Effekter av Cisatracurium på scinylcholin-induserte fascikulasjoner
8. oktober 2015 oppdatert av: Zhuan Zhang
Effekter av forbehandling med forskjellige doser av cisatracurium på succinylkolin-induserte fascikulasjoner
For å undersøke effekten av forskjellige doser av cisatracurium-forbehandling på succinylkolin-induserte fascikulasjoner.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Nitti pasienter planlagt for laparoskopiske kolecystektomier ble likt randomisert i tre grupper for å motta forbehandling på henholdsvis 0,005, 0,01 og 0,02 mg/kg cisatracurium.
Generell anestesi ble indusert 3,5 minutter senere, tog av fire stimulering ble overvåket 4,5 minutter senere, succinylkolin 1,5 mg/kg ble injisert 5 minutter senere, og endotrakeal intubasjon ble implementert 6,5 minutter senere.
Bivirkningene av cisatracurium, intensiteten av fascikulasjoner, intuberingstilstander, tid og omfang til maksimal depresjon av rykninger og tid for gjenoppretting til 20 % av kontrollverdien, alvorlighetsgraden av myalgi 24 timer postoperativt, serumkalium før cisatracurium-forbehandlinger, ved intuberingstidspunkt og 5 minutter etter intubasjon ble registrert.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
87
Fase
- Fase 3
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år til 61 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- American Standards Association (ASA) pasienter med fysisk status I eller II planlagt for elektive laparoskopiske kolecystektomier med trakeal intubasjon som krever generell anestesi;
- 20 - 65 år gammel;
- Uten syre-base ubalanse og elektrolyttforstyrrelser;
- Med normal lever- og nyrefunksjon.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med kontraindikasjoner assosiert med succinylkolin eller cisatracurium;
- Pasienter som tar legemidler kjent for å endre virkningen av nevromuskulære blokkere;
- Pasienter med en kroppsmasseindeks over 30
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Cisatracurium 0,005 mg/kg
Gruppen fikk forbehandling av cisatracurium 0,005 mg/kg.
|
Ulike grupper fikk forskjellige forbehandlinger av cisatracurium.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Cisatracurium 0,01 mg/kg
Gruppen fikk forbehandling av cisatracurium 0,01 mg/kg.
|
Ulike grupper fikk forskjellige forbehandlinger av cisatracurium.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Cisatracurium 0,02 mg/kg
Gruppen fikk forbehandling av cisatracurium 0,02 mg/kg.
|
Ulike grupper fikk forskjellige forbehandlinger av cisatracurium.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Tilstedeværelse av fascikulasjoner
Tidsramme: Etter injeksjon av succinylkolin i 1,5 minutter
|
Etter injeksjon av succinylkolin i 1,5 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Tiden til maksimal depresjon av rykninger
Tidsramme: Fra tidspunktet på 4,5 minutter etter forbehandling av cisatracurium i to minutter
|
Fra tidspunktet på 4,5 minutter etter forbehandling av cisatracurium i to minutter
|
|
Omfanget til maksimal depresjon av rykninger
Tidsramme: Fra tidspunktet på 4,5 minutter etter forbehandling av cisatracurium i to minutter
|
Fra tidspunktet på 4,5 minutter etter forbehandling av cisatracurium i to minutter
|
|
Gradene av endotrakeal intubasjon
Tidsramme: Ved intuberingstid
|
Ved intuberingstid
|
|
Endringene av serumkalium
Tidsramme: Etter inntreden i operasjonssalen til anestesiinduksjon, ved intubering og 5 minutter etter intubering
|
Etter inntreden i operasjonssalen til anestesiinduksjon, ved intubering og 5 minutter etter intubering
|
|
Myalgi 24 timer postoperativt
Tidsramme: 24 timer postoperativt
|
24 timer postoperativt
|
|
Bivirkninger av forbehandling av cisatracurium
Tidsramme: Fra tidspunktet på 3 minutter etter forbehandling av cisatracurium i 0,5 minutter
|
Fra tidspunktet på 3 minutter etter forbehandling av cisatracurium i 0,5 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Xin-nong Liu, Professor, Yangzhou No. 1 Peoples' Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. juli 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. juli 2015
Først lagt ut (Anslag)
17. juli 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
12. oktober 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. oktober 2015
Sist bekreftet
1. oktober 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ZZ0716
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .