식물성 스타놀 에스테르 요거트 음료의 지질 저하 효과
2015년 12월 9일 업데이트: Raisio Group
혈중 콜레스테롤 농도가 경증 내지 중등도로 증가한 피험자의 위약과 비교하여 카멜리나 오일을 첨가하거나 첨가하지 않은 식물성 스타놀 에스테르 요거트 음료의 혈청 지질에 미치는 영향
목적은 카멜리나 오일을 첨가하거나 첨가하지 않은 두 가지 용량의 식물성 스타놀 에스테르를 함유한 요구르트 음료가 중등도 고콜레스테롤혈증 환자의 혈청 콜레스테롤 수치에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
중재적
등록 (실제)
155
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
25년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- BMI < 30kg/m2
- 중등도 고콜레스테롤혈증(공복 시 총 콜레스테롤 5-8mmol/l)
- 혈청 트리글리세리드 < 3mmol/l.
- 정상적인 간, 신장 및 갑상선 기능
- 피험자는 정보에 입각한 동의서에 자발적으로 서명해야 합니다.
제외 기준:
- 중재 시작 전 21일 이내에 콜레스테롤 저하 식품 또는 식이 보조제의 사용
- 지질 저하 약물
- 불안정 관상동맥질환(심근경색, 관상동맥우회술(CABG), 지난 6개월 이내의 경피경관상동맥성형술(PTCA), 당뇨병, 고혈당증, 측두허혈발작, 악성질환의 병력
- 임신 또는 수유
- 알코올 남용
- 테스트 제품의 모든 성분에 대해 과민증이 있는 피험자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 식물성 스타놀 1.6g
식물성 스타놀 에스테르(식물성 스타놀 1.6g)를 함유한 요거트 음료, 4주 동안 매일 식사와 함께 섭취
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식물성 스타놀 1.6g을 함유한 요거트 음료의 지질 저하 효과
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실험적: 식물성 스타놀 2g
식물성 스타놀 에스테르(식물성 스타놀 2g)를 함유한 요구르트 음료로 4주 동안 매일 식사와 함께 섭취합니다.
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식물성 스타놀 2g 함유 요거트 드링크의 지질 저하 효과
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실험적: 식물성 스타놀 및 카멜리나 오일 1.6g
식물성 스타놀 에스테르(식물성 스타놀 1.6g)와 카멜리나 오일(2g)을 함유한 요거트 음료, 4주 동안 매일 식사와 함께 섭취
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식물성 스타놀 1.6g과 카멜리나 오일을 함유한 요거트 드링크의 지질 저하 효과
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실험적: 식물성 스타놀과 카멜리나 오일 2g
식물성 스타놀 에스테르(식물성 스타놀 2g)와 카멜리나 오일(2g)을 함유한 요거트 음료, 4주 동안 매일 식사와 함께 섭취
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식물성 스타놀 2g과 카멜리나 오일을 함유한 요거트 드링크의 지질 저하 효과
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위약 비교기: 위약
4주 동안 매일 식사와 함께 섭취하는 위약 요거트 음료
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위약 요거트 드링크의 지질 저하 효과
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈청 LDL-콜레스테롤의 백분율 변화
기간: 4 주
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실험 그룹과 위약 그룹 사이의 혈청 LDL-콜레스테롤의 백분율 변화[개입 종료 - 개입 시작]
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4 주
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혈청 LDL-콜레스테롤의 절대 변화
기간: 4 주
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실험 그룹과 위약 그룹 간의 혈청 LDL-콜레스테롤 절대 변화[개입 종료 - 개입 시작], mmol/l
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4 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈청 총 콜레스테롤의 백분율 변화
기간: 4 주
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실험 그룹과 위약 그룹 사이의 혈청 총 콜레스테롤의 백분율 변화[개입 종료 - 개입 시작]
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4 주
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혈청 총 콜레스테롤의 절대 변화
기간: 4 주
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실험 그룹과 위약 그룹 간의 혈청 총 콜레스테롤 절대 변화[개입 종료 - 개입 시작], mmol/l
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4 주
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혈청 비 HDL 콜레스테롤의 백분율 변화
기간: 4 주
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실험 그룹과 위약 그룹 사이의 혈청 비HDL 콜레스테롤 변화율[개입 종료 - 개입 시작]
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4 주
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혈청 non-HDL 콜레스테롤의 절대적 변화
기간: 4 주
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실험 그룹과 위약 그룹 간의 혈청 nonHDL 콜레스테롤 절대 변화[개입 종료 - 개입 시작], mmol/l
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4 주
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혈청 트리글리세리드의 백분율 변화
기간: 4 주
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실험 그룹과 위약 그룹 간의 혈청 트리글리세리드의 백분율 변화[개입 종료 - 개입 시작]
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4 주
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혈청 트리글리세리드의 절대 변화
기간: 4 주
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실험 그룹과 위약 그룹 사이의 혈청 트리글리세리드의 절대 변화[개입 종료 - 개입 시작], mmol/l
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4 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2005년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2005년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 12월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 12월 9일
처음 게시됨 (추정)
2015년 12월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 12월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 12월 9일
마지막으로 확인됨
2015년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
식물성 스타놀 1.6g에 대한 임상 시험
-
Medical College of Wisconsin모집하지 않고 적극적으로