Gabapentiinin ja Ramosetronin vaikutukset leikkauksen jälkeiseen pahoinvointiin ja oksenteluun laparoskooppisessa gynekologisessa kirurgiassa (PONV)
keskiviikko 25. marraskuuta 2015 päivittänyt: Hallym University Medical Center
Gabapentiinin ja Ramosetronin profylaktisen antiemeettisen tehon vertailu potilailla, joille tehdään laparoskooppinen gynekologinen leikkaus
Tämä tutkimus oli suunniteltu vertaamaan gabapentiinin ja ramosetronin vaikutuksia PONV:hen potilailla, joille tehdään laparoskooppinen gynekologinen leikkaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Postoperatiivinen pahoinvointi ja oksentelu (PONV) postanestesian hoitoyksikössä on yleinen ilmiö yleisanestesian jälkeen.
Ja laparoskooppinen gynekologinen leikkaus liittyy korkeaan PONV:n ilmaantumiseen.
PONV:n ehkäisyyn on käytetty useita antiemeettisiä aineita, kuten dopaminergisiä, histamiini- ja 5-HT3-antagonisteja (mukaan lukien ondansetroni, ramosetroni, granisetroni).
Gabapentiinin, antikonvulsantin, on osoitettu vähentävän PONV:tä sekä kemoterapian aiheuttamaa pahoinvointia ja oksentelua viimeaikaisissa tutkimuksissa, vaikka tarkkaa mekanismia PONV:tä vastaan ei tunneta.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli vertailla gabapentiinin ja ramosetronin tehoa PONV:n ehkäisyssä potilailla, joille tehdään laparoskooppinen gynekologinen leikkaus.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Gyeonggi-do
-
Anyang-si, Gyeonggi-do, Korean tasavalta, KS009
- Hallym University Sacred Heart Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joiden ASA-fyysinen tila 1 ja 2 ovat 20–65-vuotiaita ja joille tehdään laparoskooppinen gynekologinen leikkaus potilaan kontrolloimalla analgesialla postoperatiivisen kivun hallintaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset
- Potilaat, jotka käyttivät rauhoittavia, antiemeettejä, unilääkkeitä, kipulääkkeitä, steroideja tai gabapentiiniä
- Potilaat, joilla on neurologisia puutteita
- Potilaat, joilla on aiemmin ollut huumeiden väärinkäyttöä ja tutkimuslääkkeiden allergioita
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Gabapentiini
oraalinen gabapentiini 300 mg 1 tunti ennen anestesian induktiota
|
oraalinen gabapentiini 300 mg 1 tunti ennen anestesian induktiota
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: ramosetroni
ramosetroni 0,3 mg iv leikkauksen lopussa
|
ramosetroni 0,3 mg iv leikkauksen lopussa
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Gabapentiini ja ramosetroni
oraalinen gabapentiini 300 mg 1 tunti ennen anestesian induktiota ramosetroni 0,3 mg iv leikkauksen lopussa
|
oraalinen gabapentiini 300 mg 1 tunti ennen anestesian induktiota ja ramosetroni 0,3 mg iv leikkauksen lopussa
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun esiintyvyys
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun esiintyvyys arvioidaan 48 tunnin kuluessa leikkauksesta
|
48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pahoinvoinnin vakavuus
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Pahoinvoinnin vakavuus arvioidaan sanallisten luokitusasteikkojen avulla (VRS 11-pisteen asteikot: 0 = ei pahoinvointia 10 = pahoinvointi niin paha kuin se voi olla)
|
48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
kipupisteet
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Kivun pisteytys arvioidaan sanallisten arviointiasteikkojen avulla (VRS 11-pisteen asteikot: 0 = ei mitään - 10 = vakavin)
|
48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
sedaation pisteet
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Sedaatiopisteet arvioidaan sanallisten luokitusasteikkojen avulla (VRS 11-pisteen asteikot: 0 = ei mitään - 10 = vakavin)
|
48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
potilaan kokonaistyytyväisyyspisteet
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Potilaan kokonaistyytyväisyyspisteet arvioidaan 5 pisteen asteikoilla (5 = erittäin tyytyväinen, 4 = jokseenkin tyytyväinen, 3 = ei tyytyväinen eikä tyytymätön, 2 = jokseenkin tyytymätön, 1 = erittäin tyytymätön)
|
48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
sivuvaikutukset
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Sivuvaikutukset, kuten uneliaisuus, huimaus, päänsärky, vapina, diplopia ja nystagmus, arvioidaan ja hoidetaan
|
48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. elokuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 18. marraskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. marraskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 30. marraskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 30. marraskuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. marraskuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Postoperatiiviset komplikaatiot
- Merkit ja oireet, ruoansulatus
- Pahoinvointi
- Oksentelu
- Leikkauksen jälkeinen pahoinvointi ja oksentelu
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Kiihottavat aminohappoantagonistit
- Kiihottavat aminohappoaineet
- Antiemeetit
- Ruoansulatuskanavan aineet
- Rauhoittavat aineet
- Psykotrooppiset lääkkeet
- Serotoniinin aineet
- Serotoniiniantagonistit
- Ahdistuneisuutta ehkäisevät aineet
- Antikonvulsantit
- Antimaaniset aineet
- Gabapentiini
- Ramosetron
Muut tutkimustunnusnumerot
- HallymUMC
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .