肩の手術のための斜角筋間神経ブロックにおける異なる局所麻酔薬の鎮痛効果の比較
2016年8月11日 更新者：Tom Schepens, MD、University Hospital, Antwerp
全身麻酔下で肩関節鏡検査を受ける患者における斜角筋間神経ブロックを介した局所麻酔薬ロピカカイン、レボブピバカイン、およびレボブピバカイン + エピネフリンの鎮痛効果の比較
局所麻酔薬としてのレボブピバカインとロピバカインの作用持続時間を比較した報告がいくつかあります。
感覚機能の評価に最も広く使用されている方法は、ピンプリック テストによるものです。
研究者は、麻酔作用をより適切に評価するために、定量的官能検査の新しい方法を使用したいと考えています。
この方法は、温冷感覚を用いて小神経線維の機能を評価します。
治験責任医師は、肩の手術が予定されている患者の斜角筋間神経ブロックに使用した場合のさまざまな薬物の作用持続時間を評価します。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、斜角筋間神経ブロックで使用されるさまざまな局所麻酔薬の鎮痛効果の長さを比較することを目的としています。
これは、定量的官能検査を使用して、小さな神経機能の変化を測定することによって客観化されます。
以前の研究の結果に基づいて、研究者は、これらのより少ない用量を使用して同様の長さの作用を期待して、投与される局所麻酔薬の用量を減らします.
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- フェーズ 4
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 米国麻酔学会クラス I または II
- 肩の手術予定
除外基準:
- 精神遅滞
- 局所麻酔薬に対するアレルギー
- NSAID不耐性または禁忌
- 糖尿病
- 鎮痛剤の慢性使用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：ロピバカイン 0.75%
研究者は、斜角筋間スペースに 5 ミリリットルのロピバカイン 0.75% を投与します。
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研究者は、超音波ガイド下斜角筋間神経ブロックで 0.75% のロピバカイン 5ml を投与します。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：レボブピバカイン 0.5%
研究者は、斜角筋間スペースに 0.5% のレボブピバカイン 5ml を投与します。
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研究者は、超音波ガイド下斜角筋間神経ブロックでレボブピバカイン 0.5% 5ml を投与します。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：レボブピバカイン 0.5% + エピネフリン
研究者は、斜角筋間スペースに 5ml のレボブピバカイン 0.5% + エピネフリン 1/200000 を投与します。
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研究者は、超音波ガイド下斜角筋ブロックで 5ml のレボブピバカイン 0.5% + エピネフリン 1/200000 を投与します。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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定量的官能検査を使用して、縦方向に記録された感覚閾値の有意な変化で測定された神経ブロックの長さ
時間枠：介入の24時間後
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定量官能検査で測定した冷熱痛覚差の長さ
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介入の24時間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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手術後の患者の要求に応じたレスキュー薬の必要性
時間枠：介入の24時間後
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介入の24時間後
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運動活動ブロック、ブロックされた四肢を動かすことができないことを長期的に記録
時間枠：介入の24時間後
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介入の24時間後
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定量的官能検査を使用して感覚閾値の最大変化として記録された神経ブロックの強度
時間枠：介入の24時間後
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定量的官能検査で測定した冷熱痛覚閾値の差
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介入の24時間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Luc Serieus, MD、University Hospital, Antwerp
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年12月1日
一次修了 (実際)
2015年12月1日
研究の完了 (実際)
2016年4月1日
試験登録日
最初に提出
2016年2月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年2月21日
最初の投稿 (見積もり)
2016年2月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年8月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年8月11日
最終確認日
2016年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- EC 10/45/315
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ロピバカイン 0.75%の臨床試験
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