- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02586714
Skład ciała matki reguluje funkcję łożyska (MBC)
Przegląd badań
Szczegółowy opis
W tym badaniu zbadano związki między składem ciała matki, funkcją łożyska a odżywianiem płodu i składem ciała oraz dążyło do określenia najdokładniejszej metody analizy składu ciała matki w późnej ciąży. Projekt integruje analizę składu ciała, odżywianie i czynniki metaboliczne w celu zbadania wpływu składu ciała matki i diety na funkcję łożyska i wzrost płodu.
Projekt badawczy: Proponowana rejestracja 41 kobiet w ciąży na okres (> 37 tygodni ciąży) została zakończona we wrześniu 2013 r. Badani przeszli cztery pomiary składu ciała (impedancja bioelektryczna, grubość skóry, BODPOD i rozcieńczenie deuteru) oraz badania dietetyczne wraz z losowaniem krwi na czczo. Badani wrócili 2 tygodnie po porodzie, aby powtórzyć pomiary wraz ze skanowaniem DEXA.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
Zdrowe kobiety w ciąży na singie z ciąży singleton
Kryteria wykluczenia:
Stan medyczny wymagający codziennych leków wrodzonych płodowych anomalii cukrzycy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Otyły
|
Tylko obserwacja
|
|
Normalna waga
|
Tylko obserwacja
|
|
Nadwaga
|
Tylko obserwacja
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównaj pomiar tkanki tłuszczowej matki
Ramy czasowe: 37 tygodni ciąży
|
Badani zaprezentowani na wizyty w badaniu rano po nocnym szybko.
Podczas pierwszej wizyty, w 37-38 tygodniach ciąży, uległy czterech miar: 1) ADP, 2) objętość TBW przez Deuterium (2H2O) rozcieńczenie, 3) grubość skóry (SFT) i 4) analiza impedancji bioelektrycznej (BIA).
Aby określić matkę FM (kg) bez obecności płodu lub łożyska, i uniknąć ekspozycji na promieniowanie na płód, osoby powrócili na drugą wizytę w badaniu dwa tygodnie po porodzie w celu powtarzania pomiarów powyższymi metodami oraz skanem absorpcji rentgenowskiej podwójnej energii (DXA).
Analizę statystyczną przeprowadzono przy użyciu regresji porównania metody pakietu R, wersja 1.2.1.
Szacunki średniego FM (kg) porównano za pomocą analizy wariancji.
|
37 tygodni ciąży
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2KL2RR024141-06 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .