- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02586714
Состав материнского тела регулирует функцию плаценты (MBC)
Обзор исследования
Подробное описание
В этом исследовании изучались взаимосвязь между составом тела матери, функцией плаценты, питанием плода и составом тела, и стремились определить наиболее точный метод анализа состава матери у матери при поздней беременности. Этот проект объединяет анализ, питание и метаболические факторы состава тела, чтобы изучить влияние состава и диеты матери на функцию плаценты и рост плода.
Исследовательский проект: предлагаемая зачисление 41 беременной женщины в срок (> 37 недель беременности) была завершена в сентябре 2013 года. Субъекты проходили четыре измерения состава тела (биоэлектрический импеданс, толщина кожи, бодпод и девериевое разбавление) и диетические исследования, а также натощак крови. Субъекты вернулись через 2 недели после повторного измерения вместе с сканированием DEXA.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Здоровые беременные женщины в срок с беременностью Синглтона
Критерии исключения:
Заболевание, требующее ежедневного лечения врожденных аномалий плода, диабет
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Тучный
|
Только наблюдение
|
|
Нормальный вес
|
Только наблюдение
|
|
Избыточный вес
|
Только наблюдение
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравните измерение жира материнского тела
Временное ограничение: 37 недель беременности
|
Субъекты, представленные для их учебных посещений утром после ночной ночи.
Во время первого посещения, в течение 37-38 недель беременности, они прошли четыре меры: 1) ADP, 2) объем TBW путем Deuterium (2H2O) разведения, 3) анализа биоэлектрического импеданса (BIA).
Чтобы определить материнскую FM (кг) без присутствия плода или плаценты, а также для того, чтобы избежать радиационного воздействия плода, субъекты, возвращаемые для посещения второго исследования через две недели послеродового периода для повторных измерений вышеуказанными методами плюс сканирование рентгеновского поглощения (DXA).
Статистический анализ был выполнен с использованием регрессии сравнения методов пакетов R, версия 1.2.1.
Оценки среднего FM (кг) сравнивались с помощью дисперсионного анализа.
|
37 недель беременности
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2KL2RR024141-06 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .