Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningerne af Gabapentin og Ramosetron på postoperativ kvalme og opkastning i laparoskopisk gynækologisk kirurgi (PONV)

25. november 2015 opdateret af: Hallym University Medical Center

Sammenligning af den profylaktiske antiemetiske virkning af gabapentin og ramosetron hos patienter, der gennemgår laparoskopisk gynækologisk kirurgi

Denne undersøgelse var designet til at sammenligne virkningerne af gabapentin og ramosetron på PONV hos patienter, der gennemgår laparoskopisk gynækologisk kirurgi.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Postoperativ kvalme og opkastning (PONV) på postanæstesiafdelingen er en almindelig forekomst efter generel anæstesi. Og laparoskopisk gynækologisk kirurgi er forbundet med en høj forekomst af PONV. Adskillige antiemetiske midler såsom dopaminerge, histamin- og 5-HT3-antagonister (inklusive ondansetron, ramosetron, granisetron) er blevet brugt til at forhindre PONV. Gabapentin, anti-konvulsivt middel, har vist sig at reducere PONV, såvel som kemoterapi-induceret kvalme og opkastning i nyere undersøgelser, selvom den nøjagtige mekanisme mod PONV ikke er kendt. Formålet med denne undersøgelse var at sammenligne effektiviteten af ​​gabapentin og ramosetron til at forebygge PONV hos patienter, der gennemgår laparoskopisk gynækologisk kirurgi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Gyeonggi-do
      • Anyang-si, Gyeonggi-do, Korea, Republikken, KS009
        • Hallym University Sacred Heart Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med ASA fysisk status 1 og 2 mellem 20 og 65 år, der gennemgår laparoskopisk gynækologisk kirurgi med patientstyret analgesi til postoperativ smertekontrol.

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid kvinde
  • Patienter, der tog beroligende midler, antiemetika, hypnotika, analgetika, steroid eller gabapentin
  • Patienter med neurologiske mangler
  • Patienter med historie med stofmisbrug og allergi over for undersøgelsesmedicin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gabapentin
oral gabapentin 300 mg 1 time før induktion af anæstesi
Medicin: Gabapentin
oral gabapentin 300 mg 1 time før induktion af anæstesi
Andre navne:
  • Neurontin
Aktiv komparator: ramosetron
ramosetron 0,3 mg iv ved slutningen af ​​operationen
Medicin: Ramosetron
ramosetron 0,3 mg iv ved slutningen af ​​operationen
Andre navne:
  • Nasea
Aktiv komparator: Gabapentin og ramosetron
oral gabapentin 300 mg 1 time før induktion af anæstesi ramosetron 0,3 mg iv ved slutningen af ​​operationen
Medicin: Gabapentin og Ramosetron
oral gabapentin 300 mg 1 time før induktion af anæstesi og ramosetron 0,3 mg iv ved slutningen af ​​operationen
Andre navne:
  • Neurontin og Nasea

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af postoperativ kvalme og opkastning
Tidsramme: 48 timer efter operationen
Forekomsten af ​​postoperativ kvalme og opkastning vil blive vurderet i løbet af 48 timer efter operationen
48 timer efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sværhedsgraden af ​​kvalme
Tidsramme: 48 timer efter operationen
Sværhedsgraden af ​​kvalme vil blive vurderet ved hjælp af verbale vurderingsskalaer (VRS 11-punkts skalaer: 0=ingen kvalme til 10=kvalme så slemt som det kunne være)
48 timer efter operationen
smertescore
Tidsramme: 48 timer efter operationen
Smertescore vil blive vurderet ved hjælp af verbale vurderingsskalaer (VRS 11-punkts skalaer: 0=ingen til 10=mest alvorlige)
48 timer efter operationen
sedationsscore
Tidsramme: 48 timer efter operationen
Sedationsresultatet vil blive vurderet ved hjælp af verbale vurderingsskalaer (VRS 11-points skalaer:0=ingen til 10=mest alvorlige)
48 timer efter operationen
patientens samlede tilfredshedsscore
Tidsramme: 48 timer efter operationen
Patientens samlede tilfredshedsscore vil blive vurderet ved hjælp af 5 point skalaer (5=meget tilfreds, 4=noget tilfreds, 3=hverken tilfreds eller utilfreds, 2=noget utilfreds, 1=meget utilfreds)
48 timer efter operationen
bivirkninger
Tidsramme: 48 timer efter operationen
Bivirkningerne såsom døsighed, svimmelhed, hovedpine, tremor, diplopi og nystagmus vil blive vurderet og behandlet
48 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hallym University Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. august 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. november 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. november 2015

Først opslået (Skøn)

30. november 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

30. november 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. november 2015

Sidst verificeret

1. november 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HallymUMC

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gabapentin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner