione
Lasso di tempo: Dal tempo di 4,5 minuti dopo il pretrattamento di cisatracurio per due minuti
|
Dal tempo di 4,5 minuti dopo il pretrattamento di cisatracurio per due minuti
|
|
I gradi dell'intubazione endotracheale
Lasso di tempo: Al momento dell'intubazione
|
Al momento dell'intubazione
|
|
I cambiamenti di potassio sierico
Lasso di tempo: Dopo l'ingresso in sala operatoria fino all'induzione dell'anestesia, all'intubazione e 5 minuti dopo l'intubazione
|
Dopo l'ingresso in sala operatoria fino all'induzione dell'anestesia, all'intubazione e 5 minuti dopo l'intubazione
|
|
Mialgia a 24 ore dopo l'intervento
Lasso di tempo: A 24 ore dall'intervento
|
A 24 ore dall'intervento
|
|
Effetti collaterali del pretrattamento del cisatracurio
Lasso di tempo: Dal momento di 3 minuti dopo il pretrattamento di cisatracurium per 0,5 minuti
|
Dal momento di 3 minuti dopo il pretrattamento di cisatracurium per 0,5 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Xin-nong Liu, Professor, Yangzhou No. 1 Peoples' Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 luglio 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 luglio 2015
Primo Inserito (Stima)
17 luglio 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
12 ottobre 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 ottobre 2015
Ultimo verificato
1 ottobre 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ZZ0716
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .