- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02586714
La composition du corps maternel régule la fonction placentaire (MBC)
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude a examiné les relations entre la composition du corps maternel, la fonction placentaire et la nutrition fœtale et la composition corporelle, et a cherché à déterminer la méthode la plus précise d'analyse de la composition corporelle maternelle en fin de grossesse. Ce projet intègre l'analyse de la composition corporelle, la nutrition et les facteurs métaboliques pour étudier l'impact de la composition corporelle maternelle et du régime alimentaire sur la fonction placentaire et la croissance fœtale.
Projet de recherche: L'inscription proposée de 41 femmes enceintes à trimestre (> 37 semaines de gestation) a été achevée en septembre 2013. Les sujets ont subi quatre mesures de composition corporelle (impédance bioélectrique, épaisseur de pliage cutané, Bodpod et dilution du deutérium) et des enquêtes alimentaires ainsi qu'un prélèvement sanguin à jeun. Les sujets sont revenus 2 semaines post-partum pour des mesures répétées avec un scan DEXA.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion:
Femmes enceintes en bonne santé à terme avec gestation singleton
Critères d'exclusion:
État médical nécessitant des médicaments quotidiens anomalies congénitales fœtales diabète
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Obèse
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Observation uniquement
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Poids normal
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Observation uniquement
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Embonpoint
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Observation uniquement
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comparez la mesure des graisses corporelles maternelles
Délai: Gestation de 37 semaines
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Les sujets présentés pour leurs visites d'étude le matin suivant un jeûne de nuit.
Au cours de la première visite, à 37 à 38 semaines de gestation, ils ont subi quatre mesures: 1) ADP, 2) volume de TBW par dilution du deutérium (2H2O), 3) épaisseur de pliage (SFT) et 4) analyse d'impédance bioélectrique (BIA).
Pour déterminer la FM maternelle (kg) sans la présence du fœtus ou du placenta, et pour éviter une exposition aux radiations au fœtus, les sujets sont retournés pour une deuxième étude, visitez deux semaines post-partum pour des mesures répétées par les méthodes ci-dessus plus un scan à deux rayons X à double énergie (DXA).
L'analyse statistique a été réalisée à l'aide de la régression de comparaison de la méthode du package R, version 1.2.1.
Les estimations de la FM moyenne (kg) ont été comparées par analyse de variance.
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Gestation de 37 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2KL2RR024141-06 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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