此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

DETECT-Register DocumEnTation and Evaluation of a COPD Combination Therapy (DETECT)

2018年12月10日 更新者：AstraZeneca

Non-interventional Study for Documentation of the Therapeutic Efficacy, Use and Tolerance of the Fixed-Dose Combinations (FDC) Duaklir® Genuair® (Aclidinium/Formoterol), Ultibro® Breezhaler® (Glycopyrronium/Indacaterol) and Anoro® (Umeclidinium/Vilanterol) in the Treatment of COPD Under Real Conditions in the Practices of Pneumologists, Internists, and General Practitioners

Prospective, multi-centre, non-interventional study to collect findings about the effects of LABA/LAMA (Long Acting Beta2-Agonists / Long Acting Muscarinic Antagonists) combination preparations on COPD (Chronic obstructive pulmonary disease) symptoms and quality of life under real conditions and to find out what types of patients are selected for this therapy by physicians.

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

Retrospective aspect of documentation: For patients who have already been changed over to a fixed-dose combination, lung function parameters and CAT (COPD Assessment Test™) score from the time prior to the changeover will be documented.

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

3732

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 德国
    • D6570r00001
      • Aachen、D6570r00001、德国、D6570R00001
        • Research Site
      • Aldenhofen、D6570r00001、德国、D6570R00001
        • Research Site
      • Aldenhoven、D6570r00001、德国、D6570R00001
        • Research Site
      • Alzey、D6570r00001、德国、D6570R00001
        • Research Site
      • Ansbach、D6570r00001、德国、D6570R00001
        • Research Site
      • Apolda、D6570r00001、德国、D6570R00001
        • Research Site
      • Aschau、D6570r00001、德国、D6570R00001
        • Research Site
      • Auerbach、D6570r00001、德国、D6570R00001
        • Research Site
      • Augsburg、D6570r00001、德国、D6570R00001
        • Research Site
      • Bad Fallingbostel、D6570r00001、德国、D6570R00001
        • Research Site
      • Bad Hersfeld、D6570r00001、德国、D6570R00001
        • Research Site
      • Bad Honnef、D6570r00001、德国、D6570R00001
        • Research Site
      • Bad Lippspringe、D6570r00001、德国、D6570R00001
        • Research Site
      • Bad Reichenhall、D6570r00001、德国、D6570R00001
        • Research Site
      • Bad Sachsa、D6570r00001、德国、D6570R00001
        • Research Site
      • Bad Windsheim、D6570r00001、德国、D6570R00001
        • Research Site
      • Bad Woerishofen、D6570r00001、德国、D6570R00001
        • Research Site
      • Bamberg、D6570r00001、德国、D6570R00001
        • Research Site
      • Beelitz-Heilstaetten、D6570r00001、德国、D6570R00001
        • Research Site
      • Bergisch Gladbach、D6570r00001、德国、D6570R00001
        • Research Site
      • Berlin、D6570r00001、德国、D6570R00001
        • Research Site
      • Biberach、D6570r00001、德国、D6570R00001
        • Research Site
      • Birkenwerder、D6570r00001、德国、D6570R00001
        • Research Site
      • Bitterfeld-Wolfen、D6570r00001、德国、D6570R00001
        • Research Site
      • Bochum、D6570r00001、德国、D6570R00001
        • Research Site
      • Boehlen、D6570r00001、德国、D6570R00001
        • Research Site
      • Bonn、D6570r00001、德国、D6570R00001
        • Research Site
      • Bottrop、D6570r00001、德国、D6570R00001
        • Research Site
      • Braunschweig、D6570r00001、德国、D6570R00001
        • Research Site
      • Bruchsal、D6570r00001、德国、D6570R00001
        • Research Site
      • Buechen、D6570r00001、德国、D6570R00001
        • Research Site
      • Burghaslach、D6570r00001、德国、D6570R00001
        • Research Site
      • Burgwedel、D6570r00001、德国、D6570R00001
        • Research Site
      • Celle、D6570r00001、德国、D6570R00001
        • Research Site
      • Chemnitz、D6570r00001、德国、D6570R00001
        • Research Site
      • Cottbus、D6570r00001、德国、D6570R00001
        • Research Site
      • Darmstadt、D6570r00001、德国、D6570R00001
        • Research Site
      • Delitzsch、D6570r00001、德国、D6570R00001
        • Research Site
      • Dessau、D6570r00001、德国、D6570R00001
        • Research Site
      • Dorsten、D6570r00001、德国、D6570R00001
        • Research Site
      • Dortmund、D6570r00001、德国、D6570R00001
        • Research Site
      • Dresden、D6570r00001、德国、D6570R00001
        • Research Site
      • Dueren、D6570r00001、德国、D6570R00001
        • Research Site
      • Duesseldorf、D6570r00001、德国、D6570R00001
        • Research Site
      • Duisburg、D6570r00001、德国、D6570R00001
        • Research Site
      • Eimsheim、D6570r00001、德国、D6570R00001
        • Research Site
      • Ellerstadt、D6570r00001、德国、D6570R00001
        • Research Site
      • Elsterwerda、D6570r00001、德国、D6570R00001
        • Research Site
      • Elterlein、D6570r00001、德国、D6570R00001
        • Research Site
      • Essen、D6570r00001、德国、D6570R00001
        • Research Site
      • Euerbach-Obbach、D6570r00001、德国、D6570R00001
        • Research Site
      • Euskirchen、D6570r00001、德国、D6570R00001
        • Research Site
      • Flensburg、D6570r00001、德国、D6570R00001
        • Research Site
      • Frankfurt、D6570r00001、德国、D6570R00001
        • Research Site
      • Frankfurt/M.、D6570r00001、德国、D6570R00001
        • Research Site
      • Freiberg、D6570r00001、德国、D6570R00001
        • Research Site
      • Fuerstenwalde、D6570r00001、德国、D6570R00001
        • Research Site
      • Fuerth、D6570r00001、德国、D6570R00001
        • Research Site
      • Ganderkesee、D6570r00001、德国、D6570R00001
        • Research Site
      • Garching、D6570r00001、德国、D6570R00001
        • Research Site
      • Garmisch-Partenkirchen、D6570r00001、德国、D6570R00001
        • Research Site
      • Gauting、D6570r00001、德国、D6570R00001
        • Research Site
      • Gera、D6570r00001、德国、D6570R00001
        • Research Site
      • Gerwisch、D6570r00001、德国、D6570R00001
        • Research Site
      • Glienicke、D6570r00001、德国、D6570R00001
        • Research Site
      • Greiz、D6570r00001、德国、D6570R00001
        • Research Site
      • Guetersloh、D6570r00001、德国、D6570R00001
        • Research Site
      • Hagen、D6570r00001、德国、D6570R00001
        • Research Site
      • Halberstadt、D6570r00001、德国、D6570R00001
        • Research Site
      • Halle、D6570r00001、德国、D6570R00001
        • Research Site
      • Hamburg、D6570r00001、德国、D6570R00001
        • Research Site
      • Hannover、D6570r00001、德国、D6570R00001
        • Research Site
      • Hartenstein、D6570r00001、德国、D6570R00001
        • Research Site
      • Heidelberg、D6570r00001、德国、D6570R00001
        • Research Site
      • Hemmingen、D6570r00001、德国、D6570R00001
        • Research Site
      • Hettstedt、D6570r00001、德国、D6570R00001
        • Research Site
      • Hoechstadt、D6570r00001、德国、D6570R00001
        • Research Site
      • Hoyerswerda、D6570r00001、德国、D6570R00001
        • Research Site
      • Ibbenbueren、D6570r00001、德国、D6570R00001
        • Research Site
      • Ingolstadt、D6570r00001、德国、D6570R00001
        • Research Site
      • Iserlohn、D6570r00001、德国、D6570R00001
        • Research Site
      • Issum、D6570r00001、德国、D6570R00001
        • Research Site
      • Jena、D6570r00001、德国、D6570R00001
        • Research Site
      • Karlsruhe、D6570r00001、德国、D6570R00001
        • Research Site
      • Kevelaer、D6570r00001、德国、D6570R00001
        • Research Site
      • Kleve、D6570r00001、德国、D6570R00001
        • Research Site
      • Koeln、D6570r00001、德国、D6570R00001
        • Research Site
      • Koeln-Hoehenberg、D6570r00001、德国、D6570R00001
        • Research Site
      • Koeln-Rodenkirchen、D6570r00001、德国、D6570R00001
        • Research Site
      • Koethen、D6570r00001、德国、D6570R00001
        • Research Site
      • Kolbermoor、D6570r00001、德国、D6570R00001
        • Research Site
      • Krefeld、D6570r00001、德国、D6570R00001
        • Research Site
      • Kronach、D6570r00001、德国、D6570R00001
        • Research Site
      • Kyritz、D6570r00001、德国、D6570R00001
        • Research Site
      • Langenfeld、D6570r00001、德国、D6570R00001
        • Research Site
      • Leer、D6570r00001、德国、D6570R00001
        • Research Site
      • Leipzig、D6570r00001、德国、D6570R00001
        • Research Site
      • Leonberg、D6570r00001、德国、D6570R00001
        • Research Site
      • Lippstadt、D6570r00001、德国、D6570R00001
        • Research Site
      • Ludwigsburg-Ossweil、D6570r00001、德国、D6570R00001
        • Research Site
      • Ludwigshafen、D6570r00001、德国、D6570R00001
        • Research Site
      • Luebeck、D6570r00001、德国、D6570R00001
        • Research Site
      • Magdeburg、D6570r00001、德国、D6570R00001
        • Research Site
      • Mainz、D6570r00001、德国、D6570R00001
        • Research Site
      • Mannheim、D6570r00001、德国、D6570R00001
        • Research Site
      • Marburg、D6570r00001、德国、D6570R00001
        • Research Site
      • Markt Bibart、D6570r00001、德国、D6570R00001
        • Research Site
      • Menden、D6570r00001、德国、D6570R00001
        • Research Site
      • Merzig、D6570r00001、德国、D6570R00001
        • Research Site
      • Moenchengladbach、D6570r00001、德国、D6570R00001
        • Research Site
      • Moers、D6570r00001、德国、D6570R00001
        • Research Site
      • Monheim、D6570r00001、德国、D6570R00001
        • Research Site
      • Mosbach、D6570r00001、德国、D6570R00001
        • Research Site
      • Muehlhausen、D6570r00001、德国、D6570R00001
        • Research Site
      • Muenchen、D6570r00001、德国、D6570R00001
        • Research Site
      • Neumarkt、D6570r00001、德国、D6570R00001
        • Research Site
      • Neunkirchen、D6570r00001、德国、D6570R00001
        • Research Site
      • Neuruppin、D6570r00001、德国、D6570R00001
        • Research Site
      • Neusaess、D6570r00001、德国、D6570R00001
        • Research Site
      • Neustadt/Aisch、D6570r00001、德国、D6570R00001
        • Research Site
      • Neuwied、D6570r00001、德国、D6570R00001
        • Research Site
      • Nuernberg、D6570r00001、德国、D6570R00001
        • Research Site
      • Oettingen、D6570r00001、德国、D6570R00001
        • Research Site
      • Oschatz、D6570r00001、德国、D6570R00001
        • Research Site
      • Oy-Mittelberg、D6570r00001、德国、D6570R00001
        • Research Site
      • Pirmasens、D6570r00001、德国、D6570R00001
        • Research Site
      • Potsdam、D6570r00001、德国、D6570R00001
        • Research Site
      • Pulheim-Braunweiler、D6570r00001、德国、D6570R00001
        • Research Site
      • Radebeul、D6570r00001、德国、D6570R00001
        • Research Site
      • Rastatt、D6570r00001、德国、D6570R00001
        • Research Site
      • Rathenow、D6570r00001、德国、D6570R00001
        • Research Site
      • Recklinghausen、D6570r00001、德国、D6570R00001
        • Research Site
      • Remscheid、D6570r00001、德国、D6570R00001
        • Research Site
      • Reutlingen、D6570r00001、德国、D6570R00001
        • Research Site
      • Rosenheim、D6570r00001、德国、D6570R00001
        • Research Site
      • Rostock、D6570r00001、德国、D6570R00001
        • Research Site
      • Roth、D6570r00001、德国、D6570R00001
        • Research Site
      • Ruedersdorf、D6570r00001、德国、D6570R00001
        • Research Site
      • Ruesselsheim、D6570r00001、德国、D6570R00001
        • Research Site
      • Rust、D6570r00001、德国、D6570R00001
        • Research Site
      • Saalfeld、D6570r00001、德国、D6570R00001
        • Research Site
      • Saarbruecken、D6570r00001、德国、D6570R00001
        • Research Site
      • Saarlouis、D6570r00001、德国、D6570R00001
        • Research Site
      • Schleswig、D6570r00001、德国、D6570R00001
        • Research Site
      • Schmoelln、D6570r00001、德国、D6570R00001
        • Research Site
      • Schoenbrunn、D6570r00001、德国、D6570R00001
        • Research Site
      • Schwedt、D6570r00001、德国、D6570R00001
        • Research Site
      • Siegen、D6570r00001、德国、D6570R00001
        • Research Site
      • Simmern、D6570r00001、德国、D6570R00001
        • Research Site
      • Solingen、D6570r00001、德国、D6570R00001
        • Research Site
      • Sonsbeck、D6570r00001、德国、D6570R00001
        • Research Site
      • Spiesen、D6570r00001、德国、D6570R00001
        • Research Site
      • Spremberg、D6570r00001、德国、D6570R00001
        • Research Site
      • Steinhagen、D6570r00001、德国、D6570R00001
        • Research Site
      • Strasskirchen、D6570r00001、德国、D6570R00001
        • Research Site
      • Strausberg、D6570r00001、德国、D6570R00001
        • Research Site
      • Stuttgart、D6570r00001、德国、D6570R00001
        • Research Site
      • Sulzberg、D6570r00001、德国、D6570R00001
        • Research Site
      • Teterow、D6570r00001、德国、D6570R00001
        • Research Site
      • Teuchern、D6570r00001、德国、D6570R00001
        • Research Site
      • Thaleischweiler-Froeschen、D6570r00001、德国、D6570R00001
        • Research Site
      • Trier、D6570r00001、德国、D6570R00001
        • Research Site
      • Ulm、D6570r00001、德国、D6570R00001
        • Research Site
      • Unterwellenborn、D6570r00001、德国、D6570R00001
        • Research Site
      • Ursensollen、D6570r00001、德国、D6570R00001
        • Research Site
      • Voerde、D6570r00001、德国、D6570R00001
        • Research Site
      • Wallenhorst、D6570r00001、德国、D6570R00001
        • Research Site
      • Wardenburg、D6570r00001、德国、D6570R00001
        • Research Site
      • Waren、D6570r00001、德国、D6570R00001
        • Research Site
      • Warendorf、D6570r00001、德国、D6570R00001
        • Research Site
      • Wehrheim、D6570r00001、德国、D6570R00001
        • Research Site
      • Weilheim、D6570r00001、德国、D6570R00001
        • Research Site
      • Weissenburg、D6570r00001、德国、D6570R00001
        • Research Site
      • Weisswasser、D6570r00001、德国、D6570R00001
        • Research Site
      • Wiesbaden、D6570r00001、德国、D6570R00001
        • Research Site
      • Witten、D6570r00001、德国、D6570R00001
        • Research Site
      • Wittenberg、D6570r00001、德国、D6570R00001
        • Research Site
      • Worms、D6570r00001、德国、D6570R00001
        • Research Site
      • Wuppertal、D6570r00001、德国、D6570R00001
        • Research Site
      • Zwoenitz、D6570r00001、德国、D6570R00001
        • Research Site

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

40年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

Patients who have been diagnosed with COPD (Chronic obstructive pulmonary disease), who have been changed over within the last 3 months to one of the 3 listed fixed-dose combinations (FDC) or for whom such a changeover is intended, and whose lung function parameters and CAT (COPD Assessment Test™) score from the time prior to the changeover are available (within the last 6 months) or are determined at the time of the 1st visit, if this is planned as part of the routine treatment.

描述

Inclusion Criteria:

  • Female/male of at least 40 years of age
  • Patient diagnosed with COPD
  • Patient was changed over within the last 3 months to a fixed-dose combination (FDC) (Aclidinium/Formeterol, Glycopyrronium/Indacaterol or Umeclidinium/Vilanterol), or there is already the intent to change the patient over to a fixed-dose combination (Aclidinium/Formeterol, Glycopyrronium/Indacaterol or Umeclidinium/Vilanterol).
  • Lung function parameters and CAT score from the time prior to the changeover to an FDC are on record (within the last 6 months in the case of patients who have already been changed over) or are determined at the 1st visit (in the case of patients who have not yet been changed over but for whom such a changeover is intended).
  • Signed declaration of consent

Exclusion Criteria:

  • The prescribing information for the fixed-dose combinations (Duaklir® Genuair®, Ulibtro® Breezhaler® or Anoro®) list contraindications for the patient.
  • Patient is pregnant, plans to become pregnant, or is nursing during the therapy period.
  • Patient suffers from hypersensitivity to one of the active ingredients of the fixed-dose combinations.
  • Patient is participating in a clinical trial.

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
Patients on Duaklir® Genuair®
Patients on fixed-dose combination Duaklir® Genuair® (Aclidinium/Formoterol)
Patients on Ultibro® Breezhaler®
Patients on fixed-dose combination Ultibro® Breezhaler® (Glycopyrronium/Indacaterol)
Patients on Anoro®
Patients on fixed-dose combination Anoro® (Umeclidinium/Vilanterol)

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Lung function
大体时间：First visit (baseline)
Assessment of FEV1 (Forced Expiratory Volume), FVC (Forced Vital Capacity)
First visit (baseline)
Number of patients with concomitant diseases classified by diagnostic subgroups
大体时间：First visit (baseline)
First visit (baseline)
Number of patients receiving concomitant COPD (Chronic obstructive pulmonary disease) medication classified by therapeutic subgroups
大体时间：First visit (baseline)
First visit (baseline)
Number of patients with exacerbations within the previous 24 months
大体时间：First visit (baseline)
History of previous exacerbations that will be collected at first observational visit.
First visit (baseline)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
Change in well-being and quality of life
大体时间：First visit (baseline) to end of observational period at 12 months
CAT (COPD Assessment Test™) questionnaire will be completed at each visit, approximately every 3 months.
First visit (baseline) to end of observational period at 12 months
Effect on the severity of the shortness of breath
大体时间：First visit (baseline) to end of observational period at 12 months
mMRC (modified Medical Research Council Dyspnea Scale) questionnaire will be completed at each visit, approximately every 3 months.
First visit (baseline) to end of observational period at 12 months
Change in the night-time and early-morning COPD symptoms
大体时间：First visit (baseline) to end of observational period at 12 months
NiSCI/EMSCI (Night-time symptoms of COPD Instrument / Early-morning symptoms of COPD instrument) questionnaire will be completed at each visit, approximately every 3 months.
First visit (baseline) to end of observational period at 12 months
Lung function
大体时间：First visit (baseline) to end of observational period at 12 months
Assessment of FEV1, FVC at each visit, approximately every 3 months.
First visit (baseline) to end of observational period at 12 months
Number of exacerbations by grade
大体时间：First visit (baseline) to end of observational period at 12 months
Number of exacerbations will be collected at each visit, approximately every 3 months
First visit (baseline) to end of observational period at 12 months
Adverse events
大体时间：First visit (baseline) to end of observational period at 12 months
Adverse events will be collected at each visit, approximately every 3 months.
First visit (baseline) to end of observational period at 12 months
Handling of inhaler
大体时间：At 12 months
Questionnaire regarding handling of inhaler by patient
At 12 months

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

AstraZeneca

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2015年9月24日

初级完成 (实际的)

2017年12月31日

研究完成 (实际的)

2017年12月31日

研究注册日期

首次提交

2015年7月29日

首先提交符合 QC 标准的

2015年9月16日

首次发布 (估计)

2015年9月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年12月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年12月10日

最后验证

2018年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • D6570R00001

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

搜索类似试验

赞助者和合作者

医疗条件

药物干预

CROs by country

CROs in Uzbekistan

条件

罕见疾病

药物干预

膳食补充剂

赞助者/合作者

地点

3
订阅