A Cisatracurium hatásai a szccinilkolin által kiváltott izgalomra
2015. október 8. frissítette: Zhuan Zhang
A Cisatracurium különböző dózisaival végzett előkezelés hatásai a szukcinilkolin által kiváltott izomzatra
Különböző dózisú cisatracurium előkezelések hatásának vizsgálata szukcinilkolin által kiváltott fasciculatiókra.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Kilencven, laparoszkópos kolecisztektómiára tervezett beteget egyenlő arányban randomizáltak három csoportba, amelyek 0,005, 0,01 és 0,02 mg/kg cisatracurium előkezelésben részesültek.
3,5 perccel később általános érzéstelenítést indukáltunk, 4,5 perccel később négyes stimulációt követtünk, 5 perccel később 1,5 mg/kg szukcinilkolint, 6,5 perccel később pedig endotracheális intubációt alkalmaztunk.
A cisatrakurium mellékhatásai, a fasciculatiók intenzitása, az intubálás körülményei, a rángatózás maximális depressziójának időtartama és mértéke, valamint a kontrollérték 20%-ára való felépülésének ideje, a myalgia súlyossága 24 órával a műtét után, a szérum kálium szintje a cisatracurium előkezelések előtt, intubálási időben és 5 perccel az intubálás után rögzítettük.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
87
Fázis
- 3. fázis
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az American Standards Association (ASA) fizikális állapota I. vagy II. betegek, akiket elektív laparoszkópos kolecisztektómiára terveztek általános érzéstelenítést igénylő tracheális intubációval;
- 20-65 éves korig;
- Sav-bázis egyensúlyzavar és elektrolit zavar nélkül;
- Normál máj- és vesefunkcióval.
Kizárási kritériumok:
- A szukcinilkolinnal vagy cisatrakuriummal kapcsolatos ellenjavallatokkal rendelkező betegek;
- Olyan betegek, akik olyan gyógyszereket szednek, amelyekről ismert, hogy megváltoztatják a neuromuszkuláris blokkolók hatását;
- 30 feletti testtömeg-indexű betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Cisatrakurium 0,005 mg/kg
A csoport 0,005 mg/kg cisatracurium előkezelést kapott.
|
A különböző csoportok eltérő előkezelést kaptak cisatracuriummal.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Cisatrakurium 0,01 mg/kg
A csoport 0,01 mg/kg cisatracurium előkezelést kapott.
|
A különböző csoportok eltérő előkezelést kaptak cisatracuriummal.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Cisatrakurium 0,02 mg/kg
A csoport 0,02 mg/kg cisatracurium előkezelést kapott.
|
A különböző csoportok eltérő előkezelést kaptak cisatracuriummal.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Fasculatiók jelenléte
Időkeret: A szukcinilkolin injekció beadása után 1,5 percig
|
A szukcinilkolin injekció beadása után 1,5 percig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az idő a rángatózás maximális depressziójához
Időkeret: A cisatrakurium előkezelése utáni 4,5 perctől 2 percig
|
A cisatrakurium előkezelése utáni 4,5 perctől 2 percig
|
|
A rángások maximális depressziójának mértéke
Időkeret: A cisatrakurium előkezelése utáni 4,5 perctől 2 percig
|
A cisatrakurium előkezelése utáni 4,5 perctől 2 percig
|
|
Az endotracheális intubáció fokozatai
Időkeret: Intubálási időben
|
Intubálási időben
|
|
A szérum kálium változásai
Időkeret: A műtőbe való belépés után az érzéstelenítésig, intubáláskor és az intubálás után 5 perccel
|
A műtőbe való belépés után az érzéstelenítésig, intubáláskor és az intubálás után 5 perccel
|
|
Myalgia 24 órával a műtét után
Időkeret: 24 órával a műtét után
|
24 órával a műtét után
|
|
A cisatracurium előkezelésének mellékhatásai
Időkeret: A cisatrakurium előkezelését követő 3 perctől 0,5 percig
|
A cisatrakurium előkezelését követő 3 perctől 0,5 percig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Xin-nong Liu, Professor, Yangzhou No. 1 Peoples' Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. október 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. július 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. július 16.
Első közzététel (Becslés)
2015. július 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. október 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. október 8.
Utolsó ellenőrzés
2015. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ZZ0716
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .