- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02586714
Maternale lichaamssamenstelling reguleert de placentale functie (MBC)
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie onderzocht de relaties tussen lichaamssamenstelling van de moeder, de placentale functie en foetale voeding en lichaamssamenstelling, en probeerde om de meest nauwkeurige methode voor de analyse van de moederlijke lichaamssamenstelling in de late zwangerschap te bepalen. Dit project integreert analyse van lichaamssamenstelling, voeding en metabole factoren om de impact van de samenstelling van de moeder en het dieet op de placentale functie en de foetale groei te bestuderen.
Onderzoeksproject: de voorgestelde inschrijving van 41 zwangere vrouwen op termijn (> 37 weken zwangerschap) werd in september 2013 voltooid. De proefpersonen ondergingen vier lichaamssamenstellingsmetingen (bio-elektrische impedantie, huidvoudige dikte, BODPOD en deuterium verdunning) en voedingsonderzoeken samen met een nuchtere bloedafname. De proefpersonen keerden 2 weken na de bevalling terug voor herhaalde metingen samen met een DEXA -scan.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Gezonde zwangere vrouwen op termijn met singleton -zwangerschap
Uitsluitingscriteria:
Medische aandoening die dagelijkse medicatie vereist foetale aangeboren afwijkingen diabetes
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Zwaarlijvig
|
Alleen observatie
|
|
Normaal gewicht
|
Alleen observatie
|
|
Te zwaar
|
Alleen observatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vergelijk de meting van moeders lichaamsvet
Tijdsspanne: 37 weken zwangerschap
|
Proefpersonen gepresenteerd voor hun studiebezoeken in de ochtend na een 's nachts vasten.
Tijdens het eerste bezoek, bij 37-38 weken zwangerschap, ondergingen ze vier maatregelen: 1) ADP, 2) TBW-volume door deuterium (2H2O) verdunning, 3) huidvoudige dikte (SFT) en 4) bio-elektrische impedantie-analyse (BIA).
Om Maternale FM (kg) te bepalen zonder de aanwezigheid van de foetus of placenta, en om blootstelling aan straling aan de foetus te voorkomen, keren proefpersonen terug voor een tweede onderzoek, bezoek twee weken na de bevalling voor herhaalde metingen door de bovenstaande methoden plus een dual-energy röntgenabsorptiometrie scan (DXA) scan.
Statistische analyse werd uitgevoerd met behulp van de Regressie van de R -pakketmethode, versie 1.2.1.
Schattingen van gemiddelde FM (kg) werden vergeleken door variantieanalyse.
|
37 weken zwangerschap
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2KL2RR024141-06 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .