植物スタノールエステルヨーグルトドリンクの脂質低下効果
2015年12月9日 更新者：Raisio Group
血清コレステロール濃度が軽度から中程度に上昇している被験者のプラセボと比較した、カメリナ油を添加したまたは添加していない植物スタノールエステルヨーグルト飲料の血清脂質に対する効果
目的は、中程度の高コレステロール血症の被験者の血清コレステロール値に対する、カメリナ油を添加または無添加の 2 用量の植物スタノール エステルを含むヨーグルト飲料の効果を調査することです。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
介入
入学 (実際)
155
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
25年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- BMI < 30kg/m2
- 中程度の高コレステロール血症 (空腹時総コレステロールが 5 ～ 8 mmol/l)
- 血清トリグリセリド < 3 mmol/l。
- 正常な肝臓、腎臓、甲状腺機能
- -被験者は自発的にインフォームドコンセントに署名する必要があります
除外基準:
- -介入開始前21日以内のコレステロール低下食品または栄養補助食品の使用
- 脂質低下薬
- -不安定な冠動脈疾患の病歴（心筋梗塞、冠動脈バイパス術（CABG）、過去6か月以内の経皮経管冠動脈形成術（PTCA）、糖尿病、高血糖、一時的な虚血発作および悪性疾患）
- 妊娠または授乳
- アルコールの乱用
- -試験製品の成分に対する不耐性のある被験者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：植物性スタノール 1.6g
植物スタノール エステル (植物スタノール 1.6 グラム) を含むヨーグルト ドリンクを 4 週間毎日食事と一緒に摂取
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植物性スタノール1.6gを含むヨーグルトドリンクの脂質低下効果
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実験的：植物性スタノール 2g
植物スタノール エステル (植物スタノール 2 グラム) を含むヨーグルト ドリンクを 4 週間毎日食事と一緒に摂取
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植物性スタノール2g入りヨーグルトドリンクの脂質低下効果
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実験的：1.6 gの植物性スタノールとカメリナ油
植物スタノール エステル (植物スタノール 1.6 グラム) とカメリナ オイル (2 g) を含むヨーグルト ドリンクを 4 週間毎日食事と一緒に摂取
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1.6gの植物スタノールとカメリナ油を含むヨーグルトドリンクの脂質低下効果
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実験的：植物性スタノールとカメリナ油 2g
植物スタノール エステル (植物スタノール 2 グラム) とカメリナ油 (2 g) を含むヨーグルト ドリンクを 4 週間毎日食事と一緒に摂取
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2gの植物スタノールとカメリナ油を含むヨーグルトドリンクの脂質低下効果
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プラセボコンパレーター：プラセボ
プラセボ ヨーグルト ドリンクを 4 週間毎日食事と一緒に摂取
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プラセボヨーグルトドリンクの脂質低下効果
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血清LDLコレステロールの変化率
時間枠：4週間
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実験群とプラセボ群の間の血清LDLコレステロールの変化率[介入の終了-介入の開始]
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4週間
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血清LDLコレステロールの絶対変化
時間枠：4週間
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実験群とプラセボ群の間の血清 LDL コレステロールの絶対変化 [介入終了 - 介入開始]、mmol/l
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4週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血清総コレステロールの変化率
時間枠：4週間
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実験群とプラセボ群の間の血清総コレステロールの変化率[介入の終了-介入の開始]
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4週間
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血清総コレステロールの絶対変化
時間枠：4週間
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実験群とプラセボ群の間の血清総コレステロールの絶対変化[介入終了 - 介入開始]、mmol/l
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4週間
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血清非 HDL コレステロールの変化率
時間枠：4週間
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実験群とプラセボ群の間の血清非 HDL コレステロールの変化率 [介入の終了 - 介入の開始]
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4週間
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血清非 HDL コレステロールの絶対変化
時間枠：4週間
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実験群とプラセボ群の間の血清非 HDL コレステロールの絶対変化 [介入終了 - 介入開始]、mmol/l
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4週間
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血清トリグリセリドのパーセント変化
時間枠：4週間
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実験群とプラセボ群の間の血清トリグリセリドの変化率[介入の終了 - 介入の開始]
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4週間
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血清トリグリセリドの絶対変化
時間枠：4週間
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実験群とプラセボ群の間の血清トリグリセリドの絶対変化[介入の終了 - 介入の開始]、mmol/l
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4週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2005年6月1日
一次修了 (実際)
2005年8月1日
研究の完了 (実際)
2005年11月1日
試験登録日
最初に提出
2015年12月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年12月9日
最初の投稿 (見積もり)
2015年12月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年12月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年12月9日
最終確認日
2015年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- YD2005
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
植物性スタノール 1.6gの臨床試験
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University of Guadalajara募集
-
Medical College of Wisconsin積極的、募集していない