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압박스타킹이 혈액투석 환자의 폐쇄성 수면무호흡증에 미치는 영향 (EComStockOSA)

2016년 5월 27일 업데이트: Bruno Caldin da Silva, University of Sao Paulo

압박스타킹이 혈액투석 환자의 폐쇄성 수면무호흡증과 자율신경계에 미치는 영향

폐쇄성 수면 무호흡증 진단을 받은 혈액 투석 환자의 수면 무호흡증에 대한 압축 스타킹의 효과를 연구합니다. 이 연구의 이론적 근거는 상기도 부종을 유발하는 다리로부터의 야간 입쪽 유체 이동으로 구성된 유체 이동 이론에 있습니다.

이 연구의 목적은 압박스타킹이 이러한 야간 체액 재분배를 개선하여 폐쇄성 수면 무호흡증을 개선할 수 있는지 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

조사관은 다음 방법을 적용합니다.

  • 수면 다원 검사를 통해 수행되는 수면 연구
  • 생체 임피던스 분석에 의한 유체 재분배
  • 스펙트럼 심박 변이 분석에 의한 자율 신경계 평가.

연구 프로토콜은 기준선 평가(수면 무호흡 진단을 받은 환자의 경우)와 1주일 동안 압박 스타킹을 사용한 후의 두 순간으로 구성됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

14

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 브라질
      • São Paulo, 브라질, 05403-000
        • Hospital das Clínicas 05302050

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 혈액투석 중인 환자
  • 폐쇄성 수면무호흡증 진단을 받은 환자

제외 기준:

  • 울혈 성 심부전증
  • 소변량 > 500ml/일
  • 비정맥 심장리듬
  • 서면 동의 거부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 압축 스타킹
환자는 1주일 동안 등급이 매겨진 하지 압박 스타킹을 착용하게 됩니다. 조사관은 그러한 절차가 더 나은 수면 성능을 유발하는지 평가할 것입니다.
장치: 압축 스타킹
폐쇄성 수면무호흡증이 있는 혈액투석 환자의 체액이동과 수면무호흡증에 대한 압박스타킹의 효과를 평가하기 위해

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선에서 폐쇄성 무호흡 중증도 지수 점수의 변화
기간: 일주

무호흡/저호흡 지수(AIH)는 검증된 수면다원검사(EMBLA®S4500, Embla Systems Inc., Broomfield, CO, USA)로 기준선과 압축 스타킹 사용 1주 후에 평가했습니다. 관찰된 결과는 중앙값 및 사분위수 범위(25,75 백분위수)로 표현됩니다.

  • 베이스라인에서 AIH: 20.8(14.2; 39.6) 사건/시간;
  • 압박 스타킹 사용 후 AIH: 16.7(3.5; 28.9) 이벤트/시간
일주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선에서 심박 변이도 변화의 변화
기간: 일주
수면다원검사 중 수행된 심전도는 심박변이도 평가를 위한 특정 소프트웨어(Kubius HRV™, University of Eastern Finland, 핀란드)로 다운로드되며, 이 소프트웨어는 저주파(LF) 및 고주파의 두 구성 요소에서 심박변이의 스펙트럼 평가를 제공합니다. 주파수(HF). 수면다원검사 시작과 비교하여 야간에 더 높은 LF/HF를 나타내는 환자는 정의상 야간에 교감신경 활동이 증가합니다. 이러한 평가는 기준선과 압축 스타킹 사용 후 모두에 액세스됩니다.
일주
기준선에서 체액 분포의 변화
기간: 일주
수면 전과 잠에서 깬 후 생체 임피던스 장치(InBody S10 Analyser™, Biospace, South Korea)를 통해 부분 및 전체 체수분을 비침습적으로 평가하여 기준선 및 압박 스타킹 사용 후 야간 체액 이동에 대한 정보를 제공합니다. 리터로 표시되는 물의 양은 세포 외 성분과 세포 내 성분 모두에서 평가됩니다.
일주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Sao Paulo

협력자

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

수사관

  • 수석 연구원: Bruno C Silva, MD, University of Sao Paulo

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 12월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 7월 16일

처음 게시됨 (추정)

2015년 7월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 7월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 5월 27일

마지막으로 확인됨

2016년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 21833413.0.0000.0068

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예

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