- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02506374
Unen terapeuttisen intervention kehittäminen Alzheimerin/hoitajan dyadeissa (BEST-Sleep)
maanantai 11. tammikuuta 2016 päivittänyt: Yale University
Projekti BEST-Sleep: Pilottitutkimus biokäyttäytymisen itsehallinnan terapeuttisen intervention kehittämiseksi uneen Alzheimerin/hoitajan dyadeissa
Tässä ei-interventio-laadullisessa tutkimuksessa käytetään kohderyhmiä arvioimaan ehdotetun toimenpiteen toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä tulevaa tutkimusta varten.
Fokusryhmässä keskustellaan mahdollisesta biokäyttäytymiseen perustuvasta perheen itsehallinnan interventiosta, joka on suunniteltu parantamaan Alzheimerin tautia (PAD) sairastavien ja heidän omaishoitajiensa (CG) unta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Noin 16 kodin PAD/CG-diadin hoitajaa (henkilö, jolla on Alzheimerin tauti/hoitajadiadit) rekrytoidaan yhteisöstä.
Näiden omaishoitajien kanssa järjestetään sarja kahdesta ääninauhoitetusta fokusryhmästä.
Ensimmäinen kohderyhmä tutkii näkökulmia siitä, mikä on toteuttamiskelpoinen ja hyväksyttävä toimenpide unen ja siihen liittyvien oireiden parantamiseksi.
Toinen kohderyhmä koostuu ensimmäisen kohderyhmän tulosten seurannasta ja vahvistamisesta.
Interventiota kehitetään ja jalostetaan kohderyhmien havaintojen perusteella.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Connecticut
-
Fairfield, Connecticut, Yhdysvallat, 06825
- Jewish Senior Services
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kotona toimivien PAD/CG-diadien hoitajia (henkilö, jolla on Alzheimerin tauti/hoitajadiadit) rekrytoidaan yhteisöstä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- PROMIS-unihäiriömittaukset ja niihin liittyvät oireet ovat positiivisia
- olla hoitaja PAD/CG-dyadissa
- puhua/ymmärtää englantia
- suostuvat ääninauhaan kohderyhmän osallistumisen aikana
- olla vähintään 18-vuotias
Poissulkeminen:
- ne negatiiviset PROMIS-unihäiriö- ja siihen liittyvien oireiden mittauksiin,
- eivät ole hoitaja PAD/CG-dyadissa,
- en puhu/ymmärrä englantia,
- kieltäytyä osallistumasta kohderyhmien äänitykseen,
- eivät ole vähintään 18-vuotiaita.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Laadullinen tulos kohderyhmistä
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Kohderyhmätiedot käsitellään Atlas.ti:n avulla
ohjelmisto ja analysoidaan vakiovertailumenetelmällä.
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 16. heinäkuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. heinäkuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 23. heinäkuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 12. tammikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. tammikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1412015088
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .