DETECT-Register DocumEnTation and Evaluation of a COPD Combination Therapy (DETECT)
10. Dezember 2018 aktualisiert von: AstraZeneca
Non-interventional Study for Documentation of the Therapeutic Efficacy, Use and Tolerance of the Fixed-Dose Combinations (FDC) Duaklir® Genuair® (Aclidinium/Formoterol), Ultibro® Breezhaler® (Glycopyrronium/Indacaterol) and Anoro® (Umeclidinium/Vilanterol) in the Treatment of COPD Under Real Conditions in the Practices of Pneumologists, Internists, and General Practitioners
Prospective, multi-centre, non-interventional study to collect findings about the effects of LABA/LAMA (Long Acting Beta2-Agonists / Long Acting Muscarinic Antagonists) combination preparations on COPD (Chronic obstructive pulmonary disease) symptoms and quality of life under real conditions and to find out what types of patients are selected for this therapy by physicians.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Retrospective aspect of documentation: For patients who have already been changed over to a fixed-dose combination, lung function parameters and CAT (COPD Assessment Test™) score from the time prior to the changeover will be documented.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
3732
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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D6570r00001
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Aachen, D6570r00001, Deutschland, D6570R00001
- Research Site
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Aldenhofen, D6570r00001, Deutschland, D6570R00001
- Research Site
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Aldenhoven, D6570r00001, Deutschland, D6570R00001
- Research Site
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Alzey, D6570r00001, Deutschland, D6570R00001
- Research Site
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Ansbach, D6570r00001, Deutschland, D6570R00001
- Research Site
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Apolda, D6570r00001, Deutschland, D6570R00001
- Research Site
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Aschau, D6570r00001, Deutschland, D6570R00001
- Research Site
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Auerbach, D6570r00001, Deutschland, D6570R00001
- Research Site
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Augsburg, D6570r00001, Deutschland, D6570R00001
- Research Site
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Bad Fallingbostel, D6570r00001, Deutschland, D6570R00001
- Research Site
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Bad Hersfeld, D6570r00001, Deutschland, D6570R00001
- Research Site
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Bad Honnef, D6570r00001, Deutschland, D6570R00001
- Research Site
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Bad Lippspringe, D6570r00001, Deutschland, D6570R00001
- Research Site
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Bad Reichenhall, D6570r00001, Deutschland, D6570R00001
- Research Site
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Bad Sachsa, D6570r00001, Deutschland, D6570R00001
- Research Site
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Bad Windsheim, D6570r00001, Deutschland, D6570R00001
- Research Site
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Bad Woerishofen, D6570r00001, Deutschland, D6570R00001
- Research Site
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Bamberg, D6570r00001, Deutschland, D6570R00001
- Research Site
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Beelitz-Heilstaetten, D6570r00001, Deutschland, D6570R00001
- Research Site
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Bergisch Gladbach, D6570r00001, Deutschland, D6570R00001
- Research Site
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Berlin, D6570r00001, Deutschland, D6570R00001
- Research Site
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Biberach, D6570r00001, Deutschland, D6570R00001
- Research Site
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Birkenwerder, D6570r00001, Deutschland, D6570R00001
- Research Site
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Bitterfeld-Wolfen, D6570r00001, Deutschland, D6570R00001
- Research Site
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Bochum, D6570r00001, Deutschland, D6570R00001
- Research Site
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Boehlen, D6570r00001, Deutschland, D6570R00001
- Research Site
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Bonn, D6570r00001, Deutschland, D6570R00001
- Research Site
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Bottrop, D6570r00001, Deutschland, D6570R00001
- Research Site
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Braunschweig, D6570r00001, Deutschland, D6570R00001
- Research Site
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Bruchsal, D6570r00001, Deutschland, D6570R00001
- Research Site
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Buechen, D6570r00001, Deutschland, D6570R00001
- Research Site
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Burghaslach, D6570r00001, Deutschland, D6570R00001
- Research Site
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Burgwedel, D6570r00001, Deutschland, D6570R00001
- Research Site
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Celle, D6570r00001, Deutschland, D6570R00001
- Research Site
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Chemnitz, D6570r00001, Deutschland, D6570R00001
- Research Site
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Cottbus, D6570r00001, Deutschland, D6570R00001
- Research Site
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Darmstadt, D6570r00001, Deutschland, D6570R00001
- Research Site
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Delitzsch, D6570r00001, Deutschland, D6570R00001
- Research Site
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Dessau, D6570r00001, Deutschland, D6570R00001
- Research Site
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Dorsten, D6570r00001, Deutschland, D6570R00001
- Research Site
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Dortmund, D6570r00001, Deutschland, D6570R00001
- Research Site
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Dresden, D6570r00001, Deutschland, D6570R00001
- Research Site
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Dueren, D6570r00001, Deutschland, D6570R00001
- Research Site
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Duesseldorf, D6570r00001, Deutschland, D6570R00001
- Research Site
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Duisburg, D6570r00001, Deutschland, D6570R00001
- Research Site
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Eimsheim, D6570r00001, Deutschland, D6570R00001
- Research Site
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Ellerstadt, D6570r00001, Deutschland, D6570R00001
- Research Site
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Elsterwerda, D6570r00001, Deutschland, D6570R00001
- Research Site
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Elterlein, D6570r00001, Deutschland, D6570R00001
- Research Site
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Essen, D6570r00001, Deutschland, D6570R00001
- Research Site
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Euerbach-Obbach, D6570r00001, Deutschland, D6570R00001
- Research Site
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Euskirchen, D6570r00001, Deutschland, D6570R00001
- Research Site
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Flensburg, D6570r00001, Deutschland, D6570R00001
- Research Site
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Frankfurt, D6570r00001, Deutschland, D6570R00001
- Research Site
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Frankfurt/M., D6570r00001, Deutschland, D6570R00001
- Research Site
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Freiberg, D6570r00001, Deutschland, D6570R00001
- Research Site
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Fuerstenwalde, D6570r00001, Deutschland, D6570R00001
- Research Site
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Fuerth, D6570r00001, Deutschland, D6570R00001
- Research Site
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Ganderkesee, D6570r00001, Deutschland, D6570R00001
- Research Site
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Garching, D6570r00001, Deutschland, D6570R00001
- Research Site
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Garmisch-Partenkirchen, D6570r00001, Deutschland, D6570R00001
- Research Site
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Gauting, D6570r00001, Deutschland, D6570R00001
- Research Site
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Gera, D6570r00001, Deutschland, D6570R00001
- Research Site
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Gerwisch, D6570r00001, Deutschland, D6570R00001
- Research Site
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Glienicke, D6570r00001, Deutschland, D6570R00001
- Research Site
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Greiz, D6570r00001, Deutschland, D6570R00001
- Research Site
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Guetersloh, D6570r00001, Deutschland, D6570R00001
- Research Site
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Hagen, D6570r00001, Deutschland, D6570R00001
- Research Site
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Halberstadt, D6570r00001, Deutschland, D6570R00001
- Research Site
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Halle, D6570r00001, Deutschland, D6570R00001
- Research Site
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Hamburg, D6570r00001, Deutschland, D6570R00001
- Research Site
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Hannover, D6570r00001, Deutschland, D6570R00001
- Research Site
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Hartenstein, D6570r00001, Deutschland, D6570R00001
- Research Site
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Heidelberg, D6570r00001, Deutschland, D6570R00001
- Research Site
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Hemmingen, D6570r00001, Deutschland, D6570R00001
- Research Site
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Hettstedt, D6570r00001, Deutschland, D6570R00001
- Research Site
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Hoechstadt, D6570r00001, Deutschland, D6570R00001
- Research Site
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Hoyerswerda, D6570r00001, Deutschland, D6570R00001
- Research Site
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Ibbenbueren, D6570r00001, Deutschland, D6570R00001
- Research Site
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Ingolstadt, D6570r00001, Deutschland, D6570R00001
- Research Site
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Iserlohn, D6570r00001, Deutschland, D6570R00001
- Research Site
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Issum, D6570r00001, Deutschland, D6570R00001
- Research Site
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Jena, D6570r00001, Deutschland, D6570R00001
- Research Site
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Karlsruhe, D6570r00001, Deutschland, D6570R00001
- Research Site
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Kevelaer, D6570r00001, Deutschland, D6570R00001
- Research Site
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Kleve, D6570r00001, Deutschland, D6570R00001
- Research Site
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Koeln, D6570r00001, Deutschland, D6570R00001
- Research Site
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Koeln-Hoehenberg, D6570r00001, Deutschland, D6570R00001
- Research Site
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Koeln-Rodenkirchen, D6570r00001, Deutschland, D6570R00001
- Research Site
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Koethen, D6570r00001, Deutschland, D6570R00001
- Research Site
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Kolbermoor, D6570r00001, Deutschland, D6570R00001
- Research Site
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Krefeld, D6570r00001, Deutschland, D6570R00001
- Research Site
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Kronach, D6570r00001, Deutschland, D6570R00001
- Research Site
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Kyritz, D6570r00001, Deutschland, D6570R00001
- Research Site
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Langenfeld, D6570r00001, Deutschland, D6570R00001
- Research Site
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Leer, D6570r00001, Deutschland, D6570R00001
- Research Site
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Leipzig, D6570r00001, Deutschland, D6570R00001
- Research Site
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Leonberg, D6570r00001, Deutschland, D6570R00001
- Research Site
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Lippstadt, D6570r00001, Deutschland, D6570R00001
- Research Site
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Ludwigsburg-Ossweil, D6570r00001, Deutschland, D6570R00001
- Research Site
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Ludwigshafen, D6570r00001, Deutschland, D6570R00001
- Research Site
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Luebeck, D6570r00001, Deutschland, D6570R00001
- Research Site
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Magdeburg, D6570r00001, Deutschland, D6570R00001
- Research Site
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Mainz, D6570r00001, Deutschland, D6570R00001
- Research Site
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Mannheim, D6570r00001, Deutschland, D6570R00001
- Research Site
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Marburg, D6570r00001, Deutschland, D6570R00001
- Research Site
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Markt Bibart, D6570r00001, Deutschland, D6570R00001
- Research Site
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Menden, D6570r00001, Deutschland, D6570R00001
- Research Site
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Merzig, D6570r00001, Deutschland, D6570R00001
- Research Site
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Moenchengladbach, D6570r00001, Deutschland, D6570R00001
- Research Site
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Moers, D6570r00001, Deutschland, D6570R00001
- Research Site
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Monheim, D6570r00001, Deutschland, D6570R00001
- Research Site
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Mosbach, D6570r00001, Deutschland, D6570R00001
- Research Site
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Muehlhausen, D6570r00001, Deutschland, D6570R00001
- Research Site
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Muenchen, D6570r00001, Deutschland, D6570R00001
- Research Site
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Neumarkt, D6570r00001, Deutschland, D6570R00001
- Research Site
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Neunkirchen, D6570r00001, Deutschland, D6570R00001
- Research Site
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Neuruppin, D6570r00001, Deutschland, D6570R00001
- Research Site
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Neusaess, D6570r00001, Deutschland, D6570R00001
- Research Site
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Neustadt/Aisch, D6570r00001, Deutschland, D6570R00001
- Research Site
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Neuwied, D6570r00001, Deutschland, D6570R00001
- Research Site
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Nuernberg, D6570r00001, Deutschland, D6570R00001
- Research Site
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Oettingen, D6570r00001, Deutschland, D6570R00001
- Research Site
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Oschatz, D6570r00001, Deutschland, D6570R00001
- Research Site
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Oy-Mittelberg, D6570r00001, Deutschland, D6570R00001
- Research Site
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Pirmasens, D6570r00001, Deutschland, D6570R00001
- Research Site
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Potsdam, D6570r00001, Deutschland, D6570R00001
- Research Site
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Pulheim-Braunweiler, D6570r00001, Deutschland, D6570R00001
- Research Site
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Radebeul, D6570r00001, Deutschland, D6570R00001
- Research Site
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Rastatt, D6570r00001, Deutschland, D6570R00001
- Research Site
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Rathenow, D6570r00001, Deutschland, D6570R00001
- Research Site
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Recklinghausen, D6570r00001, Deutschland, D6570R00001
- Research Site
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Remscheid, D6570r00001, Deutschland, D6570R00001
- Research Site
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Reutlingen, D6570r00001, Deutschland, D6570R00001
- Research Site
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Rosenheim, D6570r00001, Deutschland, D6570R00001
- Research Site
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Rostock, D6570r00001, Deutschland, D6570R00001
- Research Site
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Roth, D6570r00001, Deutschland, D6570R00001
- Research Site
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Ruedersdorf, D6570r00001, Deutschland, D6570R00001
- Research Site
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Ruesselsheim, D6570r00001, Deutschland, D6570R00001
- Research Site
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Rust, D6570r00001, Deutschland, D6570R00001
- Research Site
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Saalfeld, D6570r00001, Deutschland, D6570R00001
- Research Site
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Saarbruecken, D6570r00001, Deutschland, D6570R00001
- Research Site
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Saarlouis, D6570r00001, Deutschland, D6570R00001
- Research Site
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Schleswig, D6570r00001, Deutschland, D6570R00001
- Research Site
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Schmoelln, D6570r00001, Deutschland, D6570R00001
- Research Site
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Schoenbrunn, D6570r00001, Deutschland, D6570R00001
- Research Site
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Schwedt, D6570r00001, Deutschland, D6570R00001
- Research Site
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Siegen, D6570r00001, Deutschland, D6570R00001
- Research Site
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Simmern, D6570r00001, Deutschland, D6570R00001
- Research Site
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Solingen, D6570r00001, Deutschland, D6570R00001
- Research Site
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Sonsbeck, D6570r00001, Deutschland, D6570R00001
- Research Site
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Spiesen, D6570r00001, Deutschland, D6570R00001
- Research Site
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Spremberg, D6570r00001, Deutschland, D6570R00001
- Research Site
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Steinhagen, D6570r00001, Deutschland, D6570R00001
- Research Site
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Strasskirchen, D6570r00001, Deutschland, D6570R00001
- Research Site
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Strausberg, D6570r00001, Deutschland, D6570R00001
- Research Site
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Stuttgart, D6570r00001, Deutschland, D6570R00001
- Research Site
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Sulzberg, D6570r00001, Deutschland, D6570R00001
- Research Site
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Teterow, D6570r00001, Deutschland, D6570R00001
- Research Site
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Teuchern, D6570r00001, Deutschland, D6570R00001
- Research Site
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Thaleischweiler-Froeschen, D6570r00001, Deutschland, D6570R00001
- Research Site
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Trier, D6570r00001, Deutschland, D6570R00001
- Research Site
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Ulm, D6570r00001, Deutschland, D6570R00001
- Research Site
-
Unterwellenborn, D6570r00001, Deutschland, D6570R00001
- Research Site
-
Ursensollen, D6570r00001, Deutschland, D6570R00001
- Research Site
-
Voerde, D6570r00001, Deutschland, D6570R00001
- Research Site
-
Wallenhorst, D6570r00001, Deutschland, D6570R00001
- Research Site
-
Wardenburg, D6570r00001, Deutschland, D6570R00001
- Research Site
-
Waren, D6570r00001, Deutschland, D6570R00001
- Research Site
-
Warendorf, D6570r00001, Deutschland, D6570R00001
- Research Site
-
Wehrheim, D6570r00001, Deutschland, D6570R00001
- Research Site
-
Weilheim, D6570r00001, Deutschland, D6570R00001
- Research Site
-
Weissenburg, D6570r00001, Deutschland, D6570R00001
- Research Site
-
Weisswasser, D6570r00001, Deutschland, D6570R00001
- Research Site
-
Wiesbaden, D6570r00001, Deutschland, D6570R00001
- Research Site
-
Witten, D6570r00001, Deutschland, D6570R00001
- Research Site
-
Wittenberg, D6570r00001, Deutschland, D6570R00001
- Research Site
-
Worms, D6570r00001, Deutschland, D6570R00001
- Research Site
-
Wuppertal, D6570r00001, Deutschland, D6570R00001
- Research Site
-
Zwoenitz, D6570r00001, Deutschland, D6570R00001
- Research Site
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
40 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patients who have been diagnosed with COPD (Chronic obstructive pulmonary disease), who have been changed over within the last 3 months to one of the 3 listed fixed-dose combinations (FDC) or for whom such a changeover is intended, and whose lung function parameters and CAT (COPD Assessment Test™) score from the time prior to the changeover are available (within the last 6 months) or are determined at the time of the 1st visit, if this is planned as part of the routine treatment.
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Female/male of at least 40 years of age
- Patient diagnosed with COPD
- Patient was changed over within the last 3 months to a fixed-dose combination (FDC) (Aclidinium/Formeterol, Glycopyrronium/Indacaterol or Umeclidinium/Vilanterol), or there is already the intent to change the patient over to a fixed-dose combination (Aclidinium/Formeterol, Glycopyrronium/Indacaterol or Umeclidinium/Vilanterol).
- Lung function parameters and CAT score from the time prior to the changeover to an FDC are on record (within the last 6 months in the case of patients who have already been changed over) or are determined at the 1st visit (in the case of patients who have not yet been changed over but for whom such a changeover is intended).
- Signed declaration of consent
Exclusion Criteria:
- The prescribing information for the fixed-dose combinations (Duaklir® Genuair®, Ulibtro® Breezhaler® or Anoro®) list contraindications for the patient.
- Patient is pregnant, plans to become pregnant, or is nursing during the therapy period.
- Patient suffers from hypersensitivity to one of the active ingredients of the fixed-dose combinations.
- Patient is participating in a clinical trial.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Patients on Duaklir® Genuair®
Patients on fixed-dose combination Duaklir® Genuair® (Aclidinium/Formoterol)
|
|
Patients on Ultibro® Breezhaler®
Patients on fixed-dose combination Ultibro® Breezhaler® (Glycopyrronium/Indacaterol)
|
|
Patients on Anoro®
Patients on fixed-dose combination Anoro® (Umeclidinium/Vilanterol)
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Lung function
Zeitfenster: First visit (baseline)
|
Assessment of FEV1 (Forced Expiratory Volume), FVC (Forced Vital Capacity)
|
First visit (baseline)
|
|
Number of patients with concomitant diseases classified by diagnostic subgroups
Zeitfenster: First visit (baseline)
|
First visit (baseline)
|
|
|
Number of patients receiving concomitant COPD (Chronic obstructive pulmonary disease) medication classified by therapeutic subgroups
Zeitfenster: First visit (baseline)
|
First visit (baseline)
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Number of patients with exacerbations within the previous 24 months
Zeitfenster: First visit (baseline)
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History of previous exacerbations that will be collected at first observational visit.
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First visit (baseline)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Change in well-being and quality of life
Zeitfenster: First visit (baseline) to end of observational period at 12 months
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CAT (COPD Assessment Test™) questionnaire will be completed at each visit, approximately every 3 months.
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First visit (baseline) to end of observational period at 12 months
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Effect on the severity of the shortness of breath
Zeitfenster: First visit (baseline) to end of observational period at 12 months
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mMRC (modified Medical Research Council Dyspnea Scale) questionnaire will be completed at each visit, approximately every 3 months.
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First visit (baseline) to end of observational period at 12 months
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Change in the night-time and early-morning COPD symptoms
Zeitfenster: First visit (baseline) to end of observational period at 12 months
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NiSCI/EMSCI (Night-time symptoms of COPD Instrument / Early-morning symptoms of COPD instrument) questionnaire will be completed at each visit, approximately every 3 months.
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First visit (baseline) to end of observational period at 12 months
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Lung function
Zeitfenster: First visit (baseline) to end of observational period at 12 months
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Assessment of FEV1, FVC at each visit, approximately every 3 months.
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First visit (baseline) to end of observational period at 12 months
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Number of exacerbations by grade
Zeitfenster: First visit (baseline) to end of observational period at 12 months
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Number of exacerbations will be collected at each visit, approximately every 3 months
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First visit (baseline) to end of observational period at 12 months
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Adverse events
Zeitfenster: First visit (baseline) to end of observational period at 12 months
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Adverse events will be collected at each visit, approximately every 3 months.
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First visit (baseline) to end of observational period at 12 months
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Handling of inhaler
Zeitfenster: At 12 months
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Questionnaire regarding handling of inhaler by patient
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At 12 months
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
24. September 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. Juli 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. September 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
17. September 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
11. Dezember 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Dezember 2018
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- D6570R00001
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