- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02586714
La composición corporal materna regula la función placentaria (MBC)
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Este estudio examinó las relaciones entre la composición corporal materna, la función placentaria y la nutrición fetal y la composición corporal, y buscó determinar el método más preciso de análisis de la composición del cuerpo materno a fines del embarazo. Este proyecto integra el análisis de la composición corporal, la nutrición y los factores metabólicos para estudiar el impacto de la composición corporal materna y la dieta en la función placentaria y el crecimiento fetal.
Proyecto de investigación: La inscripción propuesta de 41 mujeres embarazadas a plazo (> 37 semanas de gestación) se completó en septiembre de 2013. Los sujetos se sometieron a cuatro mediciones de composición corporal (impedancia bioeléctrica, espesor plegado de la piel, bodpod y dilución de deuterio) y encuestas dietéticas junto con un sorteo de sangre en ayunas. Los sujetos regresaron 2 semanas después del parto para las mediciones repetidas junto con un escaneo dexa.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Mujeres embarazadas sanas a término con gestación singleton
Criterios de exclusión:
Condición médica que requiere medicación diaria anomalías congénitas fetales diabetes
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Obeso
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Solo observación
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Peso normal
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Solo observación
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Sobrepeso
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Solo observación
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comparar la medición de grasa corporal materna
Periodo de tiempo: Gestación de 37 semanas
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Los sujetos presentaron para sus visitas de estudio en la mañana después de un ayuno durante la noche.
Durante la primera visita, con 37-38 semanas de gestación, se sometieron a cuatro medidas: 1) ADP, 2) volumen de TBW por dilución deuterio (2H2O), 3) grosor de la piel (SFT) y 4) análisis de impedancia bioeléctrica (BIA).
Para determinar la FM materna (kg) sin la presencia del feto o la placenta, y para evitar la exposición a la radiación al feto, los sujetos regresaron para una segunda visita de estudio dos semanas después del parto para las mediciones repetidas mediante los métodos anteriores más un escaneo de absorción de rayos X de doble energía (DXA).
El análisis estadístico se realizó utilizando la regresión de comparación del método del paquete R, versión 1.2.1.
Las estimaciones de la FM media (kg) se compararon mediante análisis de varianza.
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Gestación de 37 semanas
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Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2KL2RR024141-06 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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