Kasvistanoliesterijogurttijuomien lipidejä alentava vaikutus
keskiviikko 9. joulukuuta 2015 päivittänyt: Raisio Group
Kasvistanoliesterijogurttijuomien vaikutus seerumin lipideihin tai ilman kameliinaöljyä verrattuna lumelääkkeeseen potilailla, joiden seerumin kolesterolipitoisuudet ovat lievästi tai kohtalaisesti kohonneet
Tavoitteena on tutkia jogurttijuomien, jotka sisältävät kahta annosta kasvistanoliesteriä joko lisätyn kameliinaöljyn kanssa tai ilman sitä, vaikutuksia seerumin kolesterolitasoihin kohtalaisen hyperkolesteroleemisilla henkilöillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
155
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
25 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- BMI < 30 kg/m2
- kohtalainen hyperkolesterolemia (kokonaiskolesteroli paaston ollessa 5-8 mmol/l)
- seerumin triglyseridit < 3 mmol/l.
- normaali maksan, munuaisten ja kilpirauhasen toiminta
- koehenkilöiden on vapaaehtoisesti allekirjoitettava tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- kolesterolia alentavien elintarvikkeiden tai ravintolisien käyttö 21 päivän sisällä ennen toimenpiteen aloittamista
- lipidejä alentava lääke
- epästabiili sepelvaltimotauti (sydäninfarkti, sepelvaltimoiden ohituskulku (CABG), perkutaaninen transluminaalinen sepelvaltimon angioplastia (PTCA) viimeisten 6 kuukauden aikana, diabetes, hyperglykemia, temporaalinen iskeeminen kohtaus ja pahanlaatuiset sairaudet
- raskaus tai imetys
- alkoholin väärinkäyttö
- koehenkilöt, joilla on intoleranssi testituotteiden millekään ainesosalle
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 1,6 g kasvistanoleja
Jogurttijuoma, joka sisältää kasvistanoliesteriä (1,6 grammaa kasvistanoleja), nautitaan aterian yhteydessä päivittäin 4 viikon ajan
|
Jogurttijuoman lipidejä alentava vaikutus sisältää 1,6 g kasvistanoleja
|
|
Kokeellinen: 2 g kasvistanoleja
Jogurttijuoma, joka sisältää kasvistanoliesteriä (2 grammaa kasvistanoleja), nautitaan aterian yhteydessä päivittäin 4 viikon ajan
|
Jogurttijuoman lipidejä alentava vaikutus, jossa on 2 g kasvistanoleja
|
|
Kokeellinen: 1,6 g kasvistanoleja ja camelinaöljyä
Jogurttijuoma, joka sisältää kasvistanoliesteriä (1,6 grammaa kasvistanoleja) ja camelinaöljyä (2 g), nautitaan aterian yhteydessä päivittäin 4 viikon ajan
|
Jogurttijuoman lipidejä alentava vaikutus 1,6 g kasvistanoleilla ja camelinaöljyllä
|
|
Kokeellinen: 2 g kasvistanoleja ja camelinaöljyä
Jogurttijuoma, joka sisältää kasvistanoliesteriä (2 grammaa kasvistanoleja) ja camelinaöljyä (2 g), nautitaan aterian yhteydessä päivittäin 4 viikon ajan
|
Jogurttijuoman lipidejä alentava vaikutus sisältää 2 g kasvistanoleja ja camelinaöljyä
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Lumejogurttijuoma, nautitaan aterian yhteydessä päivittäin 4 viikon ajan
|
Placebo-jogurttijuoman lipidejä alentava vaikutus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seerumin LDL-kolesterolin prosentuaalinen muutos
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Seerumin LDL-kolesterolin prosentuaalinen muutos [toimenpiteen loppu - intervention alku] kokeellisten ja lumelääkeryhmien välillä
|
4 viikkoa
|
|
Absoluuttinen muutos seerumin LDL-kolesterolissa
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Absoluuttinen muutos [intervention loppu - intervention alku] seerumin LDL-kolesterolissa koe- ja lumeryhmien välillä, mmol/l
|
4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seerumin kokonaiskolesterolin prosentuaalinen muutos
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Seerumin kokonaiskolesterolin prosentuaalinen muutos [toimenpiteen loppu - intervention alku] kokeellisten ja lumelääkeryhmien välillä
|
4 viikkoa
|
|
Absoluuttinen muutos seerumin kokonaiskolesterolissa
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Seerumin kokonaiskolesterolin absoluuttinen muutos [intervention loppu - toimenpiteen alku] kokeellisten ja lumelääkeryhmien välillä, mmol/l
|
4 viikkoa
|
|
Seerumin ei-HDL-kolesterolin prosentuaalinen muutos
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Prosentuaalinen muutos [intervention loppu - intervention alku] seerumin ei-HDL-kolesterolissa kokeellisten ja plaseboryhmien välillä
|
4 viikkoa
|
|
Absoluuttinen muutos seerumin ei-HDL-kolesterolissa
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Absoluuttinen muutos [intervention loppu - intervention alku] seerumin ei-HDL-kolesterolissa kokeellisten ja plaseboryhmien välillä, mmol/l
|
4 viikkoa
|
|
Seerumin triglyseridien prosentuaalinen muutos
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Seerumin triglyseridien prosentuaalinen muutos [intervention loppu - intervention alku] kokeellisten ja lumelääkeryhmien välillä
|
4 viikkoa
|
|
Seerumin triglyseridien absoluuttinen muutos
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Seerumin triglyseridien absoluuttinen muutos [intervention loppu - toimenpiteen alku] kokeellisten ja lumelääkeryhmien välillä, mmol/l
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2005
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2005
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2005
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. joulukuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 11. joulukuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 11. joulukuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. joulukuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- YD2005
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .