Erilaisten paikallispuudutusaineiden analgeettisen vaikutuksen vertailu olkapääleikkauksen interscalene-hermostossa
torstai 11. elokuuta 2016 päivittänyt: Tom Schepens, MD, University Hospital, Antwerp
Paikallispuudutusaineiden Ropikaiinin, Levobupivakaiinin ja Levobupivakaiinin + Epinefriinin analgeettisen vaikutuksen vertailu Interscalene-hermosalkauksen kautta potilailla, joille tehdään olkapään artroskopia yleisanestesiassa
Useissa raporteissa on verrattu levobupivakaiinin ja ropivakaiinin vaikutusaikaa paikallispuudutteena.
Yleisimmin käytetty menetelmä sensoristen toimintojen arviointiin on kuitenkin neulanpistotesti.
Tutkijat haluavat käyttää kvantitatiivisen aistinvaraisen testauksen uutta menetelmää anestesiaaktiivisuuden arvioimiseksi paremmin.
Tässä menetelmässä käytettiin kuuman ja kylmän tuntemusta pienten hermosäikeiden toiminnan arvioimiseen.
Tutkijat arvioivat eri lääkkeiden vaikutuksen kestoa käytettäessä skaalanvälisessä hermosalpauksessa potilailla, joille on suunniteltu olkapääleikkaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa pyritään vertailemaan erilaisten paikallispuudutusliuosten kipua lievittävän vaikutuksen pituutta, kun niitä käytetään interscalene-hermoblokauksessa.
Tämä objektivisoidaan mittaamalla pienhermon toiminnan muutoksia kvantitatiivisella aistitestillä.
Aiemman tutkimuksen tulosten perusteella tutkijat pienensivät annetun paikallispuudutuksen annosta odottaen samanlaisen vaikutuksen kestävän näitä pienempiä annoksia käytettäessä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Vaihe 4
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- American Society of Anesthesia luokka I tai II
- Suunniteltu olkapääleikkaukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Kehitysvammaisuus
- Allergia paikallispuuduteille
- NSAID-intoleranssi tai vasta-aiheinen
- Diabetes mellitus
- Kipulääkkeiden jatkuva käyttö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ropivakaiini 0,75 %
Tutkijat antavat 5 millilitraa ropivakaiinia 0,75 % skaleenien väliseen tilaan
|
Tutkijat antavat 5 ml ropivakaiinia 0,75 % ultraääniohjatussa inter scalene -hermosalpauksessa
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Levobupivakaiini 0,5 %
Tutkijat antavat 5 ml 0,5 % levobupivakaiinia skaalanväliseen tilaan
|
Tutkijat antavat 5 ml 0,5-prosenttista levobupivakaiinia ultraääniohjatussa skaalanvälisessä hermosalpauksessa
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Levobupivakaiini 0,5% + epinefriini
Tutkijat antavat 5 ml levobupivakaiinia 0,5 % + epinefriiniä 1/200 000 skaleenien väliseen tilaan
|
Tutkijat antavat 5 ml levobupivakaiinia 0,5 % + epinefriiniä 1/200 000 ultraääniohjatussa skaalanvälisessä hermosalpauksessa
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hermoston pituus mitattuna pitkittäissuunnassa tallennetuissa merkittävissä aistikynnyksissä kvantitatiivisella aistinvaraisella testauksella
Aikaikkuna: 24 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
Kylmä- ja lämpökivun ja -aistin eron pituus mitattuna kvantitatiivisella aistitestillä
|
24 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pelastuslääkkeiden tarve potilaan leikkauksen jälkeen pyytämänä
Aikaikkuna: 24 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
24 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
|
|
Motorisen toiminnan esto, pitkittäissuunnassa tallennettu kyvyttömyys liikuttaa tukkeutunutta raajaa
Aikaikkuna: 24 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
24 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
|
|
Hermoston intensiteetti, kirjataan maksimimuutoksina aistikynnyksissä kvantitatiivisella aistinvaraisella testauksella
Aikaikkuna: 24 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
Ero kylmä- ja lämpökivun ja -aistin kynnyksissä mitattuna kvantitatiivisella aistinvaraisella testillä
|
24 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Luc Serieus, MD, University Hospital, Antwerp
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. joulukuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 21. helmikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 25. helmikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 15. elokuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. elokuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neuromuskulaariset sairaudet
- Ääreishermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet
- Adrenergiset alfa-agonistit
- Adrenergiset agonistit
- Anestesialääkkeet, paikalliset
- Keuhkoputkia laajentavat aineet
- Astmaattiset aineet
- Hengityselinten aineet
- Adrenergiset beeta-agonistit
- Sympatomimeetit
- Vasokonstriktoriaineet
- Mydriatics
- Ropivakaiini
- Levobupivakaiini
- Epinefriini
Muut tutkimustunnusnumerot
- EC 10/45/315
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .