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복강경 부인과 수술에서 Gabapentin과 Ramosetron이 수술 후 오심과 구토에 미치는 영향 (PONV)

2015년 11월 25일 업데이트: Hallym University Medical Center

복강경 부인과 수술 환자에서 Gabapentin과 Ramosetron의 예방적 구토억제 효능 비교

이 연구는 복강경 부인과 수술을 받는 환자의 PONV에 대한 gabapentin과 ramosetron의 효과를 비교하기 위해 고안되었습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

마취 후 치료실에서 수술 후 메스꺼움 및 구토(PONV)는 전신 마취 후 흔히 발생합니다. 그리고 복강경 부인과 수술은 높은 PONV 발병률과 관련이 있습니다. 도파민성, 히스타민성 및 5-HT3 길항제(온단세트론, 라모세트론, 그라니세트론 포함)와 같은 여러 진토제가 PONV를 예방하는 데 사용되었습니다. 항경련제인 가바펜틴은 PONV를 감소시키는 것으로 나타났으며, PONV에 대한 정확한 메커니즘은 알려져 있지 않지만 최근 연구에서 화학요법으로 유발된 메스꺼움과 구토를 감소시키는 것으로 나타났습니다. 이 연구의 목적은 복강경 부인과 수술을 받는 환자에서 PONV 예방에 있어 gabapentin과 ramosetron의 효능을 비교하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

120

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 대한민국
    • Gyeonggi-do
      • Anyang-si, Gyeonggi-do, 대한민국, KS009
        • Hallym University Sacred Heart Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 20세에서 65세 사이의 ASA 신체 상태 1 및 2인 환자가 수술 후 통증 조절을 위해 환자 제어 진통제로 복강경 부인과 수술을 받고 있습니다.

제외 기준:

  • 임산부
  • 진정제, 항구토제, 최면제, 진통제, 스테로이드, 가바펜틴을 복용한 환자
  • 신경학적 결함이 있는 환자
  • 약물 남용 병력 및 연구 약물 알레르기가 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 가바펜틴
마취 유도 1시간 전 경구용 가바펜틴 300 mg
의약품: 가바펜틴
마취 유도 1시간 전 경구 가바펜틴 300 mg
다른 이름들:
  • 뉴론틴
활성 비교기: 라모세트론
수술 종료 시 라모세트론 0.3 mg 정맥주사
의약품: 라모세트론
수술 종료 시 라모세트론 0.3 mg 정맥주사
다른 이름들:
  • 나사
활성 비교기: 가바펜틴과 라모세트론
경구 가바펜틴 300mg 마취 유도 1시간 전 수술 종료 시 ramosetron 0.3mg iv
의약품: 가바펜틴과 라모세트론
마취 유도 1시간 전 경구 gabapentin 300 mg 및 수술 종료 시 ramosetron 0.3 mg iv
다른 이름들:
  • 뉴론틴과 Nasea

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 메스꺼움과 구토의 발생률
기간: 수술 후 48시간
수술 후 구역 및 구토의 발생률은 수술 후 48시간 동안 평가됩니다.
수술 후 48시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
메스꺼움의 심각도
기간: 수술 후 48시간
메스꺼움의 중증도는 구두 평가 척도(VRS 11점 척도: 0=메스꺼움 없음 ~ 10=가능한 한 심한 메스꺼움)를 사용하여 평가됩니다.
수술 후 48시간
통증 점수
기간: 수술 후 48시간
통증 점수는 구두 등급 척도(VRS 11점 척도: 0=없음에서 10=가장 심함)를 사용하여 평가됩니다.
수술 후 48시간
진정 점수
기간: 수술 후 48시간
진정 점수는 구두 평가 척도(VRS 11점 척도:0=없음 ~ 10=가장 심함)를 사용하여 평가됩니다.
수술 후 48시간
환자의 전반적인 만족도 점수
기간: 수술 후 48시간
환자의 전반적인 만족도 점수는 5점 척도(5=매우 만족, 4=약간 만족, 3=만족도 불만족도 아님, 2=약간 불만족, 1=매우 불만족)로 평가됩니다.
수술 후 48시간
부작용
기간: 수술 후 48시간
졸음, 현기증, 두통, 떨림, 복시, 안진 등의 부작용을 평가하고 치료합니다.
수술 후 48시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hallym University Medical Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 11월 1일

기본 완료 (예상)

2016년 8월 1일

연구 완료 (예상)

2016년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 11월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 11월 25일

처음 게시됨 (추정)

2015년 11월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 11월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 11월 25일

마지막으로 확인됨

2015년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HallymUMC

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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