Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

DETECT-Register DocumEnTation and Evaluation of a COPD Combination Therapy (DETECT)

10 december 2018 uppdaterad av: AstraZeneca

Non-interventional Study for Documentation of the Therapeutic Efficacy, Use and Tolerance of the Fixed-Dose Combinations (FDC) Duaklir® Genuair® (Aclidinium/Formoterol), Ultibro® Breezhaler® (Glycopyrronium/Indacaterol) and Anoro® (Umeclidinium/Vilanterol) in the Treatment of COPD Under Real Conditions in the Practices of Pneumologists, Internists, and General Practitioners

Prospective, multi-centre, non-interventional study to collect findings about the effects of LABA/LAMA (Long Acting Beta2-Agonists / Long Acting Muscarinic Antagonists) combination preparations on COPD (Chronic obstructive pulmonary disease) symptoms and quality of life under real conditions and to find out what types of patients are selected for this therapy by physicians.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Retrospective aspect of documentation: For patients who have already been changed over to a fixed-dose combination, lung function parameters and CAT (COPD Assessment Test™) score from the time prior to the changeover will be documented.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

3732

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
    • D6570r00001
      • Aachen, D6570r00001, Tyskland, D6570R00001
        • Research Site
      • Aldenhofen, D6570r00001, Tyskland, D6570R00001
        • Research Site
      • Aldenhoven, D6570r00001, Tyskland, D6570R00001
        • Research Site
      • Alzey, D6570r00001, Tyskland, D6570R00001
        • Research Site
      • Ansbach, D6570r00001, Tyskland, D6570R00001
        • Research Site
      • Apolda, D6570r00001, Tyskland, D6570R00001
        • Research Site
      • Aschau, D6570r00001, Tyskland, D6570R00001
        • Research Site
      • Auerbach, D6570r00001, Tyskland, D6570R00001
        • Research Site
      • Augsburg, D6570r00001, Tyskland, D6570R00001
        • Research Site
      • Bad Fallingbostel, D6570r00001, Tyskland, D6570R00001
        • Research Site
      • Bad Hersfeld, D6570r00001, Tyskland, D6570R00001
        • Research Site
      • Bad Honnef, D6570r00001, Tyskland, D6570R00001
        • Research Site
      • Bad Lippspringe, D6570r00001, Tyskland, D6570R00001
        • Research Site
      • Bad Reichenhall, D6570r00001, Tyskland, D6570R00001
        • Research Site
      • Bad Sachsa, D6570r00001, Tyskland, D6570R00001
        • Research Site
      • Bad Windsheim, D6570r00001, Tyskland, D6570R00001
        • Research Site
      • Bad Woerishofen, D6570r00001, Tyskland, D6570R00001
        • Research Site
      • Bamberg, D6570r00001, Tyskland, D6570R00001
        • Research Site
      • Beelitz-Heilstaetten, D6570r00001, Tyskland, D6570R00001
        • Research Site
      • Bergisch Gladbach, D6570r00001, Tyskland, D6570R00001
        • Research Site
      • Berlin, D6570r00001, Tyskland, D6570R00001
        • Research Site
      • Biberach, D6570r00001, Tyskland, D6570R00001
        • Research Site
      • Birkenwerder, D6570r00001, Tyskland, D6570R00001
        • Research Site
      • Bitterfeld-Wolfen, D6570r00001, Tyskland, D6570R00001
        • Research Site
      • Bochum, D6570r00001, Tyskland, D6570R00001
        • Research Site
      • Boehlen, D6570r00001, Tyskland, D6570R00001
        • Research Site
      • Bonn, D6570r00001, Tyskland, D6570R00001
        • Research Site
      • Bottrop, D6570r00001, Tyskland, D6570R00001
        • Research Site
      • Braunschweig, D6570r00001, Tyskland, D6570R00001
        • Research Site
      • Bruchsal, D6570r00001, Tyskland, D6570R00001
        • Research Site
      • Buechen, D6570r00001, Tyskland, D6570R00001
        • Research Site
      • Burghaslach, D6570r00001, Tyskland, D6570R00001
        • Research Site
      • Burgwedel, D6570r00001, Tyskland, D6570R00001
        • Research Site
      • Celle, D6570r00001, Tyskland, D6570R00001
        • Research Site
      • Chemnitz, D6570r00001, Tyskland, D6570R00001
        • Research Site
      • Cottbus, D6570r00001, Tyskland, D6570R00001
        • Research Site
      • Darmstadt, D6570r00001, Tyskland, D6570R00001
        • Research Site
      • Delitzsch, D6570r00001, Tyskland, D6570R00001
        • Research Site
      • Dessau, D6570r00001, Tyskland, D6570R00001
        • Research Site
      • Dorsten, D6570r00001, Tyskland, D6570R00001
        • Research Site
      • Dortmund, D6570r00001, Tyskland, D6570R00001
        • Research Site
      • Dresden, D6570r00001, Tyskland, D6570R00001
        • Research Site
      • Dueren, D6570r00001, Tyskland, D6570R00001
        • Research Site
      • Duesseldorf, D6570r00001, Tyskland, D6570R00001
        • Research Site
      • Duisburg, D6570r00001, Tyskland, D6570R00001
        • Research Site
      • Eimsheim, D6570r00001, Tyskland, D6570R00001
        • Research Site
      • Ellerstadt, D6570r00001, Tyskland, D6570R00001
        • Research Site
      • Elsterwerda, D6570r00001, Tyskland, D6570R00001
        • Research Site
      • Elterlein, D6570r00001, Tyskland, D6570R00001
        • Research Site
      • Essen, D6570r00001, Tyskland, D6570R00001
        • Research Site
      • Euerbach-Obbach, D6570r00001, Tyskland, D6570R00001
        • Research Site
      • Euskirchen, D6570r00001, Tyskland, D6570R00001
        • Research Site
      • Flensburg, D6570r00001, Tyskland, D6570R00001
        • Research Site
      • Frankfurt, D6570r00001, Tyskland, D6570R00001
        • Research Site
      • Frankfurt/M., D6570r00001, Tyskland, D6570R00001
        • Research Site
      • Freiberg, D6570r00001, Tyskland, D6570R00001
        • Research Site
      • Fuerstenwalde, D6570r00001, Tyskland, D6570R00001
        • Research Site
      • Fuerth, D6570r00001, Tyskland, D6570R00001
        • Research Site
      • Ganderkesee, D6570r00001, Tyskland, D6570R00001
        • Research Site
      • Garching, D6570r00001, Tyskland, D6570R00001
        • Research Site
      • Garmisch-Partenkirchen, D6570r00001, Tyskland, D6570R00001
        • Research Site
      • Gauting, D6570r00001, Tyskland, D6570R00001
        • Research Site
      • Gera, D6570r00001, Tyskland, D6570R00001
        • Research Site
      • Gerwisch, D6570r00001, Tyskland, D6570R00001
        • Research Site
      • Glienicke, D6570r00001, Tyskland, D6570R00001
        • Research Site
      • Greiz, D6570r00001, Tyskland, D6570R00001
        • Research Site
      • Guetersloh, D6570r00001, Tyskland, D6570R00001
        • Research Site
      • Hagen, D6570r00001, Tyskland, D6570R00001
        • Research Site
      • Halberstadt, D6570r00001, Tyskland, D6570R00001
        • Research Site
      • Halle, D6570r00001, Tyskland, D6570R00001
        • Research Site
      • Hamburg, D6570r00001, Tyskland, D6570R00001
        • Research Site
      • Hannover, D6570r00001, Tyskland, D6570R00001
        • Research Site
      • Hartenstein, D6570r00001, Tyskland, D6570R00001
        • Research Site
      • Heidelberg, D6570r00001, Tyskland, D6570R00001
        • Research Site
      • Hemmingen, D6570r00001, Tyskland, D6570R00001
        • Research Site
      • Hettstedt, D6570r00001, Tyskland, D6570R00001
        • Research Site
      • Hoechstadt, D6570r00001, Tyskland, D6570R00001
        • Research Site
      • Hoyerswerda, D6570r00001, Tyskland, D6570R00001
        • Research Site
      • Ibbenbueren, D6570r00001, Tyskland, D6570R00001
        • Research Site
      • Ingolstadt, D6570r00001, Tyskland, D6570R00001
        • Research Site
      • Iserlohn, D6570r00001, Tyskland, D6570R00001
        • Research Site
      • Issum, D6570r00001, Tyskland, D6570R00001
        • Research Site
      • Jena, D6570r00001, Tyskland, D6570R00001
        • Research Site
      • Karlsruhe, D6570r00001, Tyskland, D6570R00001
        • Research Site
      • Kevelaer, D6570r00001, Tyskland, D6570R00001
        • Research Site
      • Kleve, D6570r00001, Tyskland, D6570R00001
        • Research Site
      • Koeln, D6570r00001, Tyskland, D6570R00001
        • Research Site
      • Koeln-Hoehenberg, D6570r00001, Tyskland, D6570R00001
        • Research Site
      • Koeln-Rodenkirchen, D6570r00001, Tyskland, D6570R00001
        • Research Site
      • Koethen, D6570r00001, Tyskland, D6570R00001
        • Research Site
      • Kolbermoor, D6570r00001, Tyskland, D6570R00001
        • Research Site
      • Krefeld, D6570r00001, Tyskland, D6570R00001
        • Research Site
      • Kronach, D6570r00001, Tyskland, D6570R00001
        • Research Site
      • Kyritz, D6570r00001, Tyskland, D6570R00001
        • Research Site
      • Langenfeld, D6570r00001, Tyskland, D6570R00001
        • Research Site
      • Leer, D6570r00001, Tyskland, D6570R00001
        • Research Site
      • Leipzig, D6570r00001, Tyskland, D6570R00001
        • Research Site
      • Leonberg, D6570r00001, Tyskland, D6570R00001
        • Research Site
      • Lippstadt, D6570r00001, Tyskland, D6570R00001
        • Research Site
      • Ludwigsburg-Ossweil, D6570r00001, Tyskland, D6570R00001
        • Research Site
      • Ludwigshafen, D6570r00001, Tyskland, D6570R00001
        • Research Site
      • Luebeck, D6570r00001, Tyskland, D6570R00001
        • Research Site
      • Magdeburg, D6570r00001, Tyskland, D6570R00001
        • Research Site
      • Mainz, D6570r00001, Tyskland, D6570R00001
        • Research Site
      • Mannheim, D6570r00001, Tyskland, D6570R00001
        • Research Site
      • Marburg, D6570r00001, Tyskland, D6570R00001
        • Research Site
      • Markt Bibart, D6570r00001, Tyskland, D6570R00001
        • Research Site
      • Menden, D6570r00001, Tyskland, D6570R00001
        • Research Site
      • Merzig, D6570r00001, Tyskland, D6570R00001
        • Research Site
      • Moenchengladbach, D6570r00001, Tyskland, D6570R00001
        • Research Site
      • Moers, D6570r00001, Tyskland, D6570R00001
        • Research Site
      • Monheim, D6570r00001, Tyskland, D6570R00001
        • Research Site
      • Mosbach, D6570r00001, Tyskland, D6570R00001
        • Research Site
      • Muehlhausen, D6570r00001, Tyskland, D6570R00001
        • Research Site
      • Muenchen, D6570r00001, Tyskland, D6570R00001
        • Research Site
      • Neumarkt, D6570r00001, Tyskland, D6570R00001
        • Research Site
      • Neunkirchen, D6570r00001, Tyskland, D6570R00001
        • Research Site
      • Neuruppin, D6570r00001, Tyskland, D6570R00001
        • Research Site
      • Neusaess, D6570r00001, Tyskland, D6570R00001
        • Research Site
      • Neustadt/Aisch, D6570r00001, Tyskland, D6570R00001
        • Research Site
      • Neuwied, D6570r00001, Tyskland, D6570R00001
        • Research Site
      • Nuernberg, D6570r00001, Tyskland, D6570R00001
        • Research Site
      • Oettingen, D6570r00001, Tyskland, D6570R00001
        • Research Site
      • Oschatz, D6570r00001, Tyskland, D6570R00001
        • Research Site
      • Oy-Mittelberg, D6570r00001, Tyskland, D6570R00001
        • Research Site
      • Pirmasens, D6570r00001, Tyskland, D6570R00001
        • Research Site
      • Potsdam, D6570r00001, Tyskland, D6570R00001
        • Research Site
      • Pulheim-Braunweiler, D6570r00001, Tyskland, D6570R00001
        • Research Site
      • Radebeul, D6570r00001, Tyskland, D6570R00001
        • Research Site
      • Rastatt, D6570r00001, Tyskland, D6570R00001
        • Research Site
      • Rathenow, D6570r00001, Tyskland, D6570R00001
        • Research Site
      • Recklinghausen, D6570r00001, Tyskland, D6570R00001
        • Research Site
      • Remscheid, D6570r00001, Tyskland, D6570R00001
        • Research Site
      • Reutlingen, D6570r00001, Tyskland, D6570R00001
        • Research Site
      • Rosenheim, D6570r00001, Tyskland, D6570R00001
        • Research Site
      • Rostock, D6570r00001, Tyskland, D6570R00001
        • Research Site
      • Roth, D6570r00001, Tyskland, D6570R00001
        • Research Site
      • Ruedersdorf, D6570r00001, Tyskland, D6570R00001
        • Research Site
      • Ruesselsheim, D6570r00001, Tyskland, D6570R00001
        • Research Site
      • Rust, D6570r00001, Tyskland, D6570R00001
        • Research Site
      • Saalfeld, D6570r00001, Tyskland, D6570R00001
        • Research Site
      • Saarbruecken, D6570r00001, Tyskland, D6570R00001
        • Research Site
      • Saarlouis, D6570r00001, Tyskland, D6570R00001
        • Research Site
      • Schleswig, D6570r00001, Tyskland, D6570R00001
        • Research Site
      • Schmoelln, D6570r00001, Tyskland, D6570R00001
        • Research Site
      • Schoenbrunn, D6570r00001, Tyskland, D6570R00001
        • Research Site
      • Schwedt, D6570r00001, Tyskland, D6570R00001
        • Research Site
      • Siegen, D6570r00001, Tyskland, D6570R00001
        • Research Site
      • Simmern, D6570r00001, Tyskland, D6570R00001
        • Research Site
      • Solingen, D6570r00001, Tyskland, D6570R00001
        • Research Site
      • Sonsbeck, D6570r00001, Tyskland, D6570R00001
        • Research Site
      • Spiesen, D6570r00001, Tyskland, D6570R00001
        • Research Site
      • Spremberg, D6570r00001, Tyskland, D6570R00001
        • Research Site
      • Steinhagen, D6570r00001, Tyskland, D6570R00001
        • Research Site
      • Strasskirchen, D6570r00001, Tyskland, D6570R00001
        • Research Site
      • Strausberg, D6570r00001, Tyskland, D6570R00001
        • Research Site
      • Stuttgart, D6570r00001, Tyskland, D6570R00001
        • Research Site
      • Sulzberg, D6570r00001, Tyskland, D6570R00001
        • Research Site
      • Teterow, D6570r00001, Tyskland, D6570R00001
        • Research Site
      • Teuchern, D6570r00001, Tyskland, D6570R00001
        • Research Site
      • Thaleischweiler-Froeschen, D6570r00001, Tyskland, D6570R00001
        • Research Site
      • Trier, D6570r00001, Tyskland, D6570R00001
        • Research Site
      • Ulm, D6570r00001, Tyskland, D6570R00001
        • Research Site
      • Unterwellenborn, D6570r00001, Tyskland, D6570R00001
        • Research Site
      • Ursensollen, D6570r00001, Tyskland, D6570R00001
        • Research Site
      • Voerde, D6570r00001, Tyskland, D6570R00001
        • Research Site
      • Wallenhorst, D6570r00001, Tyskland, D6570R00001
        • Research Site
      • Wardenburg, D6570r00001, Tyskland, D6570R00001
        • Research Site
      • Waren, D6570r00001, Tyskland, D6570R00001
        • Research Site
      • Warendorf, D6570r00001, Tyskland, D6570R00001
        • Research Site
      • Wehrheim, D6570r00001, Tyskland, D6570R00001
        • Research Site
      • Weilheim, D6570r00001, Tyskland, D6570R00001
        • Research Site
      • Weissenburg, D6570r00001, Tyskland, D6570R00001
        • Research Site
      • Weisswasser, D6570r00001, Tyskland, D6570R00001
        • Research Site
      • Wiesbaden, D6570r00001, Tyskland, D6570R00001
        • Research Site
      • Witten, D6570r00001, Tyskland, D6570R00001
        • Research Site
      • Wittenberg, D6570r00001, Tyskland, D6570R00001
        • Research Site
      • Worms, D6570r00001, Tyskland, D6570R00001
        • Research Site
      • Wuppertal, D6570r00001, Tyskland, D6570R00001
        • Research Site
      • Zwoenitz, D6570r00001, Tyskland, D6570R00001
        • Research Site

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patients who have been diagnosed with COPD (Chronic obstructive pulmonary disease), who have been changed over within the last 3 months to one of the 3 listed fixed-dose combinations (FDC) or for whom such a changeover is intended, and whose lung function parameters and CAT (COPD Assessment Test™) score from the time prior to the changeover are available (within the last 6 months) or are determined at the time of the 1st visit, if this is planned as part of the routine treatment.

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Female/male of at least 40 years of age
  • Patient diagnosed with COPD
  • Patient was changed over within the last 3 months to a fixed-dose combination (FDC) (Aclidinium/Formeterol, Glycopyrronium/Indacaterol or Umeclidinium/Vilanterol), or there is already the intent to change the patient over to a fixed-dose combination (Aclidinium/Formeterol, Glycopyrronium/Indacaterol or Umeclidinium/Vilanterol).
  • Lung function parameters and CAT score from the time prior to the changeover to an FDC are on record (within the last 6 months in the case of patients who have already been changed over) or are determined at the 1st visit (in the case of patients who have not yet been changed over but for whom such a changeover is intended).
  • Signed declaration of consent

Exclusion Criteria:

  • The prescribing information for the fixed-dose combinations (Duaklir® Genuair®, Ulibtro® Breezhaler® or Anoro®) list contraindications for the patient.
  • Patient is pregnant, plans to become pregnant, or is nursing during the therapy period.
  • Patient suffers from hypersensitivity to one of the active ingredients of the fixed-dose combinations.
  • Patient is participating in a clinical trial.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Patients on Duaklir® Genuair®
Patients on fixed-dose combination Duaklir® Genuair® (Aclidinium/Formoterol)
Patients on Ultibro® Breezhaler®
Patients on fixed-dose combination Ultibro® Breezhaler® (Glycopyrronium/Indacaterol)
Patients on Anoro®
Patients on fixed-dose combination Anoro® (Umeclidinium/Vilanterol)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Lung function
Tidsram: First visit (baseline)
Assessment of FEV1 (Forced Expiratory Volume), FVC (Forced Vital Capacity)
First visit (baseline)
Number of patients with concomitant diseases classified by diagnostic subgroups
Tidsram: First visit (baseline)
First visit (baseline)
Number of patients receiving concomitant COPD (Chronic obstructive pulmonary disease) medication classified by therapeutic subgroups
Tidsram: First visit (baseline)
First visit (baseline)
Number of patients with exacerbations within the previous 24 months
Tidsram: First visit (baseline)
History of previous exacerbations that will be collected at first observational visit.
First visit (baseline)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Change in well-being and quality of life
Tidsram: First visit (baseline) to end of observational period at 12 months
CAT (COPD Assessment Test™) questionnaire will be completed at each visit, approximately every 3 months.
First visit (baseline) to end of observational period at 12 months
Effect on the severity of the shortness of breath
Tidsram: First visit (baseline) to end of observational period at 12 months
mMRC (modified Medical Research Council Dyspnea Scale) questionnaire will be completed at each visit, approximately every 3 months.
First visit (baseline) to end of observational period at 12 months
Change in the night-time and early-morning COPD symptoms
Tidsram: First visit (baseline) to end of observational period at 12 months
NiSCI/EMSCI (Night-time symptoms of COPD Instrument / Early-morning symptoms of COPD instrument) questionnaire will be completed at each visit, approximately every 3 months.
First visit (baseline) to end of observational period at 12 months
Lung function
Tidsram: First visit (baseline) to end of observational period at 12 months
Assessment of FEV1, FVC at each visit, approximately every 3 months.
First visit (baseline) to end of observational period at 12 months
Number of exacerbations by grade
Tidsram: First visit (baseline) to end of observational period at 12 months
Number of exacerbations will be collected at each visit, approximately every 3 months
First visit (baseline) to end of observational period at 12 months
Adverse events
Tidsram: First visit (baseline) to end of observational period at 12 months
Adverse events will be collected at each visit, approximately every 3 months.
First visit (baseline) to end of observational period at 12 months
Handling of inhaler
Tidsram: At 12 months
Questionnaire regarding handling of inhaler by patient
At 12 months

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

AstraZeneca

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

24 september 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2017

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 juli 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 september 2015

Första postat (Uppskatta)

17 september 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 december 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 december 2018

Senast verifierad

1 december 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • D6570R00001

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera