Влияние цисатракурия на фасцикуляции, индуцированные сцинилхолином
8 октября 2015 г. обновлено: Zhuan Zhang
Влияние предварительного лечения различными дозами цисатракурия на фасцикуляции, индуцированные сукцинилхолином
Исследовать влияние различных доз цисатракурия на индуцированные сукцинилхолином фасцикуляции.
Обзор исследования
Подробное описание
Девяносто пациентов, которым была назначена лапароскопическая холецистэктомия, были в равной степени рандомизированы на три группы для предварительной обработки 0,005, 0,01 и 0,02 мг/кг цисатракурия соответственно.
Через 3,5 мин индуцировали общую анестезию, через 4,5 мин наблюдали серию из четырех стимуляций, через 5 мин вводили сукцинилхолин 1,5 мг/кг, через 6,5 мин осуществляли эндотрахеальную интубацию.
Побочные эффекты цисатракурия, интенсивность фасцикуляций, условия интубации, время и степень максимальной депрессии подергиваний и время их восстановления до 20% от контрольного значения, выраженность миалгии через 24 ч после операции, уровень калия в сыворотке крови до введения цисатракурия, во время интубации и через 5 мин после интубации.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
87
Фаза
- Фаза 3
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 63 года (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- пациенты Американской ассоциации стандартов (ASA) с физическим статусом I или II, которым назначена плановая лапароскопическая холецистэктомия с интубацией трахеи, требующая общей анестезии;
- 20 - 65 лет;
- Без кислотно-щелочного дисбаланса и нарушения электролитного баланса;
- При нормальной функции печени и почек.
Критерий исключения:
- Пациенты с противопоказаниями, связанными с сукцинилхолином или цисатракурием;
- Пациенты, принимающие препараты, которые, как известно, изменяют действие нервно-мышечных блокаторов;
- Пациенты с индексом массы тела более 30
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Цисатракурий 0,005 мг/кг
Группа получала предварительную обработку цисатракурием 0,005 мг/кг.
|
Разные группы получали разную предварительную обработку цисатракурием.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Цисатракурий 0,01 мг/кг
Группа получала предварительную обработку цисатракурием 0,01 мг/кг.
|
Разные группы получали разную предварительную обработку цисатракурием.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Цисатракурий 0,02 мг/кг
Группа получала предварительную обработку цисатракурием 0,02 мг/кг.
|
Разные группы получали разную предварительную обработку цисатракурием.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Наличие фасцикуляций
Временное ограничение: После введения сукцинилхолина в течение 1,5 мин.
|
После введения сукцинилхолина в течение 1,5 мин.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Время до максимального подавления подергивания
Временное ограничение: Со времени 4,5 минут после предварительной обработки цисатракурия в течение двух минут
|
Со времени 4,5 минут после предварительной обработки цисатракурия в течение двух минут
|
|
Степень максимальной депрессии подергивания
Временное ограничение: Со времени 4,5 минут после предварительной обработки цисатракурия в течение двух минут
|
Со времени 4,5 минут после предварительной обработки цисатракурия в течение двух минут
|
|
Степени эндотрахеальной интубации
Временное ограничение: Во время интубации
|
Во время интубации
|
|
Изменения сывороточного калия
Временное ограничение: После входа в операционную до индукции анестезии, при интубации и через 5 мин после интубации
|
После входа в операционную до индукции анестезии, при интубации и через 5 мин после интубации
|
|
Миалгия через 24 часа после операции
Временное ограничение: Через 24 часа после операции
|
Через 24 часа после операции
|
|
Побочные эффекты предварительного лечения цисатракурием
Временное ограничение: Со времени 3 мин после предварительной обработки цисатракурия в течение 0,5 мин
|
Со времени 3 мин после предварительной обработки цисатракурия в течение 0,5 мин
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Xin-nong Liu, Professor, Yangzhou No. 1 Peoples' Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 июля 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 июля 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
17 июля 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
12 октября 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 октября 2015 г.
Последняя проверка
1 октября 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ZZ0716
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .