- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02586714
Maternal Body Composition Regulates Placental Function (MBC)
Descripción general del estudio
Descripción detallada
This study examined the relationships between maternal body composition, placental function, and fetal nutrition and body composition, and sought to determine the most accurate method of maternal body composition analysis in late pregnancy. This project integrates body composition analysis, nutrition, and metabolic factors to study the impact of maternal body composition and diet on placental function and fetal growth.
Research Project: The proposed enrollment of 41 pregnant women at term (>37 weeks gestation) was completed in September 2013. The subjects underwent four body composition measurements (bioelectrical impedance, skin-fold thickness, BodPod, and deuterium dilution) and dietary surveys along with a fasting blood draw. The subjects returned 2 weeks postpartum for repeat measurements along with a DEXA scan.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
Healthy pregnant women at term with singleton gestation
Exclusion Criteria:
Medical condition requiring daily medication Fetal congenital anomalies Diabetes
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Obeso
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Solo observación
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Peso normal
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Solo observación
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Overweight
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Solo observación
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Compare maternal body fat measurement
Periodo de tiempo: 37 weeks gestation
|
Subjects presented for their study visits in the morning following an overnight fast.
During the first visit, at 37-38 weeks' gestation, they underwent four measures: 1) ADP, 2) TBW volume by deuterium (2H2O) dilution, 3) skin-fold thickness (SFT), and 4) bioelectrical impedance analysis (BIA).
To determine maternal FM (kg) without the presence of the fetus or placenta, and to avoid radiation exposure to the fetus, subjects returned for a second study visit two weeks postpartum for repeat measurements by the above methods plus a dual-energy x-ray absorptiometry scan (DXA) scan.
Statistical analysis was performed using the R package Method Comparison Regression, version 1.2.1.
Estimates of mean FM (kg) were compared by analysis of variance.
|
37 weeks gestation
|
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Colaboradores
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- 2KL2RR024141-06 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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