Wpływ cisatrakurium na fascykulacje wywołane scynylocholiną
8 października 2015 zaktualizowane przez: Zhuan Zhang
Wpływ wstępnego leczenia różnymi dawkami cisatrakurium na drgania pęczkowe wywołane przez sukcynylocholinę
Zbadanie wpływu różnych dawek wstępnego leczenia cisatrakurium na drgania pęczkowe wywołane sukcynylocholiną.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Dziewięćdziesięciu pacjentów zakwalifikowanych do cholecystektomii laparoskopowej podzielono losowo na trzy grupy, które otrzymały wstępne leczenie odpowiednio 0,005, 0,01 i 0,02 mg/kg cisatrakurium.
Po 3,5 min indukowano znieczulenie ogólne, po 4,5 min monitorowano ciąg czterech stymulacji, po 5 min wstrzyknięto sukcynylocholinę w dawce 1,5 mg/kg, a po 6,5 min wykonano intubację dotchawiczą.
Objawy niepożądane cisatrakurium, intensywność drżenia pęczkowego, warunki intubacji, czas i stopień maksymalnego zahamowania skurczu i czas jego powrotu do 20% wartości kontrolnej, nasilenie bólu mięśniowego w 24 h po zabiegu, stężenie potasu w surowicy przed podaniem cisatrakurium, w czasie intubacji i 5 minut po intubacji.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
87
Faza
- Faza 3
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat do 61 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci American Standards Association (ASA) w stanie fizycznym I lub II zakwalifikowani do planowej cholecystektomii laparoskopowej z intubacją dotchawiczą wymagającą znieczulenia ogólnego;
- 20 - 65 lat;
- Bez zaburzeń równowagi kwasowo-zasadowej i zaburzeń elektrolitowych;
- Z prawidłową czynnością wątroby i nerek.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z przeciwwskazaniami związanymi ze stosowaniem sukcynylocholiny lub cisatrakurium;
- Pacjenci przyjmujący leki, o których wiadomo, że zmieniają działanie blokerów nerwowo-mięśniowych;
- Pacjenci z indeksem masy ciała powyżej 30
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Cisatrakurium 0,005 mg/kg
Grupa otrzymała wstępne leczenie cisatrakurium w dawce 0,005 mg/kg.
|
Różne grupy otrzymały różne wstępne leczenie cisatrakurium.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Cisatrakurium 0,01 mg/kg
Grupa otrzymała wstępne leczenie cisatrakurium w dawce 0,01 mg/kg.
|
Różne grupy otrzymały różne wstępne leczenie cisatrakurium.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Cisatrakurium 0,02 mg/kg mc
Grupa otrzymała wstępne leczenie cisatrakurium w dawce 0,02 mg/kg.
|
Różne grupy otrzymały różne wstępne leczenie cisatrakurium.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Obecność fascykulacji
Ramy czasowe: Po wstrzyknięciu sukcynylocholiny przez 1,5 minuty
|
Po wstrzyknięciu sukcynylocholiny przez 1,5 minuty
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Czas do maksymalnej depresji skurczu
Ramy czasowe: Od czasu 4,5 minuty po wstępnym podaniu cisatrakurium przez dwie minuty
|
Od czasu 4,5 minuty po wstępnym podaniu cisatrakurium przez dwie minuty
|
|
Stopień maksymalnego obniżenia skurczu
Ramy czasowe: Od czasu 4,5 minuty po wstępnym podaniu cisatrakurium przez dwie minuty
|
Od czasu 4,5 minuty po wstępnym podaniu cisatrakurium przez dwie minuty
|
|
Stopnie intubacji dotchawiczej
Ramy czasowe: W czasie intubacji
|
W czasie intubacji
|
|
Zmiany stężenia potasu w surowicy
Ramy czasowe: Po wejściu na salę operacyjną do indukcji znieczulenia, przy intubacji i 5 min po intubacji
|
Po wejściu na salę operacyjną do indukcji znieczulenia, przy intubacji i 5 min po intubacji
|
|
Ból mięśni 24 godziny po operacji
Ramy czasowe: W 24 godziny po operacji
|
W 24 godziny po operacji
|
|
Skutki uboczne leczenia wstępnego cisatrakurium
Ramy czasowe: Od czasu 3 minut po wstępnym podaniu cisatrakurium przez 0,5 minuty
|
Od czasu 3 minut po wstępnym podaniu cisatrakurium przez 0,5 minuty
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Xin-nong Liu, Professor, Yangzhou No. 1 Peoples' Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 lipca 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 lipca 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
17 lipca 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
12 października 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 października 2015
Ostatnia weryfikacja
1 października 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ZZ0716
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .