Efeito hipolipemiante de bebidas de iogurte com éster de estanol vegetal
9 de dezembro de 2015 atualizado por: Raisio Group
O efeito de bebidas de iogurte de éster de estanol vegetal com ou sem adição de óleo de camelina nos lipídios séricos em comparação com placebo em indivíduos com concentrações de colesterol sérico leve a moderadamente elevadas
O objetivo é investigar os efeitos de bebidas de iogurte contendo duas doses de éster de estanol vegetal, com ou sem adição de óleo de camelina nos níveis séricos de colesterol em indivíduos moderadamente hipercolesterolêmicos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
155
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
25 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- IMC < 30 kg/m2
- hipercolesterolemia moderada (colesterol total em jejum entre 5-8 mmol/l)
- triglicerídeos séricos < 3 mmol/l.
- função normal do fígado, rins e tireoide
- os sujeitos devem assinar voluntariamente o consentimento informado
Critério de exclusão:
- uso de alimentos ou suplementos dietéticos para baixar o colesterol dentro de 21 dias antes do início da intervenção
- medicamento para baixar lipídios
- história de doença arterial coronariana instável (infarto do miocárdio, cirurgia de revascularização miocárdica (CABG), angioplastia coronária transluminal percutânea (PTCA) nos últimos 6 meses, diabetes, hiperglicemia, ataque isquêmico temporal e doenças malignas
- gravidez ou lactação
- abuso de álcool
- indivíduos com intolerância a qualquer ingrediente dos produtos de teste
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: 1,6 g de estanóis vegetais
Uma bebida de iogurte contendo éster de estanol vegetal (1,6 gramas de estanóis vegetais), consumida com uma refeição diariamente durante 4 semanas
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Efeito hipolipemiante da bebida de iogurte com 1,6 g de estanóis vegetais
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Experimental: 2 g de estanóis vegetais
Uma bebida de iogurte contendo éster de estanol vegetal (2 gramas de estanóis vegetais), consumida diariamente com uma refeição durante 4 semanas
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Efeito hipolipemiante da bebida de iogurte com 2 g de estanóis vegetais
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Experimental: 1,6 g de estanóis vegetais e óleo de camelina
Uma bebida de iogurte contendo éster de estanol vegetal (1,6 gramas de estanóis vegetais) e óleo de camelina (2 g), consumido diariamente com uma refeição durante 4 semanas
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Efeito hipolipemiante da bebida de iogurte com 1,6 g de estanóis vegetais e óleo de camelina
|
|
Experimental: 2 g de estanóis vegetais e óleo de camelina
Uma bebida de iogurte contendo éster de estanol vegetal (2 gramas de estanóis vegetais) e óleo de camelina (2 g), consumida diariamente com uma refeição durante 4 semanas
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Efeito hipolipemiante da bebida de iogurte com 2 g de estanóis vegetais e óleo de camelina
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Comparador de Placebo: Placebo
Uma bebida de iogurte placebo, consumida com uma refeição diariamente durante 4 semanas
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Efeito hipolipemiante da bebida de iogurte placebo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração percentual no colesterol LDL sérico
Prazo: 4 semanas
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Alteração percentual [final da intervenção - início da intervenção] no colesterol LDL sérico entre os grupos experimental e placebo
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4 semanas
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Alteração absoluta no colesterol LDL sérico
Prazo: 4 semanas
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Alteração absoluta [final da intervenção - início da intervenção] no colesterol LDL sérico entre os grupos experimental e placebo, mmol/l
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4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração percentual no colesterol total sérico
Prazo: 4 semanas
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Alteração percentual [final da intervenção - início da intervenção] no colesterol total sérico entre os grupos experimental e placebo
|
4 semanas
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Mudança absoluta no colesterol total sérico
Prazo: 4 semanas
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Alteração absoluta [final da intervenção - início da intervenção] no colesterol total sérico entre os grupos experimental e placebo, mmol/l
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4 semanas
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Alteração percentual no colesterol não HDL sérico
Prazo: 4 semanas
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Alteração percentual [final da intervenção - início da intervenção] no colesterol não HDL sérico entre os grupos experimental e placebo
|
4 semanas
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Alteração absoluta no colesterol não HDL sérico
Prazo: 4 semanas
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Alteração absoluta [final da intervenção - início da intervenção] no colesterol não HDL sérico entre os grupos experimental e placebo, mmol/l
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4 semanas
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Alteração percentual nos triglicerídeos séricos
Prazo: 4 semanas
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Alteração percentual [final da intervenção - início da intervenção] nos triglicerídeos séricos entre os grupos experimental e placebo
|
4 semanas
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Alteração absoluta nos triglicerídeos séricos
Prazo: 4 semanas
|
Alteração absoluta [final da intervenção - início da intervenção] nos triglicerídeos séricos entre os grupos experimental e placebo, mmol/l
|
4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2005
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2005
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2005
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de dezembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de dezembro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
11 de dezembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
11 de dezembro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de dezembro de 2015
Última verificação
1 de dezembro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- YD2005
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Ensaios clínicos em 1,6 g de estanóis vegetais
-
Maastricht University Medical CenterRaisio Nutrition Ltd.Concluído