- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02586714
Äidin kehon koostumus säätelee istukan toimintaa (MBC)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa tutkittiin äidin kehon koostumuksen, istukan toiminnan ja sikiön ravitsemuksen ja kehon koostumuksen välisiä suhteita ja pyrkivät määrittämään äidin kehon koostumuksen analyysin tarkimman menetelmän myöhäisessä raskaudessa. Tämä projekti integroi kehon koostumuksen analyysin, ravitsemuksen ja aineenvaihdunnan tekijät tutkimaan äidin kehon koostumuksen ja ruokavalion vaikutuksia istukan toimintaan ja sikiön kasvuun.
Tutkimusprojekti: Ehdotettu 41 raskaana olevan naisen ilmoittautuminen toimikaudella (> 37 viikkoa raskaus) saatiin päätökseen syyskuussa 2013. Koehenkilöille tehtiin neljä kehon koostumuksen mittausta (bioelektrinen impedanssi, ihon taitoinen paksuus, BODPOD ja deuteriumin laimennus) ja ruokavaliotutkimukset sekä paastoverenveto. Koehenkilöt palasivat 2 viikkoa synnytyksen jälkeen toistuvia mittauksia yhdessä DEXA -skannauksen kanssa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Terveet raskaana olevat naiset singletonin raskauden aikana
Poissulkemiskriteerit:
Terveystila, joka vaatii päivittäistä lääkitystä sikiön synnynnäinen poikkeavuus diabetes
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Liikalihava
|
Vain havainnointi
|
|
Normaali paino
|
Vain havainnointi
|
|
Ylipainoinen
|
Vain havainnointi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vertaa äidin kehon rasvan mittausta
Aikaikkuna: 37 viikkoa raskaus
|
Koehenkilöt esiteltiin opiskeluvierailuihinsa aamulla yön yli.
Ensimmäisen vierailun aikana, 37-38 viikon raskauden aikana, heille tehtiin neljä mittaa: 1) ADP, 2) TBW-tilavuus deuteriumin (2H2O) laimennuksella, 3) ihon taitavan paksuuden (SFT) ja 4) bioelektrinen impedanssianalyysi (BIA).
Äidin FM: n (kg) määrittämiseksi ilman sikiön tai istukan läsnäoloa ja säteilyaltistuksen välttämiseksi sikiölle, koehenkilöt palasivat toiseen tutkimusvierailuun kaksi viikkoa synnytyksen jälkeistä mittauksia yllä olevilla menetelmillä sekä kaksoisenergian röntgen-absorptiometrian skannaus (DXA).
Tilastollinen analyysi suoritettiin käyttämällä R -pakettien vertailun regressiota, versio 1.2.1.
Keskimääräisen FM: n (KG) arvioita verrattiin varianssianalyysillä.
|
37 viikkoa raskaus
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2KL2RR024141-06 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .