- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02586714
Mors kroppssammensetning regulerer placentalfunksjon (MBC)
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Denne studien undersøkte sammenhengene mellom mors kroppssammensetning, morkakefunksjon og fosternæring og kroppssammensetning, og prøvde å bestemme den mest nøyaktige metoden for mors kroppssammensetningsanalyse i sen graviditet. Dette prosjektet integrerer kroppssammensetningsanalyse, ernæring og metabolske faktorer for å studere virkningen av mors kroppssammensetning og kosthold på morkakefunksjon og fostervekst.
Forskningsprosjekt: Den foreslåtte påmeldingen av 41 gravide ved termin (> 37 ukers svangerskap) ble fullført i september 2013. Forsøkspersonene gjennomgikk fire kroppssammensetningsmålinger (bioelektrisk impedans, hudfoldt tykkelse, Bodpod og deuteriumfortynning) og kostholdsundersøkelser sammen med en fastende blodtrekking. Forsøkspersonene returnerte 2 uker etter fødsel for gjentatte målinger sammen med en DEXA -skanning.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Sunne gravide kvinner på sikt med singleton svangerskap
Eksklusjonskriterier:
Medisinsk tilstand som krever daglig medisinering føtal medfødt anomalier diabetes
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Overvektige
|
Kun observasjon
|
|
Normal vekt
|
Kun observasjon
|
|
Overvektig
|
Kun observasjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenlign måling av mors kroppsfett
Tidsramme: 37 ukers svangerskap
|
Fagene presentert for studiebesøkene om morgenen etter en faste over natten.
Under det første besøket, ved 37-38 ukers svangerskap, gjennomgikk de fire tiltak: 1) ADP, 2) TBW-volum ved deuterium (2H2O) fortynning, 3) hudfold tykkelse (SFT) og 4) bioelektrisk impedansanalyse (BIA).
For å bestemme mors FM (kg) uten tilstedeværelse av fosteret eller morkaken, og for å unngå strålingseksponering for fosteret, ble forsøkspersoner som ble returnert for et annet studie, besøk to uker etter fødsel for gjentatte målinger ved ovennevnte metoder pluss en dobbeltenergi røntgenabsorptiometry skanning (DXA) -skanning.
Statistisk analyse ble utført ved bruk av R -pakkemetoden sammenligningsregresjon, versjon 1.2.1.
Estimater av gjennomsnittlig FM (kg) ble sammenlignet ved variansanalyse.
|
37 ukers svangerskap
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2KL2RR024141-06 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .