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Wirkungen von Cisatracurium auf Sccinylcholin-induzierte Faszikulationen

8. Oktober 2015 aktualisiert von: Zhuan Zhang

Auswirkungen der Vorbehandlung mit unterschiedlichen Dosen von Cisatracurium auf Succinylcholin-induzierte Faszikulationen

Es sollten die Wirkungen verschiedener Dosen einer Vorbehandlung mit Cisatracurium auf durch Succinylcholin induzierte Faszikulationen untersucht werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Neunzig Patienten, bei denen eine laparoskopische Cholezystektomie vorgesehen war, wurden zu gleichen Teilen randomisiert in drei Gruppen eingeteilt, um eine Vorbehandlung mit 0,005, 0,01 bzw. 0,02 mg/kg Cisatracurium zu erhalten. Eine allgemeine Anästhesie wurde 3,5 min später eingeleitet, eine Zug-von-vier-Stimulation wurde 4,5 min später überwacht, Succinylcholin 1,5 mg/kg wurde 5 min später injiziert und eine endotracheale Intubation wurde 6,5 min später durchgeführt. Die Nebenwirkungen von Cisatracurium, Intensität der Faszikulationen, Intubationsbedingungen, Zeit und Ausmaß bis zur maximalen Unterdrückung der Zuckungen und Zeit für ihre Wiederherstellung auf 20 % des Kontrollwerts, Schweregrad der Myalgie 24 h postoperativ, Serumkalium vor Cisatracurium-Vorbehandlungen, zum Zeitpunkt der Intubation , und 5 min nach der Intubation aufgezeichnet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

87

Phase

  • Phase 3

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 63 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit körperlichem Status I oder II der American Standards Association (ASA), bei denen eine elektive laparoskopische Cholezystektomie mit trachealer Intubation vorgesehen ist, die eine Vollnarkose erfordert;
  • 20 - 65 Jahre alt;
  • Ohne Säure-Basen-Ungleichgewicht und Elektrolytstörung;
  • Bei normaler Leber- und Nierenfunktion.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Kontraindikationen im Zusammenhang mit Succinylcholin oder Cisatracurium;
  • Patienten, die Arzneimittel einnehmen, von denen bekannt ist, dass sie die Wirkung von neuromuskulären Blockern verändern;
  • Patienten mit einem Body-Mass-Index über 30

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Cisatracurium 0,005 mg/kg
Die Gruppe erhielt eine Vorbehandlung mit Cisatracurium 0,005 mg/kg.
Arzneimittel: Cisatracurium
Verschiedene Gruppen erhielten unterschiedliche Vorbehandlungen mit Cisatracurium.
Andere Namen:
  • Dosis
Experimental: Cisatracurium 0,01 mg/kg
Die Gruppe erhielt eine Vorbehandlung mit Cisatracurium 0,01 mg/kg.
Arzneimittel: Cisatracurium
Verschiedene Gruppen erhielten unterschiedliche Vorbehandlungen mit Cisatracurium.
Andere Namen:
  • Dosis
Experimental: Cisatracurium 0,02 mg/kg
Die Gruppe erhielt eine Vorbehandlung mit Cisatracurium 0,02 mg/kg.
Arzneimittel: Cisatracurium
Verschiedene Gruppen erhielten unterschiedliche Vorbehandlungen mit Cisatracurium.
Andere Namen:
  • Dosis

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Vorhandensein von Faszikulationen
Zeitfenster: Nach der Injektion von Succinylcholin für 1,5 Minuten
Nach der Injektion von Succinylcholin für 1,5 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Die Zeit bis zur maximalen Depression des Zuckens
Zeitfenster: Ab dem Zeitpunkt 4,5 Minuten nach der Vorbehandlung mit Cisatracurium für zwei Minuten
Ab dem Zeitpunkt 4,5 Minuten nach der Vorbehandlung mit Cisatracurium für zwei Minuten
Das Ausmaß bis zur maximalen Depression der Zuckung
Zeitfenster: Ab dem Zeitpunkt 4,5 Minuten nach der Vorbehandlung mit Cisatracurium für zwei Minuten
Ab dem Zeitpunkt 4,5 Minuten nach der Vorbehandlung mit Cisatracurium für zwei Minuten
Die Grade der endotrachealen Intubation
Zeitfenster: Zur Intubationszeit
Zur Intubationszeit
Die Veränderungen des Serumkaliums
Zeitfenster: Nach Betreten des Operationssaals bis zur Narkoseeinleitung, bei Intubation und 5 min nach Intubation
Nach Betreten des Operationssaals bis zur Narkoseeinleitung, bei Intubation und 5 min nach Intubation
Myalgie 24 Stunden nach der Operation
Zeitfenster: 24 Stunden postoperativ
24 Stunden postoperativ
Nebenwirkungen der Vorbehandlung mit Cisatracurium
Zeitfenster: Ab dem Zeitpunkt 3 Minuten nach der Vorbehandlung mit Cisatracurium für 0,5 Minuten
Ab dem Zeitpunkt 3 Minuten nach der Vorbehandlung mit Cisatracurium für 0,5 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Zhuan Zhang

Ermittler

  • Studienleiter: Xin-nong Liu, Professor, Yangzhou No. 1 Peoples' Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Juli 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Juli 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

17. Juli 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

12. Oktober 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Oktober 2015

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ZZ0716

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