- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02552160
DETECT-Register DocumEnTation and Evaluation of a COPD Combination Therapy (DETECT)
10 grudnia 2018 zaktualizowane przez: AstraZeneca
Non-interventional Study for Documentation of the Therapeutic Efficacy, Use and Tolerance of the Fixed-Dose Combinations (FDC) Duaklir® Genuair® (Aclidinium/Formoterol), Ultibro® Breezhaler® (Glycopyrronium/Indacaterol) and Anoro® (Umeclidinium/Vilanterol) in the Treatment of COPD Under Real Conditions in the Practices of Pneumologists, Internists, and General Practitioners
Prospective, multi-centre, non-interventional study to collect findings about the effects of LABA/LAMA (Long Acting Beta2-Agonists / Long Acting Muscarinic Antagonists) combination preparations on COPD (Chronic obstructive pulmonary disease) symptoms and quality of life under real conditions and to find out what types of patients are selected for this therapy by physicians.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Retrospective aspect of documentation: For patients who have already been changed over to a fixed-dose combination, lung function parameters and CAT (COPD Assessment Test™) score from the time prior to the changeover will be documented.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
3732
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
D6570r00001
-
Aachen, D6570r00001, Niemcy, D6570R00001
- Research Site
-
Aldenhofen, D6570r00001, Niemcy, D6570R00001
- Research Site
-
Aldenhoven, D6570r00001, Niemcy, D6570R00001
- Research Site
-
Alzey, D6570r00001, Niemcy, D6570R00001
- Research Site
-
Ansbach, D6570r00001, Niemcy, D6570R00001
- Research Site
-
Apolda, D6570r00001, Niemcy, D6570R00001
- Research Site
-
Aschau, D6570r00001, Niemcy, D6570R00001
- Research Site
-
Auerbach, D6570r00001, Niemcy, D6570R00001
- Research Site
-
Augsburg, D6570r00001, Niemcy, D6570R00001
- Research Site
-
Bad Fallingbostel, D6570r00001, Niemcy, D6570R00001
- Research Site
-
Bad Hersfeld, D6570r00001, Niemcy, D6570R00001
- Research Site
-
Bad Honnef, D6570r00001, Niemcy, D6570R00001
- Research Site
-
Bad Lippspringe, D6570r00001, Niemcy, D6570R00001
- Research Site
-
Bad Reichenhall, D6570r00001, Niemcy, D6570R00001
- Research Site
-
Bad Sachsa, D6570r00001, Niemcy, D6570R00001
- Research Site
-
Bad Windsheim, D6570r00001, Niemcy, D6570R00001
- Research Site
-
Bad Woerishofen, D6570r00001, Niemcy, D6570R00001
- Research Site
-
Bamberg, D6570r00001, Niemcy, D6570R00001
- Research Site
-
Beelitz-Heilstaetten, D6570r00001, Niemcy, D6570R00001
- Research Site
-
Bergisch Gladbach, D6570r00001, Niemcy, D6570R00001
- Research Site
-
Berlin, D6570r00001, Niemcy, D6570R00001
- Research Site
-
Biberach, D6570r00001, Niemcy, D6570R00001
- Research Site
-
Birkenwerder, D6570r00001, Niemcy, D6570R00001
- Research Site
-
Bitterfeld-Wolfen, D6570r00001, Niemcy, D6570R00001
- Research Site
-
Bochum, D6570r00001, Niemcy, D6570R00001
- Research Site
-
Boehlen, D6570r00001, Niemcy, D6570R00001
- Research Site
-
Bonn, D6570r00001, Niemcy, D6570R00001
- Research Site
-
Bottrop, D6570r00001, Niemcy, D6570R00001
- Research Site
-
Braunschweig, D6570r00001, Niemcy, D6570R00001
- Research Site
-
Bruchsal, D6570r00001, Niemcy, D6570R00001
- Research Site
-
Buechen, D6570r00001, Niemcy, D6570R00001
- Research Site
-
Burghaslach, D6570r00001, Niemcy, D6570R00001
- Research Site
-
Burgwedel, D6570r00001, Niemcy, D6570R00001
- Research Site
-
Celle, D6570r00001, Niemcy, D6570R00001
- Research Site
-
Chemnitz, D6570r00001, Niemcy, D6570R00001
- Research Site
-
Cottbus, D6570r00001, Niemcy, D6570R00001
- Research Site
-
Darmstadt, D6570r00001, Niemcy, D6570R00001
- Research Site
-
Delitzsch, D6570r00001, Niemcy, D6570R00001
- Research Site
-
Dessau, D6570r00001, Niemcy, D6570R00001
- Research Site
-
Dorsten, D6570r00001, Niemcy, D6570R00001
- Research Site
-
Dortmund, D6570r00001, Niemcy, D6570R00001
- Research Site
-
Dresden, D6570r00001, Niemcy, D6570R00001
- Research Site
-
Dueren, D6570r00001, Niemcy, D6570R00001
- Research Site
-
Duesseldorf, D6570r00001, Niemcy, D6570R00001
- Research Site
-
Duisburg, D6570r00001, Niemcy, D6570R00001
- Research Site
-
Eimsheim, D6570r00001, Niemcy, D6570R00001
- Research Site
-
Ellerstadt, D6570r00001, Niemcy, D6570R00001
- Research Site
-
Elsterwerda, D6570r00001, Niemcy, D6570R00001
- Research Site
-
Elterlein, D6570r00001, Niemcy, D6570R00001
- Research Site
-
Essen, D6570r00001, Niemcy, D6570R00001
- Research Site
-
Euerbach-Obbach, D6570r00001, Niemcy, D6570R00001
- Research Site
-
Euskirchen, D6570r00001, Niemcy, D6570R00001
- Research Site
-
Flensburg, D6570r00001, Niemcy, D6570R00001
- Research Site
-
Frankfurt, D6570r00001, Niemcy, D6570R00001
- Research Site
-
Frankfurt/M., D6570r00001, Niemcy, D6570R00001
- Research Site
-
Freiberg, D6570r00001, Niemcy, D6570R00001
- Research Site
-
Fuerstenwalde, D6570r00001, Niemcy, D6570R00001
- Research Site
-
Fuerth, D6570r00001, Niemcy, D6570R00001
- Research Site
-
Ganderkesee, D6570r00001, Niemcy, D6570R00001
- Research Site
-
Garching, D6570r00001, Niemcy, D6570R00001
- Research Site
-
Garmisch-Partenkirchen, D6570r00001, Niemcy, D6570R00001
- Research Site
-
Gauting, D6570r00001, Niemcy, D6570R00001
- Research Site
-
Gera, D6570r00001, Niemcy, D6570R00001
- Research Site
-
Gerwisch, D6570r00001, Niemcy, D6570R00001
- Research Site
-
Glienicke, D6570r00001, Niemcy, D6570R00001
- Research Site
-
Greiz, D6570r00001, Niemcy, D6570R00001
- Research Site
-
Guetersloh, D6570r00001, Niemcy, D6570R00001
- Research Site
-
Hagen, D6570r00001, Niemcy, D6570R00001
- Research Site
-
Halberstadt, D6570r00001, Niemcy, D6570R00001
- Research Site
-
Halle, D6570r00001, Niemcy, D6570R00001
- Research Site
-
Hamburg, D6570r00001, Niemcy, D6570R00001
- Research Site
-
Hannover, D6570r00001, Niemcy, D6570R00001
- Research Site
-
Hartenstein, D6570r00001, Niemcy, D6570R00001
- Research Site
-
Heidelberg, D6570r00001, Niemcy, D6570R00001
- Research Site
-
Hemmingen, D6570r00001, Niemcy, D6570R00001
- Research Site
-
Hettstedt, D6570r00001, Niemcy, D6570R00001
- Research Site
-
Hoechstadt, D6570r00001, Niemcy, D6570R00001
- Research Site
-
Hoyerswerda, D6570r00001, Niemcy, D6570R00001
- Research Site
-
Ibbenbueren, D6570r00001, Niemcy, D6570R00001
- Research Site
-
Ingolstadt, D6570r00001, Niemcy, D6570R00001
- Research Site
-
Iserlohn, D6570r00001, Niemcy, D6570R00001
- Research Site
-
Issum, D6570r00001, Niemcy, D6570R00001
- Research Site
-
Jena, D6570r00001, Niemcy, D6570R00001
- Research Site
-
Karlsruhe, D6570r00001, Niemcy, D6570R00001
- Research Site
-
Kevelaer, D6570r00001, Niemcy, D6570R00001
- Research Site
-
Kleve, D6570r00001, Niemcy, D6570R00001
- Research Site
-
Koeln, D6570r00001, Niemcy, D6570R00001
- Research Site
-
Koeln-Hoehenberg, D6570r00001, Niemcy, D6570R00001
- Research Site
-
Koeln-Rodenkirchen, D6570r00001, Niemcy, D6570R00001
- Research Site
-
Koethen, D6570r00001, Niemcy, D6570R00001
- Research Site
-
Kolbermoor, D6570r00001, Niemcy, D6570R00001
- Research Site
-
Krefeld, D6570r00001, Niemcy, D6570R00001
- Research Site
-
Kronach, D6570r00001, Niemcy, D6570R00001
- Research Site
-
Kyritz, D6570r00001, Niemcy, D6570R00001
- Research Site
-
Langenfeld, D6570r00001, Niemcy, D6570R00001
- Research Site
-
Leer, D6570r00001, Niemcy, D6570R00001
- Research Site
-
Leipzig, D6570r00001, Niemcy, D6570R00001
- Research Site
-
Leonberg, D6570r00001, Niemcy, D6570R00001
- Research Site
-
Lippstadt, D6570r00001, Niemcy, D6570R00001
- Research Site
-
Ludwigsburg-Ossweil, D6570r00001, Niemcy, D6570R00001
- Research Site
-
Ludwigshafen, D6570r00001, Niemcy, D6570R00001
- Research Site
-
Luebeck, D6570r00001, Niemcy, D6570R00001
- Research Site
-
Magdeburg, D6570r00001, Niemcy, D6570R00001
- Research Site
-
Mainz, D6570r00001, Niemcy, D6570R00001
- Research Site
-
Mannheim, D6570r00001, Niemcy, D6570R00001
- Research Site
-
Marburg, D6570r00001, Niemcy, D6570R00001
- Research Site
-
Markt Bibart, D6570r00001, Niemcy, D6570R00001
- Research Site
-
Menden, D6570r00001, Niemcy, D6570R00001
- Research Site
-
Merzig, D6570r00001, Niemcy, D6570R00001
- Research Site
-
Moenchengladbach, D6570r00001, Niemcy, D6570R00001
- Research Site
-
Moers, D6570r00001, Niemcy, D6570R00001
- Research Site
-
Monheim, D6570r00001, Niemcy, D6570R00001
- Research Site
-
Mosbach, D6570r00001, Niemcy, D6570R00001
- Research Site
-
Muehlhausen, D6570r00001, Niemcy, D6570R00001
- Research Site
-
Muenchen, D6570r00001, Niemcy, D6570R00001
- Research Site
-
Neumarkt, D6570r00001, Niemcy, D6570R00001
- Research Site
-
Neunkirchen, D6570r00001, Niemcy, D6570R00001
- Research Site
-
Neuruppin, D6570r00001, Niemcy, D6570R00001
- Research Site
-
Neusaess, D6570r00001, Niemcy, D6570R00001
- Research Site
-
Neustadt/Aisch, D6570r00001, Niemcy, D6570R00001
- Research Site
-
Neuwied, D6570r00001, Niemcy, D6570R00001
- Research Site
-
Nuernberg, D6570r00001, Niemcy, D6570R00001
- Research Site
-
Oettingen, D6570r00001, Niemcy, D6570R00001
- Research Site
-
Oschatz, D6570r00001, Niemcy, D6570R00001
- Research Site
-
Oy-Mittelberg, D6570r00001, Niemcy, D6570R00001
- Research Site
-
Pirmasens, D6570r00001, Niemcy, D6570R00001
- Research Site
-
Potsdam, D6570r00001, Niemcy, D6570R00001
- Research Site
-
Pulheim-Braunweiler, D6570r00001, Niemcy, D6570R00001
- Research Site
-
Radebeul, D6570r00001, Niemcy, D6570R00001
- Research Site
-
Rastatt, D6570r00001, Niemcy, D6570R00001
- Research Site
-
Rathenow, D6570r00001, Niemcy, D6570R00001
- Research Site
-
Recklinghausen, D6570r00001, Niemcy, D6570R00001
- Research Site
-
Remscheid, D6570r00001, Niemcy, D6570R00001
- Research Site
-
Reutlingen, D6570r00001, Niemcy, D6570R00001
- Research Site
-
Rosenheim, D6570r00001, Niemcy, D6570R00001
- Research Site
-
Rostock, D6570r00001, Niemcy, D6570R00001
- Research Site
-
Roth, D6570r00001, Niemcy, D6570R00001
- Research Site
-
Ruedersdorf, D6570r00001, Niemcy, D6570R00001
- Research Site
-
Ruesselsheim, D6570r00001, Niemcy, D6570R00001
- Research Site
-
Rust, D6570r00001, Niemcy, D6570R00001
- Research Site
-
Saalfeld, D6570r00001, Niemcy, D6570R00001
- Research Site
-
Saarbruecken, D6570r00001, Niemcy, D6570R00001
- Research Site
-
Saarlouis, D6570r00001, Niemcy, D6570R00001
- Research Site
-
Schleswig, D6570r00001, Niemcy, D6570R00001
- Research Site
-
Schmoelln, D6570r00001, Niemcy, D6570R00001
- Research Site
-
Schoenbrunn, D6570r00001, Niemcy, D6570R00001
- Research Site
-
Schwedt, D6570r00001, Niemcy, D6570R00001
- Research Site
-
Siegen, D6570r00001, Niemcy, D6570R00001
- Research Site
-
Simmern, D6570r00001, Niemcy, D6570R00001
- Research Site
-
Solingen, D6570r00001, Niemcy, D6570R00001
- Research Site
-
Sonsbeck, D6570r00001, Niemcy, D6570R00001
- Research Site
-
Spiesen, D6570r00001, Niemcy, D6570R00001
- Research Site
-
Spremberg, D6570r00001, Niemcy, D6570R00001
- Research Site
-
Steinhagen, D6570r00001, Niemcy, D6570R00001
- Research Site
-
Strasskirchen, D6570r00001, Niemcy, D6570R00001
- Research Site
-
Strausberg, D6570r00001, Niemcy, D6570R00001
- Research Site
-
Stuttgart, D6570r00001, Niemcy, D6570R00001
- Research Site
-
Sulzberg, D6570r00001, Niemcy, D6570R00001
- Research Site
-
Teterow, D6570r00001, Niemcy, D6570R00001
- Research Site
-
Teuchern, D6570r00001, Niemcy, D6570R00001
- Research Site
-
Thaleischweiler-Froeschen, D6570r00001, Niemcy, D6570R00001
- Research Site
-
Trier, D6570r00001, Niemcy, D6570R00001
- Research Site
-
Ulm, D6570r00001, Niemcy, D6570R00001
- Research Site
-
Unterwellenborn, D6570r00001, Niemcy, D6570R00001
- Research Site
-
Ursensollen, D6570r00001, Niemcy, D6570R00001
- Research Site
-
Voerde, D6570r00001, Niemcy, D6570R00001
- Research Site
-
Wallenhorst, D6570r00001, Niemcy, D6570R00001
- Research Site
-
Wardenburg, D6570r00001, Niemcy, D6570R00001
- Research Site
-
Waren, D6570r00001, Niemcy, D6570R00001
- Research Site
-
Warendorf, D6570r00001, Niemcy, D6570R00001
- Research Site
-
Wehrheim, D6570r00001, Niemcy, D6570R00001
- Research Site
-
Weilheim, D6570r00001, Niemcy, D6570R00001
- Research Site
-
Weissenburg, D6570r00001, Niemcy, D6570R00001
- Research Site
-
Weisswasser, D6570r00001, Niemcy, D6570R00001
- Research Site
-
Wiesbaden, D6570r00001, Niemcy, D6570R00001
- Research Site
-
Witten, D6570r00001, Niemcy, D6570R00001
- Research Site
-
Wittenberg, D6570r00001, Niemcy, D6570R00001
- Research Site
-
Worms, D6570r00001, Niemcy, D6570R00001
- Research Site
-
Wuppertal, D6570r00001, Niemcy, D6570R00001
- Research Site
-
Zwoenitz, D6570r00001, Niemcy, D6570R00001
- Research Site
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Patients who have been diagnosed with COPD (Chronic obstructive pulmonary disease), who have been changed over within the last 3 months to one of the 3 listed fixed-dose combinations (FDC) or for whom such a changeover is intended, and whose lung function parameters and CAT (COPD Assessment Test™) score from the time prior to the changeover are available (within the last 6 months) or are determined at the time of the 1st visit, if this is planned as part of the routine treatment.
Opis
Inclusion Criteria:
- Female/male of at least 40 years of age
- Patient diagnosed with COPD
- Patient was changed over within the last 3 months to a fixed-dose combination (FDC) (Aclidinium/Formeterol, Glycopyrronium/Indacaterol or Umeclidinium/Vilanterol), or there is already the intent to change the patient over to a fixed-dose combination (Aclidinium/Formeterol, Glycopyrronium/Indacaterol or Umeclidinium/Vilanterol).
- Lung function parameters and CAT score from the time prior to the changeover to an FDC are on record (within the last 6 months in the case of patients who have already been changed over) or are determined at the 1st visit (in the case of patients who have not yet been changed over but for whom such a changeover is intended).
- Signed declaration of consent
Exclusion Criteria:
- The prescribing information for the fixed-dose combinations (Duaklir® Genuair®, Ulibtro® Breezhaler® or Anoro®) list contraindications for the patient.
- Patient is pregnant, plans to become pregnant, or is nursing during the therapy period.
- Patient suffers from hypersensitivity to one of the active ingredients of the fixed-dose combinations.
- Patient is participating in a clinical trial.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Patients on Duaklir® Genuair®
Patients on fixed-dose combination Duaklir® Genuair® (Aclidinium/Formoterol)
|
|
Patients on Ultibro® Breezhaler®
Patients on fixed-dose combination Ultibro® Breezhaler® (Glycopyrronium/Indacaterol)
|
|
Patients on Anoro®
Patients on fixed-dose combination Anoro® (Umeclidinium/Vilanterol)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Lung function
Ramy czasowe: First visit (baseline)
|
Assessment of FEV1 (Forced Expiratory Volume), FVC (Forced Vital Capacity)
|
First visit (baseline)
|
|
Number of patients with concomitant diseases classified by diagnostic subgroups
Ramy czasowe: First visit (baseline)
|
First visit (baseline)
|
|
|
Number of patients receiving concomitant COPD (Chronic obstructive pulmonary disease) medication classified by therapeutic subgroups
Ramy czasowe: First visit (baseline)
|
First visit (baseline)
|
|
|
Number of patients with exacerbations within the previous 24 months
Ramy czasowe: First visit (baseline)
|
History of previous exacerbations that will be collected at first observational visit.
|
First visit (baseline)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Change in well-being and quality of life
Ramy czasowe: First visit (baseline) to end of observational period at 12 months
|
CAT (COPD Assessment Test™) questionnaire will be completed at each visit, approximately every 3 months.
|
First visit (baseline) to end of observational period at 12 months
|
|
Effect on the severity of the shortness of breath
Ramy czasowe: First visit (baseline) to end of observational period at 12 months
|
mMRC (modified Medical Research Council Dyspnea Scale) questionnaire will be completed at each visit, approximately every 3 months.
|
First visit (baseline) to end of observational period at 12 months
|
|
Change in the night-time and early-morning COPD symptoms
Ramy czasowe: First visit (baseline) to end of observational period at 12 months
|
NiSCI/EMSCI (Night-time symptoms of COPD Instrument / Early-morning symptoms of COPD instrument) questionnaire will be completed at each visit, approximately every 3 months.
|
First visit (baseline) to end of observational period at 12 months
|
|
Lung function
Ramy czasowe: First visit (baseline) to end of observational period at 12 months
|
Assessment of FEV1, FVC at each visit, approximately every 3 months.
|
First visit (baseline) to end of observational period at 12 months
|
|
Number of exacerbations by grade
Ramy czasowe: First visit (baseline) to end of observational period at 12 months
|
Number of exacerbations will be collected at each visit, approximately every 3 months
|
First visit (baseline) to end of observational period at 12 months
|
|
Adverse events
Ramy czasowe: First visit (baseline) to end of observational period at 12 months
|
Adverse events will be collected at each visit, approximately every 3 months.
|
First visit (baseline) to end of observational period at 12 months
|
|
Handling of inhaler
Ramy czasowe: At 12 months
|
Questionnaire regarding handling of inhaler by patient
|
At 12 months
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
24 września 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 lipca 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 września 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
17 września 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 grudnia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 grudnia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- D6570R00001
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przewlekła obturacyjna choroba płuc
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone