- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02586714
Mødre -kropssammensætning regulerer placentalfunktion (MBC)
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse undersøgte forholdet mellem moderlig kropssammensætning, placenta -funktion og føtal ernæring og kropssammensætning og forsøgte at bestemme den mest nøjagtige metode til analyse af moderlig kropssammensætning i sen graviditet. Dette projekt integrerer kropssammensætningsanalyse, ernæring og metaboliske faktorer til undersøgelse af virkningen af moderens kropssammensætning og diæt på placenta -funktion og føtalvækst.
Forskningsprojekt: Den foreslåede tilmelding af 41 gravide kvinder på sigt (> 37 ugers drægtighed) blev afsluttet i september 2013. Personer gennemgik fire kropssammensætningsmålinger (bioelektrisk impedans, hudfoldet tykkelse, bodpod og deuteriumfortynding) og diætundersøgelser sammen med en fastende blodtrækning. Personerne returnerede 2 uger efter fødslen til gentagne målinger sammen med en DEXA -scanning.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Sunde gravide kvinder på sigt med Singleton -drægtighed
Ekskluderingskriterier:
Medicinsk tilstand, der kræver daglig medicinføtal medfødte anomalier diabetes
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Overvægtige
|
Kun observation
|
|
Normal vægt
|
Kun observation
|
|
Overvægtig
|
Kun observation
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenlign måling af moderlig kropsfedt
Tidsramme: 37 ugers drægtighed
|
Emner præsenterede til deres studiebesøg om morgenen efter en hurtig natten over.
Under det første besøg, 37-38 ugers drægtighed, gennemgik de fire mål: 1) ADP, 2) TBW-volumen ved deuterium (2H2O) fortynding, 3) hudfoldetykkelse (SFT) og 4) bioelektrisk impedansanalyse (BIA).
For at bestemme moderlig FM (kg) uden tilstedeværelsen af fosteret eller placenta og for at undgå eksponering for stråling for fosteret, vendte forsøgspersoner tilbage til en anden undersøgelse besøgt to ugers postpartum for gentagne målinger ved ovennævnte metoder plus en dobbeltenergi-røntgenabsorptiometri scan (DXA) scanning.
Statistisk analyse blev udført under anvendelse af R -sammenligningsregression af R -pakningsmetoden, version 1.2.1.
Estimater af gennemsnitlig FM (kg) blev sammenlignet ved variansanalyse.
|
37 ugers drægtighed
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2KL2RR024141-06 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .