- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02586714
A composição corporal materna regula a função placentária (MBC)
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Este estudo examinou as relações entre composição corporal materna, função placentária e nutrição fetal e composição corporal, e procurou determinar o método mais preciso da análise de composição corporal materna no final da gravidez. Este projeto integra a análise de composição corporal, a nutrição e os fatores metabólicos para estudar o impacto da composição corporal materna e da dieta na função placentária e no crescimento fetal.
Projeto de pesquisa: A inscrição proposta de 41 mulheres grávidas a termo (> 37 semanas de gestação) foi concluída em setembro de 2013. Os sujeitos foram submetidos a quatro medições de composição corporal (impedância bioelétrica, espessura da dobra da pele, Bodpod e diluição do deutério) e pesquisas alimentares, juntamente com uma coleta de sangue em jejum. Os sujeitos retornaram 2 semanas após o parto para medições repetidas, juntamente com uma varredura DEXA.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
Mulheres grávidas saudáveis a termo com gestação singleton
Critérios de exclusão:
Condição médica que requer medicamentos diários anomalias congênitas fetais diabetes
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Obeso
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Apenas observação
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Peso normal
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Apenas observação
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Sobrepeso
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Apenas observação
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Compare a medição de gordura corporal materna
Prazo: 37 semanas de gestação
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Os sujeitos apresentados para suas visitas de estudo pela manhã após um jejum durante a noite.
Durante a primeira visita, com 37-38 semanas de gestação, eles foram submetidos a quatro medidas: 1) ADP, 2) Volume de TBW por diluição de deutério (2H2O), 3) espessura da dobra da pele (SFT) e 4) análise de impedância bioelétrica (BIA).
Para determinar a FM materna (kg) sem a presença do feto ou placenta e para evitar a exposição à radiação ao feto, os indivíduos retornaram para um segundo estudo visitam duas semanas após o parto para medições repetidas pelos métodos acima, além de uma verificação de absorção de absorção de raios-X de dupla energia (DXA).
A análise estatística foi realizada usando a regressão de comparação de métodos de pacote R, versão 1.2.1.
As estimativas de FM média (kg) foram comparadas pela análise de variância.
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37 semanas de gestação
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2KL2RR024141-06 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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