Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

DETECT-Register DocumEnTation and Evaluation of a COPD Combination Therapy (DETECT)

maanantai 10. joulukuuta 2018 päivittänyt: AstraZeneca

Non-interventional Study for Documentation of the Therapeutic Efficacy, Use and Tolerance of the Fixed-Dose Combinations (FDC) Duaklir® Genuair® (Aclidinium/Formoterol), Ultibro® Breezhaler® (Glycopyrronium/Indacaterol) and Anoro® (Umeclidinium/Vilanterol) in the Treatment of COPD Under Real Conditions in the Practices of Pneumologists, Internists, and General Practitioners

Prospective, multi-centre, non-interventional study to collect findings about the effects of LABA/LAMA (Long Acting Beta2-Agonists / Long Acting Muscarinic Antagonists) combination preparations on COPD (Chronic obstructive pulmonary disease) symptoms and quality of life under real conditions and to find out what types of patients are selected for this therapy by physicians.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Retrospective aspect of documentation: For patients who have already been changed over to a fixed-dose combination, lung function parameters and CAT (COPD Assessment Test™) score from the time prior to the changeover will be documented.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

3732

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
    • D6570r00001
      • Aachen, D6570r00001, Saksa, D6570R00001
        • Research Site
      • Aldenhofen, D6570r00001, Saksa, D6570R00001
        • Research Site
      • Aldenhoven, D6570r00001, Saksa, D6570R00001
        • Research Site
      • Alzey, D6570r00001, Saksa, D6570R00001
        • Research Site
      • Ansbach, D6570r00001, Saksa, D6570R00001
        • Research Site
      • Apolda, D6570r00001, Saksa, D6570R00001
        • Research Site
      • Aschau, D6570r00001, Saksa, D6570R00001
        • Research Site
      • Auerbach, D6570r00001, Saksa, D6570R00001
        • Research Site
      • Augsburg, D6570r00001, Saksa, D6570R00001
        • Research Site
      • Bad Fallingbostel, D6570r00001, Saksa, D6570R00001
        • Research Site
      • Bad Hersfeld, D6570r00001, Saksa, D6570R00001
        • Research Site
      • Bad Honnef, D6570r00001, Saksa, D6570R00001
        • Research Site
      • Bad Lippspringe, D6570r00001, Saksa, D6570R00001
        • Research Site
      • Bad Reichenhall, D6570r00001, Saksa, D6570R00001
        • Research Site
      • Bad Sachsa, D6570r00001, Saksa, D6570R00001
        • Research Site
      • Bad Windsheim, D6570r00001, Saksa, D6570R00001
        • Research Site
      • Bad Woerishofen, D6570r00001, Saksa, D6570R00001
        • Research Site
      • Bamberg, D6570r00001, Saksa, D6570R00001
        • Research Site
      • Beelitz-Heilstaetten, D6570r00001, Saksa, D6570R00001
        • Research Site
      • Bergisch Gladbach, D6570r00001, Saksa, D6570R00001
        • Research Site
      • Berlin, D6570r00001, Saksa, D6570R00001
        • Research Site
      • Biberach, D6570r00001, Saksa, D6570R00001
        • Research Site
      • Birkenwerder, D6570r00001, Saksa, D6570R00001
        • Research Site
      • Bitterfeld-Wolfen, D6570r00001, Saksa, D6570R00001
        • Research Site
      • Bochum, D6570r00001, Saksa, D6570R00001
        • Research Site
      • Boehlen, D6570r00001, Saksa, D6570R00001
        • Research Site
      • Bonn, D6570r00001, Saksa, D6570R00001
        • Research Site
      • Bottrop, D6570r00001, Saksa, D6570R00001
        • Research Site
      • Braunschweig, D6570r00001, Saksa, D6570R00001
        • Research Site
      • Bruchsal, D6570r00001, Saksa, D6570R00001
        • Research Site
      • Buechen, D6570r00001, Saksa, D6570R00001
        • Research Site
      • Burghaslach, D6570r00001, Saksa, D6570R00001
        • Research Site
      • Burgwedel, D6570r00001, Saksa, D6570R00001
        • Research Site
      • Celle, D6570r00001, Saksa, D6570R00001
        • Research Site
      • Chemnitz, D6570r00001, Saksa, D6570R00001
        • Research Site
      • Cottbus, D6570r00001, Saksa, D6570R00001
        • Research Site
      • Darmstadt, D6570r00001, Saksa, D6570R00001
        • Research Site
      • Delitzsch, D6570r00001, Saksa, D6570R00001
        • Research Site
      • Dessau, D6570r00001, Saksa, D6570R00001
        • Research Site
      • Dorsten, D6570r00001, Saksa, D6570R00001
        • Research Site
      • Dortmund, D6570r00001, Saksa, D6570R00001
        • Research Site
      • Dresden, D6570r00001, Saksa, D6570R00001
        • Research Site
      • Dueren, D6570r00001, Saksa, D6570R00001
        • Research Site
      • Duesseldorf, D6570r00001, Saksa, D6570R00001
        • Research Site
      • Duisburg, D6570r00001, Saksa, D6570R00001
        • Research Site
      • Eimsheim, D6570r00001, Saksa, D6570R00001
        • Research Site
      • Ellerstadt, D6570r00001, Saksa, D6570R00001
        • Research Site
      • Elsterwerda, D6570r00001, Saksa, D6570R00001
        • Research Site
      • Elterlein, D6570r00001, Saksa, D6570R00001
        • Research Site
      • Essen, D6570r00001, Saksa, D6570R00001
        • Research Site
      • Euerbach-Obbach, D6570r00001, Saksa, D6570R00001
        • Research Site
      • Euskirchen, D6570r00001, Saksa, D6570R00001
        • Research Site
      • Flensburg, D6570r00001, Saksa, D6570R00001
        • Research Site
      • Frankfurt, D6570r00001, Saksa, D6570R00001
        • Research Site
      • Frankfurt/M., D6570r00001, Saksa, D6570R00001
        • Research Site
      • Freiberg, D6570r00001, Saksa, D6570R00001
        • Research Site
      • Fuerstenwalde, D6570r00001, Saksa, D6570R00001
        • Research Site
      • Fuerth, D6570r00001, Saksa, D6570R00001
        • Research Site
      • Ganderkesee, D6570r00001, Saksa, D6570R00001
        • Research Site
      • Garching, D6570r00001, Saksa, D6570R00001
        • Research Site
      • Garmisch-Partenkirchen, D6570r00001, Saksa, D6570R00001
        • Research Site
      • Gauting, D6570r00001, Saksa, D6570R00001
        • Research Site
      • Gera, D6570r00001, Saksa, D6570R00001
        • Research Site
      • Gerwisch, D6570r00001, Saksa, D6570R00001
        • Research Site
      • Glienicke, D6570r00001, Saksa, D6570R00001
        • Research Site
      • Greiz, D6570r00001, Saksa, D6570R00001
        • Research Site
      • Guetersloh, D6570r00001, Saksa, D6570R00001
        • Research Site
      • Hagen, D6570r00001, Saksa, D6570R00001
        • Research Site
      • Halberstadt, D6570r00001, Saksa, D6570R00001
        • Research Site
      • Halle, D6570r00001, Saksa, D6570R00001
        • Research Site
      • Hamburg, D6570r00001, Saksa, D6570R00001
        • Research Site
      • Hannover, D6570r00001, Saksa, D6570R00001
        • Research Site
      • Hartenstein, D6570r00001, Saksa, D6570R00001
        • Research Site
      • Heidelberg, D6570r00001, Saksa, D6570R00001
        • Research Site
      • Hemmingen, D6570r00001, Saksa, D6570R00001
        • Research Site
      • Hettstedt, D6570r00001, Saksa, D6570R00001
        • Research Site
      • Hoechstadt, D6570r00001, Saksa, D6570R00001
        • Research Site
      • Hoyerswerda, D6570r00001, Saksa, D6570R00001
        • Research Site
      • Ibbenbueren, D6570r00001, Saksa, D6570R00001
        • Research Site
      • Ingolstadt, D6570r00001, Saksa, D6570R00001
        • Research Site
      • Iserlohn, D6570r00001, Saksa, D6570R00001
        • Research Site
      • Issum, D6570r00001, Saksa, D6570R00001
        • Research Site
      • Jena, D6570r00001, Saksa, D6570R00001
        • Research Site
      • Karlsruhe, D6570r00001, Saksa, D6570R00001
        • Research Site
      • Kevelaer, D6570r00001, Saksa, D6570R00001
        • Research Site
      • Kleve, D6570r00001, Saksa, D6570R00001
        • Research Site
      • Koeln, D6570r00001, Saksa, D6570R00001
        • Research Site
      • Koeln-Hoehenberg, D6570r00001, Saksa, D6570R00001
        • Research Site
      • Koeln-Rodenkirchen, D6570r00001, Saksa, D6570R00001
        • Research Site
      • Koethen, D6570r00001, Saksa, D6570R00001
        • Research Site
      • Kolbermoor, D6570r00001, Saksa, D6570R00001
        • Research Site
      • Krefeld, D6570r00001, Saksa, D6570R00001
        • Research Site
      • Kronach, D6570r00001, Saksa, D6570R00001
        • Research Site
      • Kyritz, D6570r00001, Saksa, D6570R00001
        • Research Site
      • Langenfeld, D6570r00001, Saksa, D6570R00001
        • Research Site
      • Leer, D6570r00001, Saksa, D6570R00001
        • Research Site
      • Leipzig, D6570r00001, Saksa, D6570R00001
        • Research Site
      • Leonberg, D6570r00001, Saksa, D6570R00001
        • Research Site
      • Lippstadt, D6570r00001, Saksa, D6570R00001
        • Research Site
      • Ludwigsburg-Ossweil, D6570r00001, Saksa, D6570R00001
        • Research Site
      • Ludwigshafen, D6570r00001, Saksa, D6570R00001
        • Research Site
      • Luebeck, D6570r00001, Saksa, D6570R00001
        • Research Site
      • Magdeburg, D6570r00001, Saksa, D6570R00001
        • Research Site
      • Mainz, D6570r00001, Saksa, D6570R00001
        • Research Site
      • Mannheim, D6570r00001, Saksa, D6570R00001
        • Research Site
      • Marburg, D6570r00001, Saksa, D6570R00001
        • Research Site
      • Markt Bibart, D6570r00001, Saksa, D6570R00001
        • Research Site
      • Menden, D6570r00001, Saksa, D6570R00001
        • Research Site
      • Merzig, D6570r00001, Saksa, D6570R00001
        • Research Site
      • Moenchengladbach, D6570r00001, Saksa, D6570R00001
        • Research Site
      • Moers, D6570r00001, Saksa, D6570R00001
        • Research Site
      • Monheim, D6570r00001, Saksa, D6570R00001
        • Research Site
      • Mosbach, D6570r00001, Saksa, D6570R00001
        • Research Site
      • Muehlhausen, D6570r00001, Saksa, D6570R00001
        • Research Site
      • Muenchen, D6570r00001, Saksa, D6570R00001
        • Research Site
      • Neumarkt, D6570r00001, Saksa, D6570R00001
        • Research Site
      • Neunkirchen, D6570r00001, Saksa, D6570R00001
        • Research Site
      • Neuruppin, D6570r00001, Saksa, D6570R00001
        • Research Site
      • Neusaess, D6570r00001, Saksa, D6570R00001
        • Research Site
      • Neustadt/Aisch, D6570r00001, Saksa, D6570R00001
        • Research Site
      • Neuwied, D6570r00001, Saksa, D6570R00001
        • Research Site
      • Nuernberg, D6570r00001, Saksa, D6570R00001
        • Research Site
      • Oettingen, D6570r00001, Saksa, D6570R00001
        • Research Site
      • Oschatz, D6570r00001, Saksa, D6570R00001
        • Research Site
      • Oy-Mittelberg, D6570r00001, Saksa, D6570R00001
        • Research Site
      • Pirmasens, D6570r00001, Saksa, D6570R00001
        • Research Site
      • Potsdam, D6570r00001, Saksa, D6570R00001
        • Research Site
      • Pulheim-Braunweiler, D6570r00001, Saksa, D6570R00001
        • Research Site
      • Radebeul, D6570r00001, Saksa, D6570R00001
        • Research Site
      • Rastatt, D6570r00001, Saksa, D6570R00001
        • Research Site
      • Rathenow, D6570r00001, Saksa, D6570R00001
        • Research Site
      • Recklinghausen, D6570r00001, Saksa, D6570R00001
        • Research Site
      • Remscheid, D6570r00001, Saksa, D6570R00001
        • Research Site
      • Reutlingen, D6570r00001, Saksa, D6570R00001
        • Research Site
      • Rosenheim, D6570r00001, Saksa, D6570R00001
        • Research Site
      • Rostock, D6570r00001, Saksa, D6570R00001
        • Research Site
      • Roth, D6570r00001, Saksa, D6570R00001
        • Research Site
      • Ruedersdorf, D6570r00001, Saksa, D6570R00001
        • Research Site
      • Ruesselsheim, D6570r00001, Saksa, D6570R00001
        • Research Site
      • Rust, D6570r00001, Saksa, D6570R00001
        • Research Site
      • Saalfeld, D6570r00001, Saksa, D6570R00001
        • Research Site
      • Saarbruecken, D6570r00001, Saksa, D6570R00001
        • Research Site
      • Saarlouis, D6570r00001, Saksa, D6570R00001
        • Research Site
      • Schleswig, D6570r00001, Saksa, D6570R00001
        • Research Site
      • Schmoelln, D6570r00001, Saksa, D6570R00001
        • Research Site
      • Schoenbrunn, D6570r00001, Saksa, D6570R00001
        • Research Site
      • Schwedt, D6570r00001, Saksa, D6570R00001
        • Research Site
      • Siegen, D6570r00001, Saksa, D6570R00001
        • Research Site
      • Simmern, D6570r00001, Saksa, D6570R00001
        • Research Site
      • Solingen, D6570r00001, Saksa, D6570R00001
        • Research Site
      • Sonsbeck, D6570r00001, Saksa, D6570R00001
        • Research Site
      • Spiesen, D6570r00001, Saksa, D6570R00001
        • Research Site
      • Spremberg, D6570r00001, Saksa, D6570R00001
        • Research Site
      • Steinhagen, D6570r00001, Saksa, D6570R00001
        • Research Site
      • Strasskirchen, D6570r00001, Saksa, D6570R00001
        • Research Site
      • Strausberg, D6570r00001, Saksa, D6570R00001
        • Research Site
      • Stuttgart, D6570r00001, Saksa, D6570R00001
        • Research Site
      • Sulzberg, D6570r00001, Saksa, D6570R00001
        • Research Site
      • Teterow, D6570r00001, Saksa, D6570R00001
        • Research Site
      • Teuchern, D6570r00001, Saksa, D6570R00001
        • Research Site
      • Thaleischweiler-Froeschen, D6570r00001, Saksa, D6570R00001
        • Research Site
      • Trier, D6570r00001, Saksa, D6570R00001
        • Research Site
      • Ulm, D6570r00001, Saksa, D6570R00001
        • Research Site
      • Unterwellenborn, D6570r00001, Saksa, D6570R00001
        • Research Site
      • Ursensollen, D6570r00001, Saksa, D6570R00001
        • Research Site
      • Voerde, D6570r00001, Saksa, D6570R00001
        • Research Site
      • Wallenhorst, D6570r00001, Saksa, D6570R00001
        • Research Site
      • Wardenburg, D6570r00001, Saksa, D6570R00001
        • Research Site
      • Waren, D6570r00001, Saksa, D6570R00001
        • Research Site
      • Warendorf, D6570r00001, Saksa, D6570R00001
        • Research Site
      • Wehrheim, D6570r00001, Saksa, D6570R00001
        • Research Site
      • Weilheim, D6570r00001, Saksa, D6570R00001
        • Research Site
      • Weissenburg, D6570r00001, Saksa, D6570R00001
        • Research Site
      • Weisswasser, D6570r00001, Saksa, D6570R00001
        • Research Site
      • Wiesbaden, D6570r00001, Saksa, D6570R00001
        • Research Site
      • Witten, D6570r00001, Saksa, D6570R00001
        • Research Site
      • Wittenberg, D6570r00001, Saksa, D6570R00001
        • Research Site
      • Worms, D6570r00001, Saksa, D6570R00001
        • Research Site
      • Wuppertal, D6570r00001, Saksa, D6570R00001
        • Research Site
      • Zwoenitz, D6570r00001, Saksa, D6570R00001
        • Research Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Patients who have been diagnosed with COPD (Chronic obstructive pulmonary disease), who have been changed over within the last 3 months to one of the 3 listed fixed-dose combinations (FDC) or for whom such a changeover is intended, and whose lung function parameters and CAT (COPD Assessment Test™) score from the time prior to the changeover are available (within the last 6 months) or are determined at the time of the 1st visit, if this is planned as part of the routine treatment.

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Female/male of at least 40 years of age
  • Patient diagnosed with COPD
  • Patient was changed over within the last 3 months to a fixed-dose combination (FDC) (Aclidinium/Formeterol, Glycopyrronium/Indacaterol or Umeclidinium/Vilanterol), or there is already the intent to change the patient over to a fixed-dose combination (Aclidinium/Formeterol, Glycopyrronium/Indacaterol or Umeclidinium/Vilanterol).
  • Lung function parameters and CAT score from the time prior to the changeover to an FDC are on record (within the last 6 months in the case of patients who have already been changed over) or are determined at the 1st visit (in the case of patients who have not yet been changed over but for whom such a changeover is intended).
  • Signed declaration of consent

Exclusion Criteria:

  • The prescribing information for the fixed-dose combinations (Duaklir® Genuair®, Ulibtro® Breezhaler® or Anoro®) list contraindications for the patient.
  • Patient is pregnant, plans to become pregnant, or is nursing during the therapy period.
  • Patient suffers from hypersensitivity to one of the active ingredients of the fixed-dose combinations.
  • Patient is participating in a clinical trial.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Patients on Duaklir® Genuair®
Patients on fixed-dose combination Duaklir® Genuair® (Aclidinium/Formoterol)
Patients on Ultibro® Breezhaler®
Patients on fixed-dose combination Ultibro® Breezhaler® (Glycopyrronium/Indacaterol)
Patients on Anoro®
Patients on fixed-dose combination Anoro® (Umeclidinium/Vilanterol)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lung function
Aikaikkuna: First visit (baseline)
Assessment of FEV1 (Forced Expiratory Volume), FVC (Forced Vital Capacity)
First visit (baseline)
Number of patients with concomitant diseases classified by diagnostic subgroups
Aikaikkuna: First visit (baseline)
First visit (baseline)
Number of patients receiving concomitant COPD (Chronic obstructive pulmonary disease) medication classified by therapeutic subgroups
Aikaikkuna: First visit (baseline)
First visit (baseline)
Number of patients with exacerbations within the previous 24 months
Aikaikkuna: First visit (baseline)
History of previous exacerbations that will be collected at first observational visit.
First visit (baseline)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Change in well-being and quality of life
Aikaikkuna: First visit (baseline) to end of observational period at 12 months
CAT (COPD Assessment Test™) questionnaire will be completed at each visit, approximately every 3 months.
First visit (baseline) to end of observational period at 12 months
Effect on the severity of the shortness of breath
Aikaikkuna: First visit (baseline) to end of observational period at 12 months
mMRC (modified Medical Research Council Dyspnea Scale) questionnaire will be completed at each visit, approximately every 3 months.
First visit (baseline) to end of observational period at 12 months
Change in the night-time and early-morning COPD symptoms
Aikaikkuna: First visit (baseline) to end of observational period at 12 months
NiSCI/EMSCI (Night-time symptoms of COPD Instrument / Early-morning symptoms of COPD instrument) questionnaire will be completed at each visit, approximately every 3 months.
First visit (baseline) to end of observational period at 12 months
Lung function
Aikaikkuna: First visit (baseline) to end of observational period at 12 months
Assessment of FEV1, FVC at each visit, approximately every 3 months.
First visit (baseline) to end of observational period at 12 months
Number of exacerbations by grade
Aikaikkuna: First visit (baseline) to end of observational period at 12 months
Number of exacerbations will be collected at each visit, approximately every 3 months
First visit (baseline) to end of observational period at 12 months
Adverse events
Aikaikkuna: First visit (baseline) to end of observational period at 12 months
Adverse events will be collected at each visit, approximately every 3 months.
First visit (baseline) to end of observational period at 12 months
Handling of inhaler
Aikaikkuna: At 12 months
Questionnaire regarding handling of inhaler by patient
At 12 months

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

AstraZeneca

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 24. syyskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 29. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. syyskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 17. syyskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 11. joulukuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. joulukuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • D6570R00001

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa