Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kompressiosukkahousujen vaikutukset obstruktiiviseen uniapneaan hemodialyysipotilailla (EComStockOSA)

perjantai 27. toukokuuta 2016 päivittänyt: Bruno Caldin da Silva, University of Sao Paulo

Kompressiosukkahousujen vaikutukset obstruktiiviseen uniapneaan ja autonomiseen hermostoon hemodialyysipotilailla

Tutkia kompressiosukkahousujen vaikutuksia uniapneaan hemodialyysipotilailla, joilla on diagnosoitu obstruktiivinen uniapnea. Tämän tutkimuksen perusteluna on nestesiirtymisteoria, joka koostuu yöllisesta rostral-nesteen siirtymisestä jaloista, mikä aiheuttaa ylähengitysteiden turvotusta.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, voisivatko kompressiosukat tehostaa tällaista yön tilavuuden uudelleenjakoa ja siten parantaa obstruktiivista uniapneaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat käyttävät seuraavia menetelmiä:

  • Unitutkimus, tehty polysomnografian avulla
  • Nesteen uudelleenjakauma bioimpedanssianalyysillä
  • Autonomisen hermoston arviointi spektraalisella sykevaihteluanalyysillä.

Tutkimusprotokolla koostuu kahdesta hetkestä: lähtötilanteen arvioinnista (potilailla, joilla on diagnosoitu uniapnea) ja viikon ajan puristussukkien käytön jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

14

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
      • São Paulo, Brasilia, 05403-000
        • Hospital das Clínicas 05302050

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Hemodialyysipotilaat
  • Potilaat, joilla on diagnosoitu obstruktiivinen uniapnea

Poissulkemiskriteerit:

  • Sydämen vajaatoiminta
  • Virtsan eritys > 500 ml/vrk
  • ei-sinusaalinen sydämen rytmi
  • kieltäytyminen antamasta kirjallista suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kompressiosukat
Potilaat käyttävät asteikolla varustettuja alaraajojen kompressiosukkia viikon ajan. Tutkijat arvioivat, parantaako tällainen toimenpide unen suorituskykyä
Laite: Kompressiosukat
Arvioida kompressiosukkahousujen vaikutuksia nesteen siirtymiseen ja uniapneaan hemodialyysipotilailla, joilla on obstruktiivinen uniapnea

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Obstruktiivisen apnean vakavuusindeksin pistemäärän muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: 1 viikko

Apnea/hypopneaindeksi (AIH) arvioitiin validoidulla polysomnografialla (EMBLA®S4500, Embla Systems Inc., Broomfield, CO, USA) lähtötilanteessa ja 1 viikko puristussukkien käytön jälkeen. Havaitut tulokset ilmaistaan ​​mediaani- ja kvartiilivälinä (25,75 prosenttipistettä):

  • AIH lähtötasolla: 20,8 (14,2; 39,6) tapahtumaa/tunti;
  • AIH kompressiosukkien käytön jälkeen: 16,7 (3,5; 28,9) tapahtumaa/tunti
1 viikko

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos sykevaihtelun muuttuessa lähtötasosta
Aikaikkuna: 1 viikko
Polysomnografiatutkimuksessa tehty elektrokardiogrammi ladataan erityiseen sykevaihtelun arviointiohjelmistoon (Kubius HRV™, Itä-Suomen yliopisto, Suomi), joka antaa spektriarvion sykevaihteluista sen molemmissa komponenteissa: matalataajuinen (LF) ja korkea. taajuus (HF). Potilailla, joilla on korkeampi LF/HF yöllä verrattuna polysomnografiatutkimuksen alkuun, on määritelmän mukaan lisääntynyt sympaattinen aktiivisuus yön aikana. Tällaista arviointia käytetään sekä perustilanteessa että kompressiosukkien käytön jälkeen.
1 viikko
Muutos nesteen jakautumisessa lähtötasosta
Aikaikkuna: 1 viikko
Segmentaalinen ja koko kehon vesi arvioidaan ei-invasiivisesti ennen nukkumaanmenoa ja heräämisen jälkeen bioimpedanssilaitteella (InBody S10 Analyser™, Biospace, Etelä-Korea), joka antaa tietoa yön nesteenvaihdosta lähtötilanteessa ja puristussukkien käytön jälkeen. Litroina ilmaistu vesimäärä arvioidaan sekä solun ulkopuolisissa että solunsisäisissä komponenteissa.
1 viikko

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Sao Paulo

Yhteistyökumppanit

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Tutkijat

  • Päätutkija: Bruno C Silva, MD, University of Sao Paulo

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. elokuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 26. joulukuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 20. heinäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 7. heinäkuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. toukokuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 21833413.0.0000.0068

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa