- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02571465
Vurdering af væskerespons hos patienter efter hjertekirurgi (POP)
Vurdering af væskerespons hos patienter efter hjertekirurgi Sammenligning af forskellige funktionelle hæmodynamiske parametre og tests
For at overvinde den begrænsede nøjagtighed af funktionelle hæmodynamiske parametre såsom slagvolumen og pulstrykvariation (SVV og PPV) under spontan vejrtrækning, er en Passive Leg Raising (PLR)-manøvre blevet foreslået som en pålidelig forudsigelse af væskerespons.
Formålet med denne undersøgelse var at evaluere væskerespons ved hjælp af SVV, PPV og PLR under overgangen fra kontrolleret til spontan vejrtrækning hos hjertekirurgipatienter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hos patienter efter at elektiv off-pump CABG er indskrevet, udføres hæmodynamiske målinger i den postoperative periode ved ankomst til intensivafdelingen ved hjælp af et PiCCO2-system (Pulsion Medical Systems, München, Tyskland).
Kontrollerede væskeudfordringer (500 ml) udføres på 3 tidspunkter:
A) under kontrolleret mekanisk ventilation B) under trykstøttende ventilation med spontan vejrtrækning og C) efter ekstubation.
Slagvolumen (SV), SVV og PPV samt standard hæmodynamiske parametre (MAP = middelarterielt tryk, HR = hjertefrekvens) vurderes.
En PLR udføres før væskeadministration på alle 3 tidspunkter. En positiv respons er defineret som en stigning i SV>15 %.
Forudsigelse af væskerespons vil blive testet af AUC (areal under modtagerens funktionskarakteristik - ROC - kurve).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Zurich, Schweiz, 8063
- Triemli City Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- bevaret venstre ventrikelfunktion
- regelmæssig hjerterytme
Ekskluderingskriterier:
- nødprocedurer
- intra- og ekstrakardielle shunts
- aorta- og trikuspidalklapinsufficiens
- perifer arteriel okklusiv sygdom
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forøgelse af slagvolumen > 15 %
Tidsramme: 20 min
|
Forøgelse af slagvolumen definerer væskerespons
|
20 min
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Christoph K Hofer, MD DEAA, Triemli City Hospital
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Marik PE, Cavallazzi R, Vasu T, Hirani A. Dynamic changes in arterial waveform derived variables and fluid responsiveness in mechanically ventilated patients: a systematic review of the literature. Crit Care Med. 2009 Sep;37(9):2642-7. doi: 10.1097/CCM.0b013e3181a590da.
- Monnet X, Rienzo M, Osman D, Anguel N, Richard C, Pinsky MR, Teboul JL. Passive leg raising predicts fluid responsiveness in the critically ill. Crit Care Med. 2006 May;34(5):1402-7. doi: 10.1097/01.CCM.0000215453.11735.06.
- Ganter MT, Geisen M, Hartnack S, Dzemali O, Hofer CK. Prediction of fluid responsiveness in mechanically ventilated cardiac surgical patients: the performance of seven different functional hemodynamic parameters. BMC Anesthesiol. 2018 May 22;18(1):55. doi: 10.1186/s12871-018-0520-x.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- IFA10-3
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Passiv benløftningstest og væskeudfordring
-
Fortis Hospital, IndiaUkendt
-
Gazi UniversityAfsluttetMultipel sklerose, recidiverende-remitterendeKalkun
-
University of ExtremaduraUniversity of CadizAfsluttetRadikulopati, Lumbosacral Region