- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02571465
Nesteherkkyyden arviointi potilailla sydänleikkauksen jälkeen (POP)
Nestevasteen arviointi potilailla sydänleikkauksen jälkeen eri toiminnallisten hemodynaamisten parametrien ja testien vertailu
Funktionaalisten hemodynaamisten parametrien, kuten iskutilavuuden ja pulssin paineen vaihtelun (SVV ja PPV) rajoitetun tarkkuuden voittamiseksi spontaanin hengityksen aikana, passiivisen jalan nostamisen (PLR) liikettä on ehdotettu luotettavaksi nesteen vasteen ennustajaksi.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida sydänkirurgiapotilaiden nestevastetta käyttämällä SVV:tä, PPV:tä ja PLR:ää siirryttäessä kontrolloidusta hengityksestä spontaaniin hengitykseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilailla, jotka on otettu elektiivisen off-pump CABG:n jälkeen, hemodynaamiset mittaukset suoritetaan leikkauksen jälkeisellä jaksolla teho-osastolle saapumisen jälkeen käyttäen PiCCO2-järjestelmää (Pulsion Medical Systems, München, Saksa).
Kontrolloituja nestehaasteita (500 ml) tehdään 3 ajankohdassa:
A) kontrolloidun mekaanisen ventilaation aikana B) painetukiventiloinnin aikana spontaanilla hengityksellä ja C) ekstuboinnin jälkeen.
Aivohalvaustilavuus (SV), SVV ja PPV sekä normaalit hemodynaamiset parametrit (MAP = keskimääräinen valtimopaine, HR = syke) arvioidaan.
PLR suoritetaan ennen nesteen antamista kaikissa kolmessa ajankohdassa. Positiivinen vaste määritellään SV:n nousuksi >15 %.
Nesteen herkkyyden ennuste testataan AUC:lla (vastaanottimen toiminta-ominaisuudet - ROC - käyrä).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Zurich, Sveitsi, 8063
- Triemli City Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- säilynyt vasemman kammion toiminta
- säännöllinen sydämen rytmi
Poissulkemiskriteerit:
- hätätoimenpiteet
- sydämensisäiset ja ekstrakardiaaliset shuntit
- aortan ja kolmiulotteisen läpän vajaatoiminta
- ääreisvaltimoiden tukossairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Iskumäärän kasvu > 15 %
Aikaikkuna: 20 min
|
Iskun tilavuuden kasvu määrittää nestevasteen
|
20 min
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Christoph K Hofer, MD DEAA, Triemli City Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Marik PE, Cavallazzi R, Vasu T, Hirani A. Dynamic changes in arterial waveform derived variables and fluid responsiveness in mechanically ventilated patients: a systematic review of the literature. Crit Care Med. 2009 Sep;37(9):2642-7. doi: 10.1097/CCM.0b013e3181a590da.
- Monnet X, Rienzo M, Osman D, Anguel N, Richard C, Pinsky MR, Teboul JL. Passive leg raising predicts fluid responsiveness in the critically ill. Crit Care Med. 2006 May;34(5):1402-7. doi: 10.1097/01.CCM.0000215453.11735.06.
- Ganter MT, Geisen M, Hartnack S, Dzemali O, Hofer CK. Prediction of fluid responsiveness in mechanically ventilated cardiac surgical patients: the performance of seven different functional hemodynamic parameters. BMC Anesthesiol. 2018 May 22;18(1):55. doi: 10.1186/s12871-018-0520-x.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- IFA10-3
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .