Efeitos do cisatracúrio nas fasciculações induzidas por escinilcolina
8 de outubro de 2015 atualizado por: Zhuan Zhang
Efeitos do pré-tratamento com diferentes doses de cisatracúrio nas fasciculações induzidas por succinilcolina
Investigar os efeitos de diferentes doses de pré-tratamento com cisatracúrio nas fasciculações induzidas por succinilcolina.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Noventa pacientes agendados para colecistectomia laparoscópica foram igualmente randomizados em três grupos para receber pré-tratamento de 0,005, 0,01 e 0,02 mg/kg de cisatracúrio, respectivamente.
A anestesia geral foi induzida 3,5 min depois, o trem de quatro estímulos foi monitorado 4,5 min depois, succinilcolina 1,5 mg/kg foi injetado 5 min depois e a intubação endotraqueal foi implementada 6,5 min depois.
Os efeitos colaterais do cisatracúrio, intensidade das fasciculações, condições de intubação, tempo e extensão da depressão máxima da contração muscular e tempo para sua recuperação a 20% do valor de controle, gravidade da mialgia em 24 h de pós-operatório, potássio sérico antes dos pré-tratamentos com cisatracúrio, no momento da intubação , e 5 minutos após a intubação foram registrados.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
87
Estágio
- Fase 3
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 61 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com estado físico I ou II da American Standards Association (ASA) agendados para colecistectomias laparoscópicas eletivas com intubação traqueal que requerem anestesia geral;
- 20 - 65 anos;
- Sem desequilíbrio ácido-base e distúrbio eletrolítico;
- Com função hepática e renal normais.
Critério de exclusão:
- Pacientes com as contra-indicações associadas com succinilcolina ou cisatracurium;
- Pacientes em uso de medicamentos conhecidos por alterar a ação dos bloqueadores neuromusculares;
- Pacientes com índice de massa corporal acima de 30
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Cisatracúrio 0,005 mg/kg
O grupo recebeu pré-tratamento com cisatracúrio 0,005 mg/kg.
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Diferentes grupos receberam diferentes pré-tratamentos de cisatracúrio.
Outros nomes:
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Experimental: Cisatracúrio 0,01 mg/kg
O grupo recebeu pré-tratamento com cisatracúrio 0,01 mg/kg.
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Diferentes grupos receberam diferentes pré-tratamentos de cisatracúrio.
Outros nomes:
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Experimental: Cisatracúrio 0,02 mg/kg
O grupo recebeu pré-tratamento com cisatracúrio 0,02 mg/kg.
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Diferentes grupos receberam diferentes pré-tratamentos de cisatracúrio.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Presença de fasciculações
Prazo: Após a injeção de succinilcolina por 1,5 minutos
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Após a injeção de succinilcolina por 1,5 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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O tempo para a depressão máxima da contração
Prazo: A partir do tempo de 4,5 minutos após o pré-tratamento de cisatracúrio por dois minutos
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A partir do tempo de 4,5 minutos após o pré-tratamento de cisatracúrio por dois minutos
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A extensão da depressão máxima da contração
Prazo: A partir do tempo de 4,5 minutos após o pré-tratamento de cisatracúrio por dois minutos
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A partir do tempo de 4,5 minutos após o pré-tratamento de cisatracúrio por dois minutos
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Os graus de intubação endotraqueal
Prazo: Na hora da intubação
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Na hora da intubação
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As alterações do potássio sérico
Prazo: Após entrar na sala de cirurgia até a indução da anestesia, na intubação e 5 min após a intubação
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Após entrar na sala de cirurgia até a indução da anestesia, na intubação e 5 min após a intubação
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Mialgia 24 horas após a cirurgia
Prazo: Com 24 horas de pós-operatório
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Com 24 horas de pós-operatório
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Efeitos colaterais do pré-tratamento com cisatracúrio
Prazo: A partir do tempo de 3 minutos após o pré-tratamento de cisatracúrio por 0,5 minutos
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A partir do tempo de 3 minutos após o pré-tratamento de cisatracúrio por 0,5 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Diretor de estudo: Xin-nong Liu, Professor, Yangzhou No. 1 Peoples' Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de julho de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de julho de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
17 de julho de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
12 de outubro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de outubro de 2015
Última verificação
1 de outubro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ZZ0716
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