Virkninger af Cisatracurium på Scinylcholin-inducerede fascikulationer
8. oktober 2015 opdateret af: Zhuan Zhang
Virkninger af forbehandling med forskellige doser af cisatracurium på succinylcholin-inducerede fascikulationer
At undersøge virkningerne af forskellige doser af cisatracurium-forbehandling på succinylcholin-inducerede fascikulationer.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Halvfems patienter planlagt til laparoskopiske kolecystektomier blev ligeligt randomiseret i tre grupper for at modtage forbehandling på henholdsvis 0,005, 0,01 og 0,02 mg/kg cisatracurium.
Generel anæstesi blev induceret 3,5 minutter senere, toget af fire stimulering blev overvåget 4,5 minutter senere, succinylcholin 1,5 mg/kg blev injiceret 5 minutter senere, og endotracheal intubation blev implementeret 6,5 minutter senere.
Bivirkningerne af cisatracurium, intensiteten af fascikulationer, intuberingstilstande, tid og omfang til maksimal depression af trækninger og tid til genopretning til 20 % af kontrolværdien, sværhedsgraden af myalgi 24 timer postoperativt, serumkalium før cisatracurium-forbehandlinger, ved intuberingstidspunktet og 5 minutter efter intubation blev registreret.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
87
Fase
- Fase 3
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 63 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- American Standards Association (ASA) fysiske status I eller II patienter, der er planlagt til elektive laparoskopiske kolecystektomier med tracheal intubation, der kræver generel anæstesi;
- 20 - 65 år;
- Uden syre-base ubalance og elektrolytforstyrrelser;
- Med normal lever- og nyrefunktion.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med kontraindikationer forbundet med succinylcholin eller cisatracurium;
- Patienter, der tager lægemidler, der vides at ændre virkningen af neuromuskulære blokkere;
- Patienter med et kropsmasseindeks på over 30
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Cisatracurium 0,005 mg/kg
Gruppen modtog forbehandling af cisatracurium 0,005 mg/kg.
|
Forskellige grupper modtog forskellige forbehandlinger af cisatracurium.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Cisatracurium 0,01 mg/kg
Gruppen modtog forbehandling af cisatracurium 0,01 mg/kg.
|
Forskellige grupper modtog forskellige forbehandlinger af cisatracurium.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Cisatracurium 0,02 mg/kg
Gruppen modtog forbehandling af cisatracurium 0,02 mg/kg.
|
Forskellige grupper modtog forskellige forbehandlinger af cisatracurium.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Tilstedeværelse af fascikulationer
Tidsramme: Efter injektion af succinylcholin i 1,5 minutter
|
Efter injektion af succinylcholin i 1,5 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Tiden til maksimal depression af spjæt
Tidsramme: Fra tidspunktet for 4,5 minutter efter forbehandlingen af cisatracurium i to minutter
|
Fra tidspunktet for 4,5 minutter efter forbehandlingen af cisatracurium i to minutter
|
|
Omfanget af maksimal depression af spjæt
Tidsramme: Fra tidspunktet for 4,5 minutter efter forbehandlingen af cisatracurium i to minutter
|
Fra tidspunktet for 4,5 minutter efter forbehandlingen af cisatracurium i to minutter
|
|
Graderne af endotracheal intubation
Tidsramme: Ved intuberingstidspunkt
|
Ved intuberingstidspunkt
|
|
Ændringerne af serumkalium
Tidsramme: Efter indtræden i operationsstuen indtil anæstesiinduktionen, ved intubering og 5 min efter intubation
|
Efter indtræden i operationsstuen indtil anæstesiinduktionen, ved intubering og 5 min efter intubation
|
|
Myalgi 24 timer postoperativt
Tidsramme: 24 timer efter operationen
|
24 timer efter operationen
|
|
Bivirkninger af forbehandling af cisatracurium
Tidsramme: Fra tidspunktet for 3 minutter efter forbehandling af cisatracurium i 0,5 minutter
|
Fra tidspunktet for 3 minutter efter forbehandling af cisatracurium i 0,5 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Xin-nong Liu, Professor, Yangzhou No. 1 Peoples' Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. juli 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. juli 2015
Først opslået (Skøn)
17. juli 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
12. oktober 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. oktober 2015
Sidst verificeret
1. oktober 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ZZ0716
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Cisatracurium
-
Lawson Health Research InstituteUniversity of Western Ontario, CanadaUkendtTerapeutisk hypotermi ved postkardialstopCanada
-
Mahidol UniversityAfsluttetLammelse | Kritisk sygdom | Åndedrætssvigt | Respiratory Distress Syndrome, Voksen | Neuromuskulær blokade | ARDS, menneskeThailand
-
Massachusetts General HospitalNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AfsluttetAcute respiratory distress syndromForenede Stater
-
Northwell HealthAfsluttetTotal knæudskiftningForenede Stater
-
Tianjin Nankai HospitalIkke rekrutterer endnuIntraabdominal hypertension
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleGlaxoSmithKlineAfsluttet
-
Fudan UniversityAfsluttetC.Levering; Kirurgi (Tidligere), Gynækologisk
-
Tanta UniversityRekrutteringAkut lungeskade/akut respiratorisk distress syndrom (ARDS) | Respiratory Distress Syndrome, PædiatriskEgypten
-
Digestive Care, Inc.St. Louis UniversityAfsluttetEksokrin pancreasinsufficiens
-
Albany Medical CollegeHospital for Special Surgery, New YorkAfsluttetSkulderarthroplastikForenede Stater