Lipidsenkende Wirkung von Pflanzenstanolester-Joghurtgetränken
9. Dezember 2015 aktualisiert von: Raisio Group
Die Wirkung von Pflanzenstanolester-Joghurtgetränken mit oder ohne Zusatz von Leindotteröl auf Serumlipide im Vergleich zu Placebo bei Probanden mit leicht bis mäßig erhöhten Serumcholesterinkonzentrationen
Ziel ist es, die Auswirkungen von Joghurtgetränken, die zwei Dosen Pflanzenstanolester mit oder ohne Zusatz von Leindotteröl enthalten, auf den Serumcholesterinspiegel bei mäßig hypercholesterinämischen Probanden zu untersuchen
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
155
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
25 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- BMI < 30 kg/m2
- moderate Hypercholesterinämie (Nüchtern-Gesamtcholesterin zwischen 5-8 mmol/l)
- Serumtriglyceride < 3 mmol/l.
- normale Leber-, Nieren- und Schilddrüsenfunktion
- Die Probanden müssen die Einverständniserklärung freiwillig unterschreiben
Ausschlusskriterien:
- Einnahme von cholesterinsenkenden Lebensmitteln oder Nahrungsergänzungsmitteln innerhalb von 21 Tagen vor Beginn des Eingriffs
- Lipidsenkende Medikamente
- Geschichte der instabilen Koronararterienerkrankung (Myokardinfarkt, Koronararterien-Bypass-Handwerk (CABG), perkutane transluminale Koronarangioplastie (PTCA) innerhalb der letzten 6 Monate, Diabetes, Hyperglykämie, temporale ischämische Attacke und bösartige Erkrankungen
- Schwangerschaft oder Stillzeit
- Alkoholmissbrauch
- Probanden mit Intoleranz gegenüber einem Inhaltsstoff der Testprodukte
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: 1,6 g Pflanzenstanole
Ein Joghurtgetränk mit Pflanzenstanolester (1,6 Gramm Pflanzenstanole), das 4 Wochen lang täglich zu einer Mahlzeit eingenommen wird
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Lipidsenkende Wirkung von Joghurtdrink mit 1,6 g Pflanzenstanolen
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Experimental: 2 g Pflanzenstanole
Ein Joghurtgetränk mit Pflanzenstanolester (2 Gramm Pflanzenstanole), das 4 Wochen lang täglich zu einer Mahlzeit eingenommen wird
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Lipidsenkende Wirkung von Joghurtdrink mit 2 g Pflanzenstanolen
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Experimental: 1,6 g Pflanzenstanole und Leindotteröl
Ein Joghurtgetränk mit Pflanzenstanolester (1,6 g Pflanzenstanole) und Leindotteröl (2 g), das 4 Wochen lang täglich zu einer Mahlzeit eingenommen wird
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Lipidsenkende Wirkung von Joghurtdrink mit 1,6 g Pflanzenstanolen und Leindotteröl
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Experimental: 2 g Pflanzenstanole und Leindotteröl
Ein Joghurtgetränk mit Pflanzenstanolester (2 g Pflanzenstanole) und Leindotteröl (2 g), das 4 Wochen lang täglich zu einer Mahlzeit eingenommen wird
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Lipidsenkende Wirkung von Joghurtdrink mit 2 g Pflanzenstanolen und Leindotteröl
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Placebo-Komparator: Placebo
Ein Placebo-Joghurtgetränk, das 4 Wochen lang täglich zu einer Mahlzeit eingenommen wird
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Lipidsenkende Wirkung von Placebo Yoghurt Drink
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Prozentuale Veränderung des Serum-LDL-Cholesterins
Zeitfenster: 4 Wochen
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Prozentuale Veränderung [Ende der Intervention – Beginn der Intervention] im Serum-LDL-Cholesterin zwischen Versuchs- und Placebogruppe
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4 Wochen
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Absolute Veränderung des Serum-LDL-Cholesterins
Zeitfenster: 4 Wochen
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Absolute Veränderung [Ende der Intervention – Beginn der Intervention] im Serum-LDL-Cholesterin zwischen Versuchs- und Placebogruppe, mmol/l
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4 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Prozentuale Veränderung des Gesamtcholesterins im Serum
Zeitfenster: 4 Wochen
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Prozentuale Veränderung [Ende der Intervention – Beginn der Intervention] im Serum-Gesamtcholesterin zwischen Versuchs- und Placebogruppe
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4 Wochen
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Absolute Veränderung des Gesamtcholesterins im Serum
Zeitfenster: 4 Wochen
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Absolute Veränderung [Ende der Intervention – Beginn der Intervention] im Serum-Gesamtcholesterin zwischen Versuchs- und Placebogruppe, mmol/l
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4 Wochen
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Prozentuale Veränderung des Nicht-HDL-Cholesterins im Serum
Zeitfenster: 4 Wochen
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Prozentuale Veränderung [Ende der Intervention – Beginn der Intervention] des Nicht-HDL-Cholesterins im Serum zwischen Versuchs- und Placebogruppe
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4 Wochen
|
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Absolute Veränderung des Non-HDL-Cholesterins im Serum
Zeitfenster: 4 Wochen
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Absolute Veränderung [Ende der Intervention – Beginn der Intervention] des Non-HDL-Cholesterins im Serum zwischen Versuchs- und Placebogruppe, mmol/l
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4 Wochen
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Prozentuale Veränderung der Serumtriglyceride
Zeitfenster: 4 Wochen
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Prozentuale Veränderung [Ende der Intervention – Beginn der Intervention] der Serumtriglyceride zwischen Versuchs- und Placebogruppe
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4 Wochen
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Absolute Veränderung der Serumtriglyceride
Zeitfenster: 4 Wochen
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Absolute Veränderung [Ende der Intervention – Beginn der Intervention] der Serumtriglyceride zwischen Versuchs- und Placebogruppe, mmol/l
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4 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2005
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2005
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. November 2005
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. Dezember 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Dezember 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
11. Dezember 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
11. Dezember 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. Dezember 2015
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- YD2005
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