- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02586714
Složení tělesné matky reguluje placentární funkce (MBC)
Přehled studie
Detailní popis
Tato studie zkoumala vztahy mezi složením tělesného těla, funkcí placenty a výživou plodu a složením těla a snažila se určit nejpřesnější metodu analýzy složení těla v pozdním těhotenství. Tento projekt integruje analýzu složení těla, výživu a metabolické faktory ke studiu dopadu složení těla a stravy mateřského těla na funkci placenty a růst plodu.
Výzkumný projekt: Navrhovaný zápis 41 těhotných žen za období (> 37 týdnů těhotenství) byl dokončen v září 2013. Subjekty podstoupily čtyři měření složení těla (bioelektrická impedance, tloušťka kůže, bodpod a ředění deuteria) a dietní průzkumy spolu s odběrem krve nalačno. Subjekty vrátily 2 týdny po porodu pro opakované měření spolu s dexa skenováním.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Zdravé těhotné ženy v období s těhotenstvím singletonu
Kritéria pro vyloučení:
Zdravotní stav vyžadující denní léky Vrozené anomálie Diabetes
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Obézní
|
Pouze pozorování
|
|
Normální váha
|
Pouze pozorování
|
|
Nadváha
|
Pouze pozorování
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Porovnejte měření tělesného tuku matek
Časové okno: 37 týdnů těhotenství
|
Subjekty prezentované pro své studijní návštěvy ráno po rychlém půstu přes noc.
Během první návštěvy, při 37-38 týdnech těhotenství, podstoupili čtyři opatření: 1) ADP, 2) TBW objem deuteriem (2H2O) ředění, 3) tloušťka kůže (SFT) a 4) bioelektrická impedanční analýza (BIA).
Pro stanovení mateřského FM (kg) bez přítomnosti plodu nebo placenty a aby se zabránilo radiační expozici plodu, subjekty se vrátily na druhou studii navštívit dva týdny po porodu pro opakované měření výše uvedenými metodami plus duální energetická rentgenová absorpční skenování (DXA).
Statistická analýza byla provedena pomocí regrese metody metody R, verze 1.2.1.
Odhady průměrného FM (kg) byly porovnány analýzou rozptylu.
|
37 týdnů těhotenství
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2KL2RR024141-06 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Žádný zásah
-
Nicolas BroglyNáborTrombocytopenie | Poporodní krvácení (PPH)Španělsko
-
Nicolas BroglyNáborNeúspěšná epidurální analgezie | Zotavení po poroduŠpanělsko
-
Tepecik Training and Research HospitalDokončenoTěhotenství | Průběh poroduTurecko (Türkiye)
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfRoche Pharma AG; Maria Hilf Clinics GmbH, Mönchengladbach; German Multiple Sclerosis...NáborRoztroušená skleróza | Únavový syndrom, chronický | Poruchy spánku | Primární progresivní roztroušená skleróza | Sekundární progrese roztroušené sklerózy | Remitující-recidivující roztroušená sklerózaNěmecko
-
University of PittsburghNational Institute of Mental Health (NIMH)NáborSebevražda | ÚmrtíSpojené státy
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionDokončeno
-
CSA Medical, Inc.UkončenoBarrettův jícen | Dysplazie nízkého stupně | Dysplazie vysokého stupněSpojené státy
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy