Desenvolvimento de Intervenção Terapêutica para o Sono em Díades Alzheimer/Cuidador (BEST-Sleep)
11 de janeiro de 2016 atualizado por: Yale University
Projeto BEST-Sleep: Um Estudo Piloto para Desenvolver uma Intervenção Terapêutica de Autogestão Biocomportamental para o Sono em Díades Alzheimer/Cuidadores
Este estudo qualitativo sem intervenção usará grupos focais para avaliar a viabilidade e aceitabilidade de uma intervenção proposta para um estudo futuro.
O grupo focal discutirá uma potencial intervenção de autogerenciamento familiar biocomportamental projetada para melhorar o sono em pessoas com doença de Alzheimer (DAP) e seus cuidadores (GC).
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Descrição detalhada
Aproximadamente 16 cuidadores de díades PAD/GC (pessoa com doença de Alzheimer/cuidador) domiciliares serão recrutados na comunidade.
Uma série de dois grupos focais gravados em áudio será realizada com esses cuidadores participantes.
O primeiro grupo focal explorará perspectivas sobre o que constitui uma intervenção viável e aceitável para melhorar o sono e os sintomas associados.
O segundo grupo focal consistirá no acompanhamento e confirmação dos resultados do primeiro grupo focal.
A intervenção será desenvolvida e refinada com base nos resultados do grupo focal.
Tipo de estudo
Observacional
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Connecticut
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Fairfield, Connecticut, Estados Unidos, 06825
- Jewish Senior Services
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os cuidadores de díades PAD/CG domiciliares (díades pessoa com doença de Alzheimer/cuidador) serão recrutados na comunidade
Descrição
Critério de inclusão:
- triagem positiva no distúrbio do sono PROMIS e medidas de sintomas associados
- ser um cuidador dentro de uma díade PAD/CG
- falar/entender inglês
- concorda em ser gravado em áudio durante a participação no grupo focal
- ter pelo menos 18 anos de idade
Exclusão:
- eles são negativos nas medidas de distúrbios do sono PROMIS e sintomas associados,
- não são um cuidador dentro de uma díade PAD/CG,
- não fala/entende inglês,
- recusar-se a participar da gravação de áudio dos grupos focais,
- não têm pelo menos 18 anos de idade.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Saída Qualitativa de Grupos Focais
Prazo: 1 dia
|
Os dados do grupo focal serão processados utilizando o Atlas.ti
software e analisados pelo método comparativo constante.
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1 dia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de julho de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de julho de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
23 de julho de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
12 de janeiro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de janeiro de 2016
Última verificação
1 de janeiro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1412015088
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