- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02571465
Vurdering av væskerespons hos pasienter etter hjertekirurgi (POP)
Vurdering av væskerespons hos pasienter etter hjertekirurgi Sammenligning av forskjellige funksjonelle hemodynamiske parametere og tester
For å overvinne den begrensede nøyaktigheten til funksjonelle hemodynamiske parametere som slagvolum og pulstrykkvariasjon (SVV og PPV) under spontan pusting, har en Passive Leg Raising (PLR) manøver blitt foreslått som en pålitelig prediktor for væskerespons.
Målet med denne studien var å evaluere væskerespons ved bruk av SVV, PPV og PLR under overgangen fra kontrollert til spontan pusting hos hjertekirurgipasienter
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hos pasienter etter at elektiv off-pump CABG er registrert, utføres hemodynamiske målinger i den postoperative perioden ved ankomst til intensivavdelingen ved bruk av et PiCCO2-system (Pulsion Medical Systems, München, Tyskland).
Kontrollerte væskeutfordringer (500 ml) utføres på 3 tidspunkter:
A) under kontrollert mekanisk ventilasjon B) under trykkstøtteventilasjon med spontan pusting og C) etter ekstubasjon.
Slagvolum (SV), SVV og PPV samt standard hemodynamiske parametere (MAP = gjennomsnittlig arterielt trykk, HR = hjertefrekvens) vurderes.
En PLR utføres før væskeadministrasjon på alle 3 tidspunkter. En positiv respons er definert som en økning i SV>15 %.
Prediksjon av væskerespons vil bli testet av AUC (areal under mottakerens driftskarakteristikk - ROC - kurve).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Zurich, Sveits, 8063
- Triemli City Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- bevart venstre ventrikkelfunksjon
- vanlig hjerterytme
Ekskluderingskriterier:
- nødprosedyrer
- intra- og ekstrakardiale shunts
- aorta- og trikuspidalklaffinsuffisiens
- perifer arteriell okklusiv sykdom
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Slagvolumøkning > 15 %
Tidsramme: 20 min
|
Slagvolumøkning definerer væskerespons
|
20 min
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Christoph K Hofer, MD DEAA, Triemli City Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Marik PE, Cavallazzi R, Vasu T, Hirani A. Dynamic changes in arterial waveform derived variables and fluid responsiveness in mechanically ventilated patients: a systematic review of the literature. Crit Care Med. 2009 Sep;37(9):2642-7. doi: 10.1097/CCM.0b013e3181a590da.
- Monnet X, Rienzo M, Osman D, Anguel N, Richard C, Pinsky MR, Teboul JL. Passive leg raising predicts fluid responsiveness in the critically ill. Crit Care Med. 2006 May;34(5):1402-7. doi: 10.1097/01.CCM.0000215453.11735.06.
- Ganter MT, Geisen M, Hartnack S, Dzemali O, Hofer CK. Prediction of fluid responsiveness in mechanically ventilated cardiac surgical patients: the performance of seven different functional hemodynamic parameters. BMC Anesthesiol. 2018 May 22;18(1):55. doi: 10.1186/s12871-018-0520-x.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- IFA10-3
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Passiv benhevingstest og væskeutfordring
-
Fortis Hospital, IndiaUkjent
-
Gazi UniversityFullførtMultippel sklerose, tilbakefallende-remitterendeTyrkia
-
University of ExtremaduraUniversity of CadizFullførtRadikulopati, Lumbosacral Region