Effetto ipolipemizzante delle bevande allo yogurt con estere di stanolo vegetale
9 dicembre 2015 aggiornato da: Raisio Group
L'effetto delle bevande allo yogurt con estere di stanolo vegetale con o senza aggiunta di olio di camelina sui lipidi sierici rispetto al placebo in soggetti con concentrazioni di colesterolo sierico da lieve a moderatamente elevate
L'obiettivo è quello di indagare gli effetti delle bevande allo yogurt contenenti due dosi di estere di stanolo vegetale con o senza aggiunta di olio di camelina sui livelli sierici di colesterolo in soggetti moderatamente ipercolesterolemici
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
155
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 25 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- IMC < 30 kg/m2
- moderata ipercolesterolemia (colesterolo totale a digiuno tra 5-8 mmol/l)
- trigliceridi sierici < 3 mmol/l.
- normale funzionalità epatica, renale e tiroidea
- i soggetti devono firmare volontariamente il consenso informato
Criteri di esclusione:
- uso di alimenti ipocolesterolemizzanti o integratori alimentari entro 21 giorni prima dell'inizio dell'intervento
- farmaci ipolipemizzanti
- storia di malattia coronarica instabile (infarto del miocardio, bypass arterioso coronarico (CABG), angioplastica coronarica transluminale percutanea (PTCA) nei 6 mesi precedenti, diabete, iperglicemia, attacco ischemico temporale e malattie maligne
- gravidanza o allattamento
- abuso di alcool
- soggetti con intolleranza a qualsiasi ingrediente dei prodotti in esame
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: 1,6 g di stanoli vegetali
Una bevanda allo yogurt contenente estere di stanoli vegetali (1,6 grammi di stanoli vegetali), consumata con un pasto ogni giorno per 4 settimane
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Effetto ipolipemizzante di Yoghurt Drink con 1,6 g di stanoli vegetali
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Sperimentale: 2 g di stanoli vegetali
Una bevanda allo yogurt contenente estere di stanoli vegetali (2 grammi di stanoli vegetali), consumata con un pasto ogni giorno per 4 settimane
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Effetto ipolipemizzante di Yoghurt Drink con 2 g di stanoli vegetali
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Sperimentale: 1,6 g di stanoli vegetali e olio di camelina
Una bevanda allo yogurt contenente estere di stanolo vegetale (1,6 grammi di stanoli vegetali) e olio di camelina (2 g), consumata con un pasto ogni giorno per 4 settimane
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Effetto ipolipemizzante di Yoghurt Drink con 1,6 g di stanoli vegetali e olio di camelina
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Sperimentale: 2 g di stanoli vegetali e olio di camelina
Una bevanda allo yogurt contenente estere di stanolo vegetale (2 grammi di stanoli vegetali) e olio di camelina (2 g), consumata con un pasto ogni giorno per 4 settimane
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Effetto ipolipemizzante di Yoghurt Drink con 2 g di stanoli vegetali e olio di camelina
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Comparatore placebo: Placebo
Una bevanda allo yogurt placebo, consumata con un pasto ogni giorno per 4 settimane
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Effetto ipolipemizzante di Placebo Yoghurt Drink
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione percentuale del colesterolo LDL sierico
Lasso di tempo: 4 settimane
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Variazione percentuale [fine dell'intervento - inizio dell'intervento] nel siero LDL-colesterolo tra gruppi sperimentali e placebo
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4 settimane
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Variazione assoluta del colesterolo LDL sierico
Lasso di tempo: 4 settimane
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Variazione assoluta [fine dell'intervento - inizio dell'intervento] del colesterolo LDL sierico tra il gruppo sperimentale e il gruppo placebo, mmol/l
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4 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione percentuale del colesterolo totale sierico
Lasso di tempo: 4 settimane
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Variazione percentuale [fine dell'intervento - inizio dell'intervento] nel colesterolo totale sierico tra i gruppi sperimentali e placebo
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4 settimane
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Variazione assoluta del colesterolo totale sierico
Lasso di tempo: 4 settimane
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Variazione assoluta [fine dell'intervento - inizio dell'intervento] nel colesterolo totale sierico tra i gruppi sperimentali e placebo, mmol/l
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4 settimane
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Variazione percentuale del colesterolo sierico non HDL
Lasso di tempo: 4 settimane
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Variazione percentuale [fine dell'intervento - inizio dell'intervento] nel colesterolo sierico non HDL tra i gruppi sperimentali e placebo
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4 settimane
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Variazione assoluta del colesterolo sierico non HDL
Lasso di tempo: 4 settimane
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Variazione assoluta [fine dell'intervento - inizio dell'intervento] nel colesterolo sierico non HDL tra i gruppi sperimentali e placebo, mmol/l
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4 settimane
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Variazione percentuale dei trigliceridi sierici
Lasso di tempo: 4 settimane
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Variazione percentuale [fine dell'intervento - inizio dell'intervento] nei trigliceridi sierici tra i gruppi sperimentali e placebo
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4 settimane
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Variazione assoluta dei trigliceridi sierici
Lasso di tempo: 4 settimane
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Variazione assoluta [fine dell'intervento - inizio dell'intervento] nei trigliceridi sierici tra i gruppi sperimentali e placebo, mmol/l
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4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2005
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2005
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2005
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 dicembre 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 dicembre 2015
Primo Inserito (Stima)
11 dicembre 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
11 dicembre 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 dicembre 2015
Ultimo verificato
1 dicembre 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- YD2005
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